Pilotní studie absorpce oxalátu u sekundární hyperoxalurie

Kritéria pro zařazení:

• Samci nebo netěhotné a nekojící samice
• Hyperoxalurie v anamnéze sekundární ke známému základnímu střevnímu onemocnění (např. Crohnova choroba, bariatrická chirurgie a další) nebo bez známé základní příčiny (idiopatické) a ledvinové kameny.
• Oxalát v moči ≥ 40 mg oxalátu/24 h při screeningu.
• Pokud užíváte léky k prevenci onemocnění kamenů, včetně pyridoxinu, thiazidů (chlorthalidon, hydrochlorothiazid a indapamid), citrátových doplňků a alopurinolu, nesmí dojít k žádným změnám v těchto lécích alespoň jeden měsíc před screeningem a žádné změny nejsou předpokládané po dobu trvání studie.
• Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Nedostatečný nebo nadměrný odběr při screeningu 24hodinový sběr moči (mg kreatininu/kg tělesné hmotnosti mimo rozmezí specifické pro pohlaví).
• Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <40 ml/min/1,73 m^2 nebo akutní renální selhání.
• Primární hyperoxalurie.
• Alergie, intolerance nebo jiné faktory omezující schopnost konzumovat studované potraviny nebo dodržovat studijní plán jídel.
• Pozitivní těhotenský test během screeningu.
• Klinicky významné nálezy (včetně akutní renální koliky), probíhající klinicky významné onemocnění vyžadující změny v managementu nebo jakýkoli plánovaný lékařský/chirurgický postup během studie.
• Malignita podstupující aktivní terapii; pacienti v remisi na chronické supresivní nebo udržovací terapii nejsou vyloučeni.
• Testovaná sloučenina do 30 dnů před screeningem.
• Výzkumník zjistil, že subjekt nebude schopen dodržet nebo dokončit postupy studie nebo nemůže přerušit užívání doplňků vitamínu C, vápníkových doplňků nebo jiných léků, které by mohly interferovat s absorpcí a/nebo vylučováním oxalátu.