- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03129789
Volumetrický ultrazvukový trénink močového měchýře pro dětské pacienty
27. března 2018 aktualizováno: Laura Watkins, Northwell Health
Volumetrický ultrazvukový trénink močového měchýře pro pediatrické pacienty: Implementace kurikula a učební trajektorie
Sledování rovnováhy tekutin je v péči o kriticky nemocné děti zásadní.
Existuje několik důvodů, proč by mohlo dojít ke snížení produkce moči.
Například močový měchýř může být prázdný, protože pacient nemočí kvůli dehydrataci, nebo může být močový měchýř plný, ale pacient nemůže močit kvůli obstrukci vývodu močového měchýře.
Je rozumné rozlišovat tento rozdíl v péči o pacienty na dětské jednotce intenzivní péče, protože potenciální intervence se liší a žádná není bez potenciálních nevýhod, pokud je používána nevhodně.
V současnosti neexistuje standardní způsob, jak zjistit, zda má pacient s oligurií močový měchýř, který je nedostatečně nebo přeplněný.
Ultrazvuk u lůžka je bezpečný, neinvazivní, bezbolestný a relativně rychlý a může pomoci posoudit objem močového měchýře v době zaznamenané oligurie.
Několik studií v pediatrii podporuje použití ultrazvuku k přibližnému měření objemu moči.
Pediatričtí rezidenti jsou často žádáni, aby zvládali oligurii pacientů na jednotce dětské intenzivní péče, v současné době však nejsou školeni, jak používat ultrazvuk k měření objemu močového měchýře.
Vyšetřovatelé předpokládají, že podle strukturovaného učebního plánu budou dětští rezidenti na konci jednoměsíčních rotací na jednotce intenzivní péče u dětí schopni samostatně a přesně měřit objem močového měchýře pomocí ultrazvuku.
Volumetrický ultrazvuk močového měchýře je snadno zvládnutelná zobrazovací technika u lůžka.
Jeho realizace by mohla pozitivně ovlivnit péči o kriticky nemocné kojence či dítě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Steven and Alexandra Cohen Childrens Medical Center of NY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařský rezident rotující na jednotce dětské intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompetence
Časové okno: 1 měsíc
|
účastník správně provede a přesně interpretuje měření objemu močového měchýře, jak je uvedeno výše, třikrát po sobě
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník po výuce
Časové okno: 1 měsíc
|
posoudit znalost získávání a interpretace základního ultrazvukového obrazu, důvěru ve schopnost používat volumetrický ultrazvuk močového měchýře, spokojenost s dosažením nové dovednosti a kritické hodnocení kurikula
|
1 měsíc
|
|
udržení dovedností
Časové okno: 3 měsíce
|
test, který určí, zda jsou účastníci schopni správně provádět a přesně interpretovat měření objemu močového měchýře 3 měsíce po tréninku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-0032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové školení
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)