- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03129789
Volumetrisk blære-ultralydtræning for pædiatriske beboere
27. marts 2018 opdateret af: Laura Watkins, Northwell Health
Volumetrisk blære-ultralydstræning for pædiatriske beboere: Kurrikulumimplementering og læringsforløb
Overvågning af væskebalancen er afgørende i plejen af kritisk syge børn.
Der er flere grunde til, at urinproduktionen kan være nedsat.
For eksempel kan blæren være tom, fordi patienten ikke laver urin på grund af dehydrering, eller blæren kan være fuld, men patienten er ude af stand til at tisse på grund af blokering af blæreudløbet.
Det er klogt at skelne mellem denne forskel i behandlingen af patienter på den pædiatriske intensivafdeling, da de potentielle interventioner varierer, og ingen er uden potentielle ulemper, hvis de anvendes uhensigtsmæssigt.
På nuværende tidspunkt er der ingen standardmetode til at bestemme, om en oligurisk patient har en blære, der er under- eller overfyldt.
Ultralyd ved sengekanten er sikker, ikke-invasiv, smertefri og relativt hurtig og kan hjælpe med at vurdere blærevolumen på tidspunktet for bemærket oliguri.
Adskillige undersøgelser inden for pædiatri godkender brugen af ultralyd til omtrentlig måling af urinvolumen.
Pædiatriske beboere bliver ofte bedt om at håndtere patienternes oliguri på den pædiatriske intensivafdeling, men de er i øjeblikket ikke ved at blive trænet i, hvordan man bruger ultralyd til at måle blærevolumen.
Efterforskerne antager, at efter en struktureret læringsplan, ved slutningen af deres en-måneds rotationer på den pædiatriske intensivafdeling, vil pædiatriske beboere være i stand til selvstændigt og nøjagtigt at måle blærevolumen ved hjælp af ultralyd.
Volumetrisk blære-ultralyd er en let behersket billedbehandlingsteknik ved sengekanten.
Dens implementering kan have en positiv indvirkning på omsorgen for det kritisk syge spædbarn eller barn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Steven and Alexandra Cohen Childrens Medical Center of NY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk beboer, der roterer gennem den pædiatriske intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kompetence
Tidsramme: 1 måned
|
deltager udfører korrekt og fortolker blærevolumenmålinger som beskrevet ovenfor tre på hinanden følgende gange
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema efter instruktion
Tidsramme: 1 måned
|
vurdere viden om grundlæggende ultralydsbilledoptagelse og fortolkning, tillid til evnen til at bruge volumetrisk blære-ultralyd, tilfredshed med opnåelse af en ny færdighed og kritisk evaluering af læseplanen
|
1 måned
|
|
fastholdelse af færdigheder
Tidsramme: 3 måneder
|
test for at afgøre, om deltagerne er i stand til at udføre korrekt og nøjagtigt fortolke blærevolumenmålinger 3 måneder efter træning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. november 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
26. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater