OVĚŘENÍ: Nástroj inteligentního hodnocení onemocnění propojený s virtuálním agentem (VALIDATE)
Přehled studie
Detailní popis
Cílem naší studie je vyhodnotit systém inteligentního nástroje pro hodnocení nemocí s propojením s virtuálními agenty ("VALIDATE") jako prostředek ke zlepšení cenové dostupnosti a snadnosti při zachování platnosti a proveditelnosti shromažďování, hodnocení a jednání na základě komplexních údajů o zdravotní historii. .
Virtuální agenti (VA) jsou plně autonomní a vtělení softwaroví agenti, kteří používají jak verbální (např. řeč) a neverbální modality (např. pohled, gestikulování) k simulaci setkání mezi lékařem a pacientem. Tyto prostředky již pacientům úspěšně prokázaly výhody pro: samostatné zadávání údajů o rodinné anamnéze, usnadnění dodržování léků, poskytování zdravotních informací o chování, sloužící jako klinickí tazatelé, podporu kojení a vzdělávání a motivaci cvičení a hubnutí. Systém VALIDATE byl vyvinut jako plně automatizovaná alternativa k současnému extrémně pracnému procesu sběru a přepisu dat CHH. VALIDATE bude hodnocena pro svou schopnost významně zkrátit čas a náklady lékaře na sběr, kontrolu, analýzu a dokumentaci přesných a kompletních určitých dat CHH přímo od pacientů doma pomocí jejich vlastních osobních stolních počítačů. VALIDATE bude také hodnocena z hlediska své schopnosti identifikovat platné klinické působení, např. indikace doporučení pro hodnocení familiární rakoviny na základě pokynů Americké vysoké školy lékařské genetiky a genomiky (ACMG)/Národní společnosti genetických poradců (NSGC) a Národní sítě komplexní péče (NCCN).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí starší 18 let
Kritéria vyloučení:
Děti do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OVĚŘTE předměty
Budou vyzváni k interakci s VALIDATE, aby zjistili, zda splňují indikace doporučení pro hodnocení predispozice k rakovině.
|
Bude pozván k interakci s VALIDATE, aby odpověděl na otázky týkající se rodinné anamnézy rakoviny a některých osobních lékařských a životních historií.
Na základě odpovědí VALIDATE určí, zda splňují referenční indikace pro posouzení predispozice k rakovině.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Bude dodržován současný standard péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků spokojených s používáním VALIDATE
Časové okno: Až šestnáct týdnů
|
Na konci sezení budou účastníci dotázáni, zda 1. se jim proces líbil d 2. zda preferují tento proces před vyplněním webového nebo papírového formuláře a 3. doporučili by tento proces ostatním?
|
Až šestnáct týdnů
|
|
Shoda sběru dat - identifikovaní příbuzní
Časové okno: Až šestnáct týdnů
|
Míra přesnosti bude vypočítána vydělením počtu VALIDATE identifikovaných příbuzných počtem identifikovaným vyškoleným lékařem
|
Až šestnáct týdnů
|
|
Shoda sběru dat - identifikované nádory
Časové okno: Až šestnáct týdnů
|
Míra přesnosti bude vypočítána vydělením počtu VALIDATE identifikovaných rakovin počtem identifikovaným vyškoleným lékařem
|
Až šestnáct týdnů
|
|
Počet subjektů VALIDATE versus kontrolní subjekty identifikované pro další hodnocení predispozice k rakovině.
Časové okno: Až šestnáct týdnů
|
Až šestnáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baldeep Singh, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 39175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VALIDATE systém
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko