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VALIDER : Moteur d'outil d'évaluation intelligent des maladies lié à un agent virtuel (VALIDATE)

12 septembre 2017 mis à jour par: Stanford University
La collecte et l'analyse des antécédents familiaux, médicaux, de style de vie et d'exposition environnementale (un historique complet de la santé ou «CHH») peuvent identifier les facteurs de risque critiques pour de nombreuses maladies chroniques et potentiellement mortelles, y compris le cancer. Malgré son importance, le CHH est rarement documenté et analysé dans la pratique médicale de soins primaires en raison de nombreux obstacles, et les outils actuellement disponibles se sont révélés insuffisants pour résoudre ce problème critique. Cette étude évaluera le système Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE") en tant qu'outil facile à administrer, précis, rentable et cliniquement utile pour la collecte et l'analyse de données CHH structurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de notre étude est d'évaluer le système de moteur d'évaluation intelligent des maladies lié à un agent virtuel ("VALIDATE") comme un moyen d'améliorer l'abordabilité et la facilité, tout en maintenant la validité et la faisabilité, de la collecte, de l'évaluation et de l'action sur les données complètes d'historique de santé. .

Les agents virtuels (AV) sont des agents logiciels entièrement autonomes et incarnés qui utilisent à la fois les mots verbaux (par ex. la parole) et les modalités non verbales (par exemple, le regard, les gestes) pour simuler une rencontre clinicien-patient. Ces agents ont déjà montré avec succès des avantages aux patients pour : saisir eux-mêmes les données sur les antécédents familiaux, faciliter l'observance des médicaments, fournir des informations sur la santé comportementale, servir d'enquêteurs cliniques, promouvoir l'allaitement et éduquer et motiver l'exercice et la perte de poids. Le système VALIDATE a été développé pour être une alternative entièrement automatisée au processus actuellement extrêmement laborieux de collecte et de transcription des données CHH. VALIDATE sera évalué pour sa capacité à réduire considérablement le temps et les coûts des cliniciens pour collecter, examiner, analyser et documenter certaines données CHH exactes et complètes directement auprès des patients à domicile en utilisant leurs propres ordinateurs de bureau personnels. VALIDATE sera également évalué pour sa capacité à identifier une action clinique valide, par ex. indications de référence pour l'évaluation du cancer familial sur la base des directives de l'American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) et du National Comprehensive Care Network (NCCN).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les adultes de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

Enfants de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VALIDER les sujets
Seront invités à interagir avec VALIDATE pour déterminer s'ils répondent aux indications de référence pour l'évaluation de la prédisposition au cancer.
Autre: VALIDER le système
Sera invité à interagir avec VALIDATE pour répondre aux questions sur les antécédents familiaux de cancer et certains antécédents médicaux et de style de vie personnels. Sur la base des réponses, VALIDATE déterminera si elles répondent aux indications de référence pour l'évaluation de la prédisposition au cancer.
Aucune intervention: Contrôle
La norme de soins actuelle sera suivie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants satisfaits de l'utilisation de VALIDATE
Délai: Jusqu'à seize semaines
À la fin de la session, on demandera aux participants s'ils ont 1. apprécié le processus d 2. s'ils préfèrent ce processus plutôt que de remplir un formulaire Web ou papier et 3. recommanderaient-ils le processus à d'autres ?
Jusqu'à seize semaines
Concordance de la collecte des données - apparentés identifiés
Délai: Jusqu'à seize semaines
Les taux de précision seront calculés en divisant le nombre de parents identifiés VALIDÉS par le nombre identifié par un clinicien formé
Jusqu'à seize semaines
Concordance de la collecte des données - cancers identifiés
Délai: Jusqu'à seize semaines
Les taux de précision seront calculés en divisant le nombre de cancers identifiés par VALIDATE par le nombre identifié par un clinicien formé
Jusqu'à seize semaines
Nombre de sujets VALIDÉS par rapport aux sujets témoins identifiés pour une évaluation plus approfondie de la prédisposition au cancer.
Délai: Jusqu'à seize semaines
Jusqu'à seize semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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