検証: 仮想エージェントにリンクされたインテリジェント疾患評価ツール エンジン (VALIDATE)
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、包括的な健康履歴データの収集、評価、およびそれに基づいた行動の妥当性と実現可能性を維持しながら、手頃な価格と容易さを改善する手段として、仮想エージェントにリンクされたインテリジェント疾患評価ツール エンジン (「VALIDATE」) システムを評価することです。 。
仮想エージェント (VA) は、完全に自律的で、言語 (例: 言語) の両方を使用する具体化されたソフトウェア エージェントです。 臨床医と患者の出会いをシミュレートするための音声)および非言語モダリティ(視線、ジェスチャーなど)。 これらの薬剤は、患者自身による家族歴データの入力、服薬アドヒアランスの促進、健康行動情報の提供、臨床面接官としての役割、母乳育児の促進、運動と減量についての教育と動機付けなどの利点をすでに患者に示しています。 VALIDATE システムは、現在非常に労働集約的な CHH データの収集と転記プロセスに代わる完全自動化されたシステムとして開発されました。 VALIDATE は、臨床医が自宅の個人用デスクトップ コンピューターを使用して患者から直接、正確で完全な特定の CHH データを収集、レビュー、分析、文書化するための時間とコストを大幅に削減する機能で評価されます。 VALIDATE は、有効な臨床行為を特定する能力についても評価されます。 米国医科遺伝ゲノミクス学会(ACMG)/全米遺伝カウンセラー協会(NSGC)および全国包括的ケアネットワーク(NCCN)ガイドラインに基づく家族性がん評価の紹介適応症。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上のすべての大人
除外基準:
18歳未満の子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:サブジェクトを検証する
がん素因評価の紹介適応を満たしているかどうかを判断するために、VALIDATE と対話するよう招待されます。
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VALIDATE と対話して、家族性がん歴や個人的な病歴やライフスタイルに関する質問に答えるよう招待されます。
回答に基づいて、VALIDATE はがん素因評価の紹介適応を満たしているかどうかを判断します。
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介入なし:コントロール
現在の標準治療が継続されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VALIDATE の使用に満足した参加者の割合
時間枠:最長16週間
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セッションの最後に、参加者は、1. プロセスを楽しんだか、2. Web または紙のフォームに記入するよりもこのプロセスの方が好きか、3. このプロセスを他の人に勧めますか、と尋ねられます。
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最長16週間
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データ収集の一致 - 特定された親族
時間枠:最長16週間
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正解率は、VALIDATE で特定された血縁者の数を、訓練を受けた臨床医によって特定された数で割ることによって計算されます。
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最長16週間
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データ収集の一致 - 同定されたがん
時間枠:最長16週間
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正解率は、VALIDATE で特定されたがんの数を、訓練を受けた臨床医によって特定された数で割ることによって計算されます。
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最長16週間
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さらなるがん素因評価のために特定された VALIDATE 被験者と対照被験者の数。
時間枠:最長16週間
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最長16週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Baldeep Singh, MD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 39175
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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