VALIDAR: motor de herramientas de evaluación inteligente de enfermedades vinculadas a agentes virtuales (VALIDATE)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el sistema del motor de herramientas de evaluación inteligente de enfermedades vinculadas a agentes virtuales ("VALIDATE") como un medio para mejorar la asequibilidad y la facilidad, al mismo tiempo que se mantiene la validez y la viabilidad, de recopilar, evaluar y actuar sobre los datos del historial médico completo. .
Los agentes virtuales (VA) son agentes de software incorporados y totalmente autónomos que usan tanto verbalmente (p. habla) y modalidades no verbales (p. ej., mirada, gestos) para simular un encuentro médico-paciente. Estos agentes ya han demostrado con éxito ventajas a los pacientes para: ingresar datos de antecedentes familiares por sí mismos, facilitar la adherencia a la medicación, proporcionar información de salud conductual, servir como entrevistadores clínicos, promover la lactancia materna y educar y motivar el ejercicio y la pérdida de peso. El sistema VALIDATE se ha desarrollado para ser una alternativa completamente automatizada al proceso de recopilación y transcripción de datos de CHH que actualmente requiere mucha mano de obra. VALIDATE se evaluará por su capacidad para disminuir significativamente el tiempo y el costo del médico para recopilar, revisar, analizar y documentar ciertos datos de CHH precisos y completos directamente de los pacientes en el hogar utilizando sus propias computadoras de escritorio personales. VALIDATE también se evaluará por su capacidad para identificar acciones clínicas válidas, p. indicaciones de derivación para la evaluación del cáncer familiar según las pautas del Colegio Estadounidense de Genética Médica y Genómica (ACMG)/Sociedad Nacional de Consejeros Genéticos (NSGC) y la Red Nacional de Atención Integral (NCCN).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los adultos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
Niños menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: VALIDAR materias
Se les invitará a interactuar con VALIDATE para determinar si cumplen con las indicaciones de derivación para la evaluación de la predisposición al cáncer.
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Se le invitará a interactuar con VALIDATE para responder preguntas sobre el historial familiar de cáncer y algunos antecedentes médicos personales y de estilo de vida.
Según las respuestas, VALIDATE determinará si cumplen con las indicaciones de remisión para la evaluación de la predisposición al cáncer.
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Sin intervención: Control
Se seguirá el estándar de atención actual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes satisfechos con el uso de VALIDATE
Periodo de tiempo: Hasta dieciséis semanas
|
Al final de la sesión, se preguntará a los participantes si 1. disfrutaron del proceso d 2. si prefieren este proceso en lugar de completar un formulario web o en papel y 3. ¿recomendarían el proceso a otros?
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Hasta dieciséis semanas
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Concordancia de recolección de datos - familiares identificados
Periodo de tiempo: Hasta dieciséis semanas
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Las tasas de precisión se calcularán dividiendo el número de familiares identificados por VALIDATE por el número identificado por un médico capacitado.
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Hasta dieciséis semanas
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Concordancia de recogida de datos - cánceres identificados
Periodo de tiempo: Hasta dieciséis semanas
|
Las tasas de precisión se calcularán dividiendo el número de cánceres identificados por VALIDATE entre el número identificado por un médico capacitado.
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Hasta dieciséis semanas
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Número de sujetos VALIDATE frente a sujetos de control identificados para una evaluación adicional de la predisposición al cáncer.
Periodo de tiempo: Hasta dieciséis semanas
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Hasta dieciséis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baldeep Singh, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 39175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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