Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРОВЕРКА: Механизм интеллектуального средства оценки заболеваний, связанный с виртуальным агентом (VALIDATE)

12 сентября 2017 г. обновлено: Stanford University
Сбор и анализ семейной, медицинской истории, истории образа жизни и воздействия окружающей среды (Всеобъемлющая история здоровья или «CHH») может выявить критические факторы риска для многих хронических и опасных для жизни состояний, включая рак. Несмотря на свою важность, CHH редко документируется и анализируется в медицинской практике первичной медико-санитарной помощи из-за многочисленных препятствий, и доступные в настоящее время инструменты оказались недостаточными для решения этой критической проблемы. В этом исследовании будет оцениваться система интеллектуального механизма оценки заболеваний, связанного с виртуальным агентом («VALIDATE»), как простой в администрировании, точный, экономичный и клинически полезный инструмент для сбора и анализа структурированных данных CHH.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель нашего исследования — оценить систему интеллектуального инструмента оценки заболеваний, связанного с виртуальным агентом («VALIDATE»), как средство повышения доступности и простоты, сохраняя при этом достоверность и осуществимость сбора, оценки и действий на основе комплексных данных истории болезни. .

Виртуальные агенты (ВА) — это полностью автономные программные агенты, которые используют как вербальные (например, речь) и невербальные модальности (например, взгляд, жестикуляция) для имитации встречи врача и пациента. Эти агенты уже успешно продемонстрировали преимущества для пациентов: они могут самостоятельно вводить данные семейного анамнеза, способствовать соблюдению режима лечения, предоставлять информацию о поведенческом здоровье, выступать в качестве клинических интервьюеров, пропагандировать грудное вскармливание, а также обучать и мотивировать физические упражнения и снижение веса. Система VALIDATE была разработана как полностью автоматизированная альтернатива крайне трудоемкому в настоящее время процессу сбора и расшифровки данных CHH. VALIDATE будет оцениваться с точки зрения его способности значительно сократить время и затраты врачей на сбор, просмотр, анализ и документирование точных и полных определенных данных CHH непосредственно от пациентов дома, используя их персональные настольные компьютеры. VALIDATE также будет оцениваться на предмет его способности идентифицировать действительное клиническое действие, т.е. показания для направления на семейную оценку рака на основе рекомендаций Американского колледжа медицинской генетики и геномики (ACMG) / Национального общества консультантов-генетиков (NSGC) и Национальной сети комплексного медицинского обслуживания (NCCN).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все взрослые старше 18 лет

Критерий исключения:

Дети до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОДТВЕРДИТЬ темы
Будет предложено взаимодействовать с VALIDATE, чтобы определить, соответствуют ли они показаниям для направления для оценки предрасположенности к раку.
Другой: ПРОВЕРИТЬ систему
Будет предложено взаимодействовать с VALIDATE, чтобы ответить на вопросы о семейной истории рака и некоторых личных историях болезни и образа жизни. На основании ответов программа VALIDATE определит, соответствуют ли они показаниям для направления для оценки предрасположенности к раку.
Без вмешательства: Контроль
Текущий стандарт ухода будет соблюдаться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, довольных использованием VALIDATE
Временное ограничение: До шестнадцати недель
В конце сессии участников спросят, 1. понравился ли им процесс d 2. предпочитают ли они этот процесс заполнению веб-формы или бумажной формы и 3. порекомендовали бы они этот процесс другим?
До шестнадцати недель
Согласованность сбора данных - идентифицированные родственники
Временное ограничение: До шестнадцати недель
Показатели точности будут рассчитываться путем деления числа родственников, идентифицированных ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ, на число, идентифицированное обученным клиницистом.
До шестнадцати недель
Согласованность сбора данных - выявленные виды рака
Временное ограничение: До шестнадцати недель
Показатели точности будут рассчитаны путем деления количества раковых заболеваний, выявленных VALIDATE, на количество, выявленное обученным клиницистом.
До шестнадцати недель
Количество субъектов VALIDATE по сравнению с субъектами контроля, идентифицированными для дальнейшей оценки предрасположенности к раку.
Временное ограничение: До шестнадцати недель
До шестнадцати недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 39175

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования ПРОВЕРИТЬ систему

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться