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VALIDATE: 가상 에이전트 연결된 지능형 질병 평가 도구 엔진 (VALIDATE)

2017년 9월 12일 업데이트: Stanford University
가족, 의료, 생활 방식 및 환경 노출 이력(종합 건강 이력 또는 "CHH")의 수집 및 분석을 통해 암을 비롯한 많은 만성 및 생명을 위협하는 상태에 대한 중요한 위험 요소를 식별할 수 있습니다. 그 중요성에도 불구하고 CHH는 수많은 장애물로 인해 1차 진료 의료 관행에서 드물게 문서화되고 분석되며 현재 사용 가능한 도구는 이 중요한 문제를 해결하는 데 부적합한 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine("VALIDATE") 시스템을 구조화된 CHH 데이터를 수집하고 분석하기 위한 관리하기 쉽고 정확하며 비용 효율적이고 임상적으로 유용한 도구로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 연구의 목표는 포괄적인 건강 이력 데이터를 수집, 평가 및 실행하는 타당성과 실행 가능성을 유지하면서 경제성과 용이성을 개선하기 위한 수단으로 Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine("VALIDATE") 시스템을 평가하는 것입니다. .

가상 에이전트(VA)는 언어(예: 음성) 및 비언어적 양식(예: 응시, 몸짓)을 사용하여 임상의와 환자의 만남을 시뮬레이션합니다. 이러한 에이전트는 이미 가족력 데이터 입력, 약물 순응 촉진, 행동 건강 정보 제공, 임상 면담자 역할, 모유 수유 촉진, 운동 및 체중 감량에 대한 교육 및 동기 부여와 같은 이점을 환자에게 성공적으로 보여주었습니다. VALIDATE 시스템은 CHH 데이터를 수집하고 기록하는 현재 매우 노동 집약적인 프로세스에 대한 완전 자동화된 대안으로 개발되었습니다. VALIDATE는 자신의 개인 데스크톱 컴퓨터를 사용하여 집에서 환자로부터 직접 특정 CHH 데이터를 정확하고 완성하고 수집, 검토, 분석 및 문서화하는 임상의 시간과 비용을 크게 줄이는 능력에 대해 평가됩니다. VALIDATE는 또한 유효한 임상 조치를 식별하는 능력에 대해 평가됩니다. ACMG(American College of Medical Genetics and Genomics)/NSGC(National Society of Genetic Counselors) 및 NCCN(National Comprehensive Care Network) 가이드라인을 기반으로 한 가족성 암 평가를 위한 추천 적응증.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만 18세 이상의 모든 성인

제외 기준:

18세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주제 확인
VALIDATE와 상호작용하도록 초대되어 암 소인 평가를 위한 추천 표시를 충족하는지 확인합니다.
다른: 검증 시스템
VALIDATE와 상호 작용하도록 초대되어 가족 암 이력 및 일부 개인 의료 및 생활 방식 이력에 대한 질문에 답변합니다. 응답을 기반으로 VALIDATE는 암 소인 평가를 위한 의뢰 적응증을 충족하는지 판단합니다.
간섭 없음: 제어
현재의 치료 표준을 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VALIDATE 사용에 만족한 참가자 비율
기간: 최대 16주
세션이 끝날 때 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 1. 프로세스가 즐거웠는지 d 2. 웹 또는 종이 양식을 작성하는 것보다 이 프로세스를 선호하는지 여부 및 3. 다른 사람에게 프로세스를 추천할 의향이 있습니까?
최대 16주
데이터 수집의 일치 - 식별된 친척
기간: 최대 16주
확인된 친척의 수를 숙련된 임상의가 확인한 수로 나누어 정확도 비율을 계산합니다.
최대 16주
데이터 수집의 일치 - 확인된 암
기간: 최대 16주
정확도 비율은 VALIDATE 식별된 암의 수를 훈련된 임상의가 식별한 수로 나누어 계산됩니다.
최대 16주
추가 암 소인 평가를 위해 확인된 VALIDATE 피험자 대 대조군 피험자의 수.
기간: 최대 16주
최대 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Baldeep Singh, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 39175

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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