VALIDATE：虚拟代理链接智能疾病评估工具引擎 (VALIDATE)
2017年9月12日 更新者：Stanford University
收集和分析家庭、医疗、生活方式和环境暴露史（综合健康史或“CHH”）可以识别许多慢性和威胁生命的疾病（包括癌症）的关键风险因素。
尽管 CHH 很重要，但由于存在许多障碍，在初级保健医疗实践中很少对其进行记录和分析，而且目前可用的工具已被证明不足以解决这一关键问题。
本研究将评估虚拟代理链接智能疾病评估工具引擎（“VALIDATE”）系统作为一种易于管理、准确、具有成本效益且在临床上有用的工具，用于收集和分析结构化 CHH 数据。
研究概览
详细说明
我们研究的目标是评估虚拟代理链接智能疾病评估工具引擎（“VALIDATE”）系统，作为提高可负担性和易用性的一种手段，同时保持收集、评估和处理综合健康史数据的有效性和可行性.
虚拟代理 (VA) 是完全自主和具体化的软件代理，它们使用口头（例如 语音）和非语言方式（例如，凝视、手势）来模拟临床医生与患者的接触。 这些代理人已经成功地向患者展示了以下优势：自行输入家族史数据、促进服药依从性、提供行为健康信息、充当临床访谈员、促进母乳喂养以及教育和鼓励锻炼和减肥。 VALIDATE 系统已经发展成为一个完全自动化的替代方案，可以替代当前极其劳动密集型的 CHH 数据收集和转录过程。 将评估 VALIDATE 是否能够显着减少临床医生使用自己的个人台式计算机直接从家中患者收集、审查、分析和记录准确和完整的某些 CHH 数据的时间和成本。 VALIDATE 还将评估其识别有效临床作用的能力，例如 根据美国医学遗传学和基因组学学院 (ACMG)/美国遗传咨询师协会 (NSGC) 和国家综合护理网络 (NCCN) 指南进行家族性癌症评估的转诊指征。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有 18 岁以上的成年人
排除标准：
18岁以下儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：验证科目
将被邀请与 VALIDATE 互动，以确定他们是否符合癌症易感性评估的转诊指征。
|
将受邀与 VALIDATE 互动，回答有关家族癌症病史和一些个人医疗和生活方式史的问题。
根据回答，VALIDATE 将确定他们是否符合癌症易感性评估的转诊指征。
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无干预：控制
将遵循当前的护理标准
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 VALIDATE 的使用感到满意的参与者百分比
大体时间：长达十六周
|
在会议结束时，参与者将被问及 1. 他们是否喜欢这个过程 d 2. 与填写网络或纸质表格相比，他们是否更喜欢这个过程以及 3. 他们会向其他人推荐这个过程吗？
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长达十六周
|
|
数据收集的一致性 - 确定的亲属
大体时间：长达十六周
|
准确率将通过将 VALIDATE 确定的亲属数量除以经过培训的临床医生确定的数量来计算
|
长达十六周
|
|
数据收集的一致性 - 确定的癌症
大体时间：长达十六周
|
准确率将通过将 VALIDATE 确定的癌症数量除以经过培训的临床医生确定的数量来计算
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长达十六周
|
|
确定用于进一步癌症易感性评估的验证对象与对照对象的数量。
大体时间：长达十六周
|
长达十六周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baldeep Singh, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月30日
研究完成 (预期的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 39175
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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