- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03153618
VAHVISTA: Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine (VALIDATE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE") -järjestelmää keinona parantaa kokonaisvaltaisten terveyshistoriatietojen keräämisen, arvioinnin ja niiden perusteella toimimisen kohtuuhintaisuutta ja helppoutta säilyttäen samalla pätevyys ja toteutettavuus. .
Virtuaaliagentit (VA:t) ovat täysin itsenäisiä ja ruumiillistuneita ohjelmistoagentteja, jotka käyttävät sekä verbaalisia (esim. puhe) ja ei-verbaaliset modaliteetit (esim. katse, ele) simuloimaan lääkärin ja potilaan kohtaamista. Nämä aineet ovat jo menestyksekkäästi osoittaneet potilaille etuja: syöttääkseen itse sukuhistoriatietoja, helpottaa lääkityksen noudattamista, tarjota käyttäytymisterveystietoja, toimia kliinisinä haastattelijaina, edistää imetystä sekä kouluttaa ja motivoida liikuntaa ja painonpudotusta. VALIDATE-järjestelmä on kehitetty täysin automatisoiduksi vaihtoehdoksi tällä hetkellä erittäin työvoimavaltaiselle CHH-tietojen keräämis- ja transkriptioprosessille. VALIDATE arvioidaan sen kyvyn osalta vähentää merkittävästi kliinikon aikaa ja kustannuksia kerätä, tarkastella, analysoida ja dokumentoida tarkkoja ja täydentäviä CHH-tietoja suoraan potilailta kotona heidän omia henkilökohtaisia pöytätietokoneitaan käyttäen. VALIDATE arvioidaan myös sen kyvyn perusteella tunnistaa kelvollinen kliininen vaikutus, esim. läheteaiheet suvun syövän arviointiin, jotka perustuvat American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) ja National Comprehensive Care Network (NCCN) -ohjeisiin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VAHVISTA aiheita
Kutsutaan olemaan vuorovaikutuksessa VALIDATE:n kanssa sen määrittämiseksi, täyttävätkö he syöpäalttiuden arviointiin liittyvät viittaukset.
|
Kutsutaan olemaan vuorovaikutuksessa VALIDATE:n kanssa vastaamaan perhesyöpähistoriaa ja henkilökohtaista lääketieteellistä ja elämäntapahistoriaa koskeviin kysymyksiin.
Vastausten perusteella VALIDATE määrittää, täyttävätkö ne syöpäalttiusarviointiin liittyvät viittaukset.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nykyistä hoitotasoa noudatetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat tyytyväisiä VALIDATE:n käyttöön
Aikaikkuna: Jopa kuusitoista viikkoa
|
Istunnon lopussa osallistujilta kysytään, 1. pitivätkö he prosessista d 2. pitävätkö he tästä prosessista verkko- tai paperilomakkeen täyttämiseen verrattuna ja 3. suosittelivatko he prosessia muille?
|
Jopa kuusitoista viikkoa
|
|
Tiedonkeruun yhdenmukaisuus - tunnistetut sukulaiset
Aikaikkuna: Jopa kuusitoista viikkoa
|
Tarkkuusluvut lasketaan jakamalla VALIDATE tunnistettujen sukulaisten lukumäärä koulutetun kliinisen tunnistamalla numerolla
|
Jopa kuusitoista viikkoa
|
|
Tiedonkeruun yhdenmukaisuus - tunnistetut syövät
Aikaikkuna: Jopa kuusitoista viikkoa
|
Tarkkuusluvut lasketaan jakamalla VALIDATE-tunnistettujen syöpien lukumäärä koulutetun kliinisen tunnistamalla.
|
Jopa kuusitoista viikkoa
|
|
VALIDATE-koehenkilöiden lukumäärä verrattuna kontrollihenkilöihin, jotka on tunnistettu syöpäalttiuden lisäarviointia varten.
Aikaikkuna: Jopa kuusitoista viikkoa
|
Jopa kuusitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baldeep Singh, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset VAHVISTA järjestelmä
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
EmStop IncBright Research PartnersValmisAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | Mitraaliläpän sairausAustralia, Yhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
BlueWind MedicalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kerastem Technologies, LLCValmisHiustenlähtö, androgeneettinenYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesNAMSAKeskeytettySydän-ja verisuonitaudit | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Akuutti keuhkoemboliaYhdysvallat
-
Intervene, Inc.LopetettuKrooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) | Syvä laskimorefluksiYhdysvallat