- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03153618
VALIDER: Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine (VALIDATE)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelses mål er at evaluere Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE")-systemet som et middel til at forbedre overkommeligheden og letheden, samtidig med at validiteten og gennemførligheden bevares ved at indsamle, vurdere og handle på data fra omfattende sundhedshistorie. .
Virtual Agents (VA'er) er fuldt autonome og indbyggede softwareagenter, der bruger både verbale (f.eks. tale) og non-verbale modaliteter (f.eks. blik, gestus) for at simulere et møde mellem kliniker og patient. Disse midler har allerede med succes vist fordele for patienter til: at indtaste familiehistoriedata på egen hånd, lette overholdelse af medicin, give adfærdsmæssige sundhedsoplysninger, fungere som kliniske interviewere, fremme amning og oplyse om og motivere motion og vægttab. VALIDATE-systemet er udviklet til at være et fuldt automatiseret alternativ til den i øjeblikket ekstremt arbejdskrævende proces med indsamling og transskribering af CHH-data. VALIDATE vil blive evalueret for sin evne til betydeligt at reducere klinikerens tid og omkostninger til at indsamle, gennemgå, analysere og dokumentere nøjagtige og udfylde visse CHH-data direkte fra patienter derhjemme ved hjælp af deres egne personlige stationære computere. VALIDATE vil også blive evalueret for sin evne til at identificere gyldig klinisk handling, f.eks. henvisningsindikationer for familiær cancervurdering baseret på American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) og National Comprehensive Care Network (NCCN) retningslinjer.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
Børn under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: VALIDER emner
Vil blive inviteret til at interagere med VALIDATE for at afgøre, om de opfylder henvisningsindikationer for vurdering af kræftdisposition.
|
Vil blive inviteret til at interagere med VALIDATE for at besvare spørgsmål om familiens kræfthistorie og noget personlig medicinsk historie og livsstilshistorie.
Baseret på svar vil VALIDATE afgøre, om de opfylder henvisningsindikationer til vurdering af kræftdisposition.
|
Ingen indgriben: Styring
Den nuværende standard for pleje vil blive fulgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af deltagere, der er tilfredse med brugen af VALIDATE
Tidsramme: Op til seksten uger
|
I slutningen af sessionen vil deltagerne blive spurgt, om 1. de nød processen d 2. om de foretrækker denne proces frem for at udfylde en web- eller papirformular, og 3. ville de anbefale processen til andre?
|
Op til seksten uger
|
Overensstemmelse af dataindsamling - identificerede pårørende
Tidsramme: Op til seksten uger
|
Nøjagtighedsgrader vil blive beregnet ved at dividere antallet af VALIDATE identificerede slægtninge med antallet identificeret af en uddannet kliniker
|
Op til seksten uger
|
Overensstemmelse mellem dataindsamling - identificerede kræftformer
Tidsramme: Op til seksten uger
|
Nøjagtighedsgrader vil blive beregnet ved at dividere antallet af VALIDATE identificerede kræftformer med antallet identificeret af en uddannet kliniker
|
Op til seksten uger
|
Antal VALIDATE-personer versus kontrolpersoner identificeret til yderligere vurdering af kræftdisposition.
Tidsramme: Op til seksten uger
|
Op til seksten uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Baldeep Singh, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 39175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VALIDER systemet
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Venøse bensårForenede Stater, Canada
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuStammen ved Parkinsons sygdom
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkendtRygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuVedvarende udviklingsstamme | Fluency Disorder, der begynder i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetHjertekateterisering | StrålingseksponeringForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAfsluttet