Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VALIDER: Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine (VALIDATE)

12. september 2017 opdateret af: Stanford University
Indsamling og analyse af familie-, medicinsk-, livsstils- og miljøeksponeringshistorie (en omfattende sundhedshistorie eller "CHH") kan identificere kritiske risikofaktorer for mange kroniske og livstruende tilstande, herunder kræft. På trods af dets vigtighed er CHH sjældent dokumenteret og analyseret i den primære lægepraksis på grund af adskillige forhindringer, og aktuelt tilgængelige værktøjer har vist sig at være utilstrækkelige til at løse dette kritiske problem. Denne undersøgelse vil evaluere Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE")-systemet som et let at administrere, nøjagtigt, omkostningseffektivt og klinisk nyttigt værktøj til at indsamle og analysere strukturerede CHH-data.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelses mål er at evaluere Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE")-systemet som et middel til at forbedre overkommeligheden og letheden, samtidig med at validiteten og gennemførligheden bevares ved at indsamle, vurdere og handle på data fra omfattende sundhedshistorie. .

Virtual Agents (VA'er) er fuldt autonome og indbyggede softwareagenter, der bruger både verbale (f.eks. tale) og non-verbale modaliteter (f.eks. blik, gestus) for at simulere et møde mellem kliniker og patient. Disse midler har allerede med succes vist fordele for patienter til: at indtaste familiehistoriedata på egen hånd, lette overholdelse af medicin, give adfærdsmæssige sundhedsoplysninger, fungere som kliniske interviewere, fremme amning og oplyse om og motivere motion og vægttab. VALIDATE-systemet er udviklet til at være et fuldt automatiseret alternativ til den i øjeblikket ekstremt arbejdskrævende proces med indsamling og transskribering af CHH-data. VALIDATE vil blive evalueret for sin evne til betydeligt at reducere klinikerens tid og omkostninger til at indsamle, gennemgå, analysere og dokumentere nøjagtige og udfylde visse CHH-data direkte fra patienter derhjemme ved hjælp af deres egne personlige stationære computere. VALIDATE vil også blive evalueret for sin evne til at identificere gyldig klinisk handling, f.eks. henvisningsindikationer for familiær cancervurdering baseret på American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) og National Comprehensive Care Network (NCCN) retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne over 18 år

Ekskluderingskriterier:

Børn under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VALIDER emner
Vil blive inviteret til at interagere med VALIDATE for at afgøre, om de opfylder henvisningsindikationer for vurdering af kræftdisposition.
Vil blive inviteret til at interagere med VALIDATE for at besvare spørgsmål om familiens kræfthistorie og noget personlig medicinsk historie og livsstilshistorie. Baseret på svar vil VALIDATE afgøre, om de opfylder henvisningsindikationer til vurdering af kræftdisposition.
Ingen indgriben: Styring
Den nuværende standard for pleje vil blive fulgt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der er tilfredse med brugen af ​​VALIDATE
Tidsramme: Op til seksten uger
I slutningen af ​​sessionen vil deltagerne blive spurgt, om 1. de nød processen d 2. om de foretrækker denne proces frem for at udfylde en web- eller papirformular, og 3. ville de anbefale processen til andre?
Op til seksten uger
Overensstemmelse af dataindsamling - identificerede pårørende
Tidsramme: Op til seksten uger
Nøjagtighedsgrader vil blive beregnet ved at dividere antallet af VALIDATE identificerede slægtninge med antallet identificeret af en uddannet kliniker
Op til seksten uger
Overensstemmelse mellem dataindsamling - identificerede kræftformer
Tidsramme: Op til seksten uger
Nøjagtighedsgrader vil blive beregnet ved at dividere antallet af VALIDATE identificerede kræftformer med antallet identificeret af en uddannet kliniker
Op til seksten uger
Antal VALIDATE-personer versus kontrolpersoner identificeret til yderligere vurdering af kræftdisposition.
Tidsramme: Op til seksten uger
Op til seksten uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VALIDER systemet

3
Abonner