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VALIDATE: motore di strumenti di valutazione intelligente delle malattie collegato ad agenti virtuali (VALIDATE)

12 settembre 2017 aggiornato da: Stanford University
La raccolta e l'analisi della storia familiare, medica, dello stile di vita e dell'esposizione ambientale (una storia sanitaria completa o "CHH") può identificare i fattori di rischio critici per molte condizioni croniche e pericolose per la vita, incluso il cancro. Nonostante la sua importanza, la CHH è raramente documentata e analizzata nella pratica medica di base a causa di numerosi ostacoli e gli strumenti attualmente disponibili si sono dimostrati inadeguati per affrontare questo problema critico. Questo studio valuterà il sistema Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE") come uno strumento facile da amministrare, accurato, economico e clinicamente utile per la raccolta e l'analisi di dati CHH strutturati.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del nostro studio è valutare il sistema Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE") come mezzo per migliorare l'accessibilità e la facilità, pur mantenendo la validità e la fattibilità, di raccogliere, valutare e agire sui dati completi della storia sanitaria .

Gli agenti virtuali (VA) sono agenti software completamente autonomi e incorporati che utilizzano sia parole (ad es. discorso) e modalità non verbali (ad es. sguardo, gesti) per simulare un incontro medico-paziente. Questi agenti hanno già mostrato con successo vantaggi ai pazienti per: inserire i dati della storia familiare da soli, facilitare l'aderenza ai farmaci, fornire informazioni sulla salute comportamentale, servire come intervistatori clinici, promuovere l'allattamento al seno e educare e motivare l'esercizio e la perdita di peso. Il sistema VALIDATE è stato sviluppato per essere un'alternativa completamente automatizzata al processo attualmente estremamente laborioso di raccolta e trascrizione dei dati CHH. VALIDATE sarà valutato per la sua capacità di ridurre in modo significativo il tempo e il costo del medico per raccogliere, rivedere, analizzare e documentare determinati dati CHH accurati e completi direttamente dai pazienti a casa utilizzando i propri computer desktop personali. VALIDATE sarà inoltre valutata per la sua capacità di identificare un'azione clinica valida, ad es. indicazioni di riferimento per la valutazione del cancro familiare basate sulle linee guida dell'American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) e National Comprehensive Care Network (NCCN).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

Bambini di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CONVALIDA soggetti
Saranno invitati a interagire con VALIDATE per determinare se soddisfano le indicazioni di riferimento per la valutazione della predisposizione al cancro.
Altro: CONVALIDARE il sistema
Saranno invitati a interagire con VALIDATE per rispondere a domande sulla storia familiare del cancro e su alcuni precedenti medici e di stile di vita personali. Sulla base delle risposte, VALIDATE determinerà se soddisfano le indicazioni di riferimento per la valutazione della predisposizione al cancro.
Nessun intervento: Controllo
Verranno seguiti gli attuali standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti soddisfatti dell'utilizzo di VALIDATE
Lasso di tempo: Fino a sedici settimane
Alla fine della sessione, ai partecipanti verrà chiesto se 1. hanno apprezzato il processo d 2. se preferiscono questo processo rispetto al completamento di un modulo web o cartaceo e 3. consiglierebbero il processo ad altri?
Fino a sedici settimane
Concordanza della raccolta dei dati - parenti identificati
Lasso di tempo: Fino a sedici settimane
I tassi di accuratezza saranno calcolati dividendo il numero di parenti identificati da VALIDATE per il numero identificato da un medico qualificato
Fino a sedici settimane
Concordanza della raccolta dei dati - tumori identificati
Lasso di tempo: Fino a sedici settimane
I tassi di accuratezza saranno calcolati dividendo il numero di tumori identificati da VALIDATE per il numero identificato da un medico qualificato
Fino a sedici settimane
Numero di soggetti VALIDATI rispetto ai soggetti di controllo identificati per un'ulteriore valutazione della predisposizione al cancro.
Lasso di tempo: Fino a sedici settimane
Fino a sedici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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