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VALIDAR: Mecanismo da ferramenta de avaliação de doenças inteligente vinculada ao agente virtual (VALIDATE)

12 de setembro de 2017 atualizado por: Stanford University
A coleta e análise do histórico familiar, médico, de estilo de vida e exposição ambiental (um Histórico de Saúde Abrangente ou "CHH") pode identificar fatores de risco críticos para muitas condições crônicas e com risco de vida, incluindo câncer. Apesar de sua importância, o CHH é documentado e analisado com pouca frequência na prática médica de cuidados primários devido a inúmeros obstáculos, e as ferramentas atualmente disponíveis se mostraram inadequadas para lidar com esse problema crítico. Este estudo avaliará o sistema Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool ("VALIDATE") como uma ferramenta fácil de administrar, precisa, econômica e clinicamente útil para coletar e analisar dados estruturados de CHH.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é avaliar o sistema Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool ("VALIDATE") como um meio de melhorar a acessibilidade e a facilidade, mantendo a validade e a viabilidade, de coletar, avaliar e agir sobre dados abrangentes do histórico de saúde .

Agentes Virtuais (VAs) são agentes de software totalmente autônomos e incorporados que usam tanto verbal (por exemplo, fala) e modalidades não verbais (por exemplo, olhar, gesticular) para simular um encontro clínico-paciente. Esses agentes já demonstraram vantagens com sucesso para os pacientes por: inserir dados do histórico familiar por conta própria, facilitar a adesão à medicação, fornecer informações sobre saúde comportamental, servir como entrevistadores clínicos, promover a amamentação e educar e motivar exercícios e perda de peso. O sistema VALIDATE foi desenvolvido para ser uma alternativa totalmente automatizada ao processo atualmente extremamente trabalhoso de coleta e transcrição de dados CHH. O VALIDATE será avaliado por sua capacidade de diminuir significativamente o tempo e o custo do médico para coletar, revisar, analisar e documentar certos dados CHH precisos e completos diretamente dos pacientes em casa usando seus próprios computadores de mesa pessoais. VALIDATE também será avaliado por sua capacidade de identificar ações clínicas válidas, por ex. indicações de encaminhamento para avaliação de câncer familiar com base nas diretrizes do American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) e National Comprehensive Care Network (NCCN).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os adultos maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

Crianças menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VALIDAR assuntos
Serão convidados a interagir com VALIDATE para determinar se atendem às indicações de encaminhamento para avaliação de predisposição ao câncer.
Outro: VALIDAR sistema
Será convidado a interagir com o VALIDATE para responder a perguntas sobre o histórico familiar de câncer e alguns históricos médicos e de estilo de vida pessoais. Com base nas respostas, o VALIDATE determinará se eles atendem às indicações de encaminhamento para avaliação de predisposição ao câncer.
Sem intervenção: Ao controle
O padrão atual de atendimento será seguido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes satisfeitos com o uso de VALIDATE
Prazo: Até dezesseis semanas
No final da sessão, será perguntado aos participantes se 1. gostaram do processo d 2. se preferem este processo em vez de preencher um formulário online ou em papel e 3. recomendariam o processo a outras pessoas?
Até dezesseis semanas
Concordância da coleta de dados - familiares identificados
Prazo: Até dezesseis semanas
As taxas de precisão serão calculadas dividindo o número de parentes identificados VALIDAR pelo número identificado por um clínico treinado
Até dezesseis semanas
Concordância da coleta de dados - cânceres identificados
Prazo: Até dezesseis semanas
As taxas de precisão serão calculadas dividindo o número de cânceres identificados VALIDAR pelo número identificado por um clínico treinado
Até dezesseis semanas
Número de indivíduos VALIDATE versus indivíduos de controle identificados para avaliação adicional da predisposição ao câncer.
Prazo: Até dezesseis semanas
Até dezesseis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 39175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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