Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VALIDEREN: Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine (VALIDATE)

12 september 2017 bijgewerkt door: Stanford University
Het verzamelen en analyseren van familie-, medische, levensstijl- en milieublootstellingsgeschiedenis (een uitgebreide gezondheidsgeschiedenis of "CHH") kan kritieke risicofactoren identificeren voor veel chronische en levensbedreigende aandoeningen, waaronder kanker. Ondanks het belang ervan wordt CHH zelden gedocumenteerd en geanalyseerd in de eerstelijns medische praktijk vanwege de vele hindernissen, en de momenteel beschikbare hulpmiddelen zijn ontoereikend gebleken om dit kritieke probleem aan te pakken. Deze studie zal het Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE")-systeem evalueren als een eenvoudig te beheren, nauwkeurig, kosteneffectief en klinisch bruikbaar hulpmiddel voor het verzamelen en analyseren van gestructureerde CHH-gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van ons onderzoek is om het Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE")-systeem te evalueren als een middel om de betaalbaarheid en het gemak te verbeteren, met behoud van de validiteit en haalbaarheid, van het verzamelen, beoordelen en handelen op basis van uitgebreide gezondheidsgeschiedenisgegevens .

Virtual Agents (VA's) zijn volledig autonome en belichaamde softwareagenten die zowel verbale (bijv. spraak) en non-verbale modaliteiten (bijv. staren, gebaren) om een ​​arts-patiënt-ontmoeting te simuleren. Deze middelen hebben al met succes voordelen aan patiënten getoond voor: het zelfstandig invoeren van familiegeschiedenisgegevens, het vergemakkelijken van therapietrouw, het verstrekken van gedragsgezondheidsinformatie, het dienen als klinische interviewers, het promoten van borstvoeding en het onderwijzen en motiveren van lichaamsbeweging en gewichtsverlies. Het VALIDATE-systeem is ontwikkeld als een volledig geautomatiseerd alternatief voor het momenteel uiterst arbeidsintensieve proces van het verzamelen en transcriberen van CHH-gegevens. VALIDATE zal worden geëvalueerd op zijn vermogen om de tijd en kosten van clinici aanzienlijk te verminderen voor het verzamelen, beoordelen, analyseren en documenteren van nauwkeurige en complete bepaalde CHH-gegevens rechtstreeks van patiënten thuis met behulp van hun eigen persoonlijke desktopcomputers. VALIDATE zal ook worden beoordeeld op zijn vermogen om geldige klinische actie te identificeren, b.v. verwijzingsindicaties voor de beoordeling van familiale kanker op basis van de richtlijnen van het American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) en National Comprehensive Care Network (NCCN).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassenen boven de 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Kinderen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VALIDEER onderwerpen
Zal worden uitgenodigd om te communiceren met VALIDATE om te bepalen of ze voldoen aan verwijzingsindicaties voor beoordeling van de aanleg voor kanker.
Ander: VALIDATE-systeem
Zal worden uitgenodigd om met VALIDATE te communiceren om vragen over de geschiedenis van kanker in de familie en enkele persoonlijke medische en levensstijlgeschiedenis te beantwoorden. Op basis van de antwoorden zal VALIDATE bepalen of ze voldoen aan de verwijzingsindicaties voor de beoordeling van de aanleg voor kanker.
Geen tussenkomst: Controle
De huidige zorgstandaard wordt gevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat tevreden is met het gebruik van VALIDATE
Tijdsspanne: Tot zestien weken
Aan het einde van de sessie wordt de deelnemers gevraagd of 1. ze genoten van het proces d 2. of ze dit proces verkiezen boven het invullen van een web- of papieren formulier en 3. zouden ze het proces aanbevelen aan anderen?
Tot zestien weken
Concordantie van gegevensverzameling - geïdentificeerde familieleden
Tijdsspanne: Tot zestien weken
Nauwkeurigheidspercentages worden berekend door het aantal VALIDATE geïdentificeerde familieleden te delen door het aantal geïdentificeerd door een getrainde clinicus
Tot zestien weken
Concordantie van gegevensverzameling - geïdentificeerde kankers
Tijdsspanne: Tot zestien weken
Nauwkeurigheidspercentages worden berekend door het aantal door VALIDATE geïdentificeerde kankers te delen door het aantal dat door een getrainde clinicus is geïdentificeerd
Tot zestien weken
Aantal VALIDATE-proefpersonen versus controleproefpersonen geïdentificeerd voor verdere beoordeling van de aanleg voor kanker.
Tijdsspanne: Tot zestien weken
Tot zestien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 39175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op VALIDATE-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren