Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ÉRVÉNYESÍTÉS: Virtuális ügynökhöz kapcsolódó intelligens betegségfelmérő eszközmotor (VALIDATE)

2017. szeptember 12. frissítette: Stanford University
A családi, egészségügyi, életmódbeli és környezeti expozíciós előzmények összegyűjtése és elemzése (átfogó egészségügyi történelem vagy "CHH") számos krónikus és életveszélyes állapot, köztük a rák kritikus kockázati tényezőit azonosíthatja. Fontossága ellenére a CHH-t ritkán dokumentálják és elemzik az alapellátás orvosi gyakorlatában számos akadály miatt, és a jelenleg rendelkezésre álló eszközök nem bizonyultak megfelelőnek e kritikus probléma kezelésére. Ez a tanulmány értékeli a Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE") rendszert, mint egy könnyen adminisztrálható, pontos, költséghatékony és klinikailag hasznos eszközt a strukturált CHH adatok gyűjtésére és elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányunk célja, hogy értékelje a Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE") rendszert, amely javítja az átfogó egészségtörténeti adatok gyűjtésének, értékelésének és kezelésének megfizethetőségét és egyszerűségét, ugyanakkor megőrzi érvényességét és megvalósíthatóságát. .

A virtuális ügynökök (VA-k) teljesen autonóm és megtestesült szoftverügynökök, amelyek mind verbális (pl. beszéd) és non-verbális modalitások (pl. tekintet, gesztus) a klinikus-beteg találkozás szimulálására. Ezek a szerek már sikeresen bemutatták a betegek előnyeit: a családtörténeti adatok önálló bevitele, a gyógyszeres kezelés elősegítése, a viselkedés-egészségügyi információk biztosítása, a klinikai kérdezőszolgálat, a szoptatás népszerűsítése, valamint a testmozgással és fogyással kapcsolatos oktatás és motiváció. A VALIDATE rendszert úgy fejlesztették ki, hogy teljesen automatizált alternatívát jelentsen a jelenleg rendkívül munkaigényes CHH adatok gyűjtési és átírási folyamatához. A VALIDATE-et arra vonatkozóan értékeljük, hogy képes-e jelentősen csökkenteni a klinikusok számára fordított időt és költségeket, hogy gyűjtsenek, áttekintsenek, elemezzenek és dokumentáljanak bizonyos CHH-adatokat, közvetlenül a betegektől otthon, saját személyes asztali számítógépükön. A VALIDATE azt is értékelni fogja, hogy képes-e azonosítani az érvényes klinikai hatást, pl. beutalási javallatok a családi rák felmérésére az American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) és a National Comprehensive Care Network (NCCN) irányelvei alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden 18 év feletti felnőtt

Kizárási kritériumok:

18 év alatti gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Témák ÉRVÉNYESÍTÉSE
Felkérést kapnak, hogy lépjenek kapcsolatba a VALIDATE-tel, hogy megállapítsák, megfelelnek-e a rákra való hajlam felmérésére vonatkozó ajánlásoknak.
Egyéb: VALIDATE rendszer
Meghívják, hogy lépjen kapcsolatba a VALIDATE-vel, hogy válaszoljon a családi rákkal kapcsolatos kérdésekre, valamint néhány személyes orvosi és életmódbeli előzményre. A válaszok alapján a VALIDATE megállapítja, hogy megfelelnek-e a rákra való hajlam felmérésére vonatkozó ajánlásoknak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A jelenlegi ellátási színvonalat követik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VALIDATE használatával elégedett résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár tizenhat hétig
A foglalkozás végén a résztvevőket megkérdezik, hogy 1. élvezték-e a folyamatot d 2. jobban szeretik-e ezt a folyamatot a webes vagy papíralapú űrlap kitöltésével szemben, és 3. ajánlanák-e a folyamatot másoknak?
Akár tizenhat hétig
Az adatgyűjtés összhangja - azonosított hozzátartozók
Időkeret: Akár tizenhat hétig
A pontossági arányokat úgy számítják ki, hogy a VALIDATE azonosított rokonok számát elosztják egy képzett klinikus által azonosított számmal.
Akár tizenhat hétig
Az adatgyűjtés összhangja – azonosított rákos megbetegedések
Időkeret: Akár tizenhat hétig
A pontossági arányokat úgy számítják ki, hogy a VALIDATE azonosított rákos megbetegedések számát elosztják a képzett klinikus által azonosított számmal.
Akár tizenhat hétig
A VALIDATE alanyok száma a kontroll alanyokhoz képest, amelyeket a további rákra való hajlam értékelésére azonosítottak.
Időkeret: Akár tizenhat hétig
Akár tizenhat hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 39175

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a VALIDATE rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel