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VALIDIEREN: Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine (VALIDATE)

12. September 2017 aktualisiert von: Stanford University
Durch die Erfassung und Analyse der familiären, medizinischen, Lebensstil- und Umweltexpositionshistorie (Comprehensive Health History oder „CHH“) können kritische Risikofaktoren für viele chronische und lebensbedrohliche Erkrankungen, einschließlich Krebs, identifiziert werden. Trotz seiner Bedeutung wird CHH aufgrund zahlreicher Hürden in der medizinischen Grundversorgung nur selten dokumentiert und analysiert, und die derzeit verfügbaren Instrumente haben sich als unzureichend erwiesen, um dieses kritische Problem anzugehen. In dieser Studie wird das Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine („VALIDATE“)-System als einfach zu verwaltendes, genaues, kostengünstiges und klinisch nützliches Tool zum Sammeln und Analysieren strukturierter CHH-Daten bewertet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel unserer Studie besteht darin, das Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine („VALIDATE“)-System als Mittel zur Verbesserung der Erschwinglichkeit und Einfachheit bei gleichzeitiger Wahrung der Gültigkeit und Durchführbarkeit des Sammelns, Bewertens und Handelns auf umfassenden Gesundheitshistoriendaten zu evaluieren .

Virtuelle Agenten (VAs) sind vollständig autonome und verkörperte Software-Agenten, die sowohl verbale (z. B. Sprache) und nonverbale Modalitäten (z. B. Blick, Gestikulieren), um eine Begegnung zwischen Arzt und Patient zu simulieren. Diese Wirkstoffe haben bereits erfolgreich Vorteile für Patienten gezeigt: Sie können Daten zur Familiengeschichte selbst eingeben, die Einhaltung von Medikamenten erleichtern, Informationen zur Verhaltensgesundheit bereitstellen, als klinische Interviewer fungieren, das Stillen fördern und über Bewegung und Gewichtsabnahme aufklären und diese motivieren. Das VALIDATE-System wurde als vollautomatische Alternative zum derzeit äußerst arbeitsintensiven Prozess der Erfassung und Transkription von CHH-Daten entwickelt. VALIDATE wird auf seine Fähigkeit untersucht, den Zeit- und Kostenaufwand für Ärzte bei der Erfassung, Überprüfung, Analyse und Dokumentation genauer und vollständiger bestimmter CHH-Daten direkt von Patienten zu Hause mithilfe ihrer eigenen persönlichen Desktop-Computer erheblich zu reduzieren. VALIDATE wird auch auf seine Fähigkeit hin untersucht, gültige klinische Wirkungen zu identifizieren, z. B. Überweisungsindikationen für die Beurteilung familiärer Krebserkrankungen auf der Grundlage der Richtlinien des American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG), der National Society of Genetic Counselors (NSGC) und des National Comprehensive Care Network (NCCN).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Erwachsenen über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

Kinder unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreffs validieren
Werden eingeladen, mit VALIDATE zu interagieren, um festzustellen, ob sie die Überweisungsindikationen für die Beurteilung der Krebsprädisposition erfüllen.
Wird eingeladen, mit VALIDATE zu interagieren, um Fragen zur Krebsgeschichte in der Familie sowie zur persönlichen Kranken- und Lebensstilgeschichte zu beantworten. Basierend auf den Antworten wird VALIDATE feststellen, ob die Überweisungsindikationen für die Beurteilung der Krebsprädisposition erfüllt sind.
Kein Eingriff: Kontrolle
Der aktuelle Pflegestandard wird eingehalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Verwendung von VALIDATE zufrieden sind
Zeitfenster: Bis zu sechzehn Wochen
Am Ende der Sitzung werden die Teilnehmer gefragt, ob 1. ihnen der Prozess gefallen hat, 2. ob sie diesen Prozess dem Ausfüllen eines Online- oder Papierformulars vorziehen und 3. ob sie den Prozess anderen empfehlen würden?
Bis zu sechzehn Wochen
Übereinstimmung der Datenerhebung – identifizierte Verwandte
Zeitfenster: Bis zu sechzehn Wochen
Die Genauigkeitsraten werden berechnet, indem die Anzahl der mit VALIDATE identifizierten Verwandten durch die Anzahl geteilt wird, die von einem geschulten Kliniker ermittelt wurde
Bis zu sechzehn Wochen
Übereinstimmung der Datenerfassung – identifizierte Krebsarten
Zeitfenster: Bis zu sechzehn Wochen
Die Genauigkeitsraten werden berechnet, indem die Anzahl der mit VALIDATE identifizierten Krebsarten durch die Anzahl geteilt wird, die von einem geschulten Kliniker identifiziert wurde
Bis zu sechzehn Wochen
Anzahl der VALIDATE-Probanden im Vergleich zu Kontrollpersonen, die für eine weitere Beurteilung der Krebsprädisposition identifiziert wurden.
Zeitfenster: Bis zu sechzehn Wochen
Bis zu sechzehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39175

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VALIDATE-System

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