VALIDER: Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine (VALIDATE)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien vår er å evaluere Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE")-systemet som et middel for å forbedre overkommeligheten og enkelheten, samtidig som gyldigheten og gjennomførbarheten opprettholdes, for å samle inn, vurdere og handle på data fra omfattende helsehistorie. .
Virtuelle agenter (VAer) er fullstendig autonome og nedfelte programvareagenter som bruker både verbale (f.eks. tale) og ikke-verbale modaliteter (f.eks. blikk, gester) for å simulere et møte mellom kliniker og pasient. Disse midlene har allerede med suksess vist fordeler for pasienter for: å legge inn slektshistoriedata på egenhånd, lette etterlevelse av medisiner, gi informasjon om atferdshelse, tjene som kliniske intervjuere, fremme amming og informere om og motivere trening og vekttap. VALIDATE-systemet er utviklet for å være et helautomatisert alternativ til den for tiden ekstremt arbeidskrevende prosessen med å samle inn og transkribere CHH-data. VALIDATE vil bli evaluert for sin evne til å redusere klinikerens tid og kostnader betydelig for å samle inn, gjennomgå, analysere og dokumentere nøyaktige og fullføre visse CHH-data direkte fra pasienter hjemme ved å bruke deres egne personlige stasjonære datamaskiner. VALIDATE vil også bli evaluert for sin evne til å identifisere gyldig klinisk handling, f.eks. henvisningsindikasjoner for familiær kreftvurdering basert på American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) og National Comprehensive Care Network (NCCN) retningslinjer.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
Barn under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VALIDER fag
Vil bli invitert til å samhandle med VALIDATE for å avgjøre om de oppfyller henvisningsindikasjoner for vurdering av kreftdisposisjon.
|
Vil bli invitert til å samhandle med VALIDATE for å svare på spørsmål om familiekrefthistorie og litt personlig medisinsk historie og livsstilshistorie.
Basert på svar vil VALIDATE avgjøre om de oppfyller henvisningsindikasjoner for vurdering av kreftdisposisjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gjeldende omsorgsstandard vil bli fulgt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som er fornøyd med bruken av VALIDATE
Tidsramme: Opptil seksten uker
|
På slutten av økten vil deltakerne bli spurt om 1. de likte prosessen d 2. om de foretrekker denne prosessen fremfor å fylle ut et nett- eller papirskjema og 3. vil de anbefale prosessen til andre?
|
Opptil seksten uker
|
|
Overensstemmelse av datainnsamling - identifiserte slektninger
Tidsramme: Opptil seksten uker
|
Nøyaktighetsgrader vil bli beregnet ved å dele antallet VALIDATE identifiserte slektninger med antallet identifisert av en utdannet kliniker
|
Opptil seksten uker
|
|
Samsvar mellom datainnsamling - identifiserte kreftformer
Tidsramme: Opptil seksten uker
|
Nøyaktighetsrater vil bli beregnet ved å dele antallet VALIDATE-identifiserte kreftformer med antallet identifisert av en utdannet kliniker
|
Opptil seksten uker
|
|
Antall VALIDER-personer versus kontrollpersoner identifisert for videre vurdering av kreftpredisposisjon.
Tidsramme: Opptil seksten uker
|
Opptil seksten uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Baldeep Singh, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 39175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VALIDER systemet
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåVedvarende utviklingsstamming | Flytende lidelse i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåStammen ved Parkinsons sykdom
-
William Beaumont HospitalsFullførtHjertekateterisering | StrålingseksponeringForente stater
-
SPR Therapeutics, Inc.FullførtSmerte | Postoperativ smerte | Total kneartroplastikk | Totalt kneskifte | Ortopediske lidelserForente stater
-
Georgetown UniversityAvsluttetKronisk venøs hypertensjon med sårForente stater
-
Neuronix LtdAssaf-Harofeh Medical CenterFullførtAlzheimers sykdom | Mild til moderatIsrael