Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VALIDERA: Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine (VALIDATE)

12 september 2017 uppdaterad av: Stanford University
Insamling och analys av familje-, medicinsk-, livsstils- och miljöexponeringshistoria (en omfattande hälsohistoria eller "CHH") kan identifiera kritiska riskfaktorer för många kroniska och livshotande tillstånd, inklusive cancer. Trots dess betydelse dokumenteras och analyseras CHH sällan i primärvården på grund av många hinder, och för närvarande tillgängliga verktyg har visat sig vara otillräckliga för att lösa detta kritiska problem. Denna studie kommer att utvärdera Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE")-systemet som ett enkelt att administrera, exakt, kostnadseffektivt och kliniskt användbart verktyg för att samla in och analysera strukturerad CHH-data.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studies mål är att utvärdera Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE") som ett sätt att förbättra överkomligheten och enkelheten, samtidigt som giltigheten och genomförbarheten bibehålls, för att samla in, bedöma och agera på omfattande hälsohistorikdata .

Virtuella agenter (VA) är helt autonoma och förkroppsligade programvaruagenter som använder både verbala (t.ex. tal) och icke-verbala modaliteter (t.ex. blick, gester) för att simulera ett möte mellan kliniker och patient. Dessa medel har redan framgångsrikt visat fördelar för patienter för att: skriva in familjehistoria på egen hand, underlätta medicinering, tillhandahålla beteendemässig hälsoinformation, fungera som kliniska intervjuare, främja amning och utbilda och motivera träning och viktminskning. VALIDATE-systemet har utvecklats för att vara ett helautomatiskt alternativ till den för närvarande extremt arbetsintensiva processen att samla in och transkribera CHH-data. VALIDATE kommer att utvärderas för sin förmåga att avsevärt minska klinikens tid och kostnader för att samla in, granska, analysera och dokumentera korrekta och kompletta vissa CHH-data direkt från patienter hemma med sina egna personliga stationära datorer. VALIDATE kommer också att utvärderas för sin förmåga att identifiera giltiga kliniska åtgärder, t.ex. remissindikationer för bedömning av familjär cancer baserad på American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) och National Comprehensive Care Network (NCCN) riktlinjer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna över 18 år

Exklusions kriterier:

Barn under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VALIDERA ämnen
Kommer att uppmanas att interagera med VALIDATE för att avgöra om de uppfyller remissindikationer för bedömning av cancerpredisposition.
Kommer att bli inbjuden att interagera med VALIDATE för att svara på frågor om familjecancerhistoria och lite personlig medicinsk historia och livsstilshistoria. Baserat på svar kommer VALIDATE att avgöra om de uppfyller remissindikationer för bedömning av cancerpredisposition.
Inget ingripande: Kontrollera
Nuvarande vårdstandard kommer att följas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som är nöjda med användningen av VALIDATE
Tidsram: Upp till sexton veckor
I slutet av sessionen kommer deltagarna att tillfrågas om 1. de tyckte om processen d 2. om de föredrar denna process framför att fylla i ett webb- eller pappersformulär och 3. skulle de rekommendera processen till andra?
Upp till sexton veckor
Överensstämmelse av datainsamling - identifierade släktingar
Tidsram: Upp till sexton veckor
Noggrannhetsgrader kommer att beräknas genom att dividera antalet VALIDATE-identifierade släktingar med antalet som identifierats av en utbildad läkare
Upp till sexton veckor
Överensstämmelse mellan datainsamling - identifierade cancerformer
Tidsram: Upp till sexton veckor
Noggrannhetsgrader kommer att beräknas genom att dividera antalet VALIDATE-identifierade cancerformer med antalet som identifierats av en utbildad läkare
Upp till sexton veckor
Antal VALIDATEra försökspersoner kontra kontrollpersoner som identifierats för ytterligare cancerpredispositionsbedömning.
Tidsram: Upp till sexton veckor
Upp till sexton veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 39175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VALIDERA systemet

3
Prenumerera