- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03153618
VALIDERA: Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine (VALIDATE)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vår studies mål är att utvärdera Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine ("VALIDATE") som ett sätt att förbättra överkomligheten och enkelheten, samtidigt som giltigheten och genomförbarheten bibehålls, för att samla in, bedöma och agera på omfattande hälsohistorikdata .
Virtuella agenter (VA) är helt autonoma och förkroppsligade programvaruagenter som använder både verbala (t.ex. tal) och icke-verbala modaliteter (t.ex. blick, gester) för att simulera ett möte mellan kliniker och patient. Dessa medel har redan framgångsrikt visat fördelar för patienter för att: skriva in familjehistoria på egen hand, underlätta medicinering, tillhandahålla beteendemässig hälsoinformation, fungera som kliniska intervjuare, främja amning och utbilda och motivera träning och viktminskning. VALIDATE-systemet har utvecklats för att vara ett helautomatiskt alternativ till den för närvarande extremt arbetsintensiva processen att samla in och transkribera CHH-data. VALIDATE kommer att utvärderas för sin förmåga att avsevärt minska klinikens tid och kostnader för att samla in, granska, analysera och dokumentera korrekta och kompletta vissa CHH-data direkt från patienter hemma med sina egna personliga stationära datorer. VALIDATE kommer också att utvärderas för sin förmåga att identifiera giltiga kliniska åtgärder, t.ex. remissindikationer för bedömning av familjär cancer baserad på American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) och National Comprehensive Care Network (NCCN) riktlinjer.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna över 18 år
Exklusions kriterier:
Barn under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VALIDERA ämnen
Kommer att uppmanas att interagera med VALIDATE för att avgöra om de uppfyller remissindikationer för bedömning av cancerpredisposition.
|
Kommer att bli inbjuden att interagera med VALIDATE för att svara på frågor om familjecancerhistoria och lite personlig medicinsk historia och livsstilshistoria.
Baserat på svar kommer VALIDATE att avgöra om de uppfyller remissindikationer för bedömning av cancerpredisposition.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Nuvarande vårdstandard kommer att följas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel deltagare som är nöjda med användningen av VALIDATE
Tidsram: Upp till sexton veckor
|
I slutet av sessionen kommer deltagarna att tillfrågas om 1. de tyckte om processen d 2. om de föredrar denna process framför att fylla i ett webb- eller pappersformulär och 3. skulle de rekommendera processen till andra?
|
Upp till sexton veckor
|
Överensstämmelse av datainsamling - identifierade släktingar
Tidsram: Upp till sexton veckor
|
Noggrannhetsgrader kommer att beräknas genom att dividera antalet VALIDATE-identifierade släktingar med antalet som identifierats av en utbildad läkare
|
Upp till sexton veckor
|
Överensstämmelse mellan datainsamling - identifierade cancerformer
Tidsram: Upp till sexton veckor
|
Noggrannhetsgrader kommer att beräknas genom att dividera antalet VALIDATE-identifierade cancerformer med antalet som identifierats av en utbildad läkare
|
Upp till sexton veckor
|
Antal VALIDATEra försökspersoner kontra kontrollpersoner som identifierats för ytterligare cancerpredispositionsbedömning.
Tidsram: Upp till sexton veckor
|
Upp till sexton veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Baldeep Singh, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 39175
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på VALIDERA systemet
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuParkinsons sjukdom stammar
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadDiabetiska fotsår | Venösa bensårFörenta staterna, Kanada
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuIhållande utvecklingsstamning | Fluency Disorder som debuterar i barndomen (stammande)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrytering
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.; American Lebanese Syrian...RekryteringMalignt gliom | Ependymom | Diffus Intrinsic Pontine GliomFörenta staterna
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustOkänd
-
Avation Medical, Inc.AvslutadÖveraktiv blåsa | Trängningsinkontinens | UrininkontinensFörenta staterna
-
BlueWind MedicalAvslutadHypertoniNederländerna, Grekland