Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VALIDATE: Silnik narzędzia do inteligentnej oceny chorób połączony z agentem wirtualnym (VALIDATE)

12 września 2017 zaktualizowane przez: Stanford University
Gromadzenie i analiza historii narażenia rodziny, medycyny, stylu życia i środowiska (kompleksowa historia zdrowia lub „CHH”) może zidentyfikować krytyczne czynniki ryzyka wielu chorób przewlekłych i zagrażających życiu, w tym raka. Pomimo swojego znaczenia, CHH jest rzadko dokumentowana i analizowana w praktyce medycznej podstawowej opieki zdrowotnej ze względu na liczne przeszkody, a obecnie dostępne narzędzia okazały się niewystarczające do rozwiązania tego krytycznego problemu. To badanie oceni system Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine („VALIDATE”) jako łatwe w administrowaniu, dokładne, opłacalne i klinicznie użyteczne narzędzie do gromadzenia i analizowania ustrukturyzowanych danych CHH.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest ocena systemu Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine („VALIDATE”) jako sposobu na poprawę przystępności cenowej i łatwości, przy jednoczesnym zachowaniu ważności i wykonalności, gromadzenia, oceny i działania na podstawie danych kompleksowej historii zdrowia .

Wirtualne agenty (VA) to w pełni autonomiczne i ucieleśnione agenty programowe, które używają zarówno werbalnych (np. mowa) i modalności niewerbalne (np. spojrzenie, gestykulacja) w celu symulacji spotkania klinicysta-pacjent. Środki te już z powodzeniem wykazały korzyści dla pacjentów w zakresie: samodzielnego wprowadzania danych historii rodziny, ułatwiania przestrzegania zaleceń lekarskich, dostarczania informacji na temat zdrowia behawioralnego, pełnienia roli ankieterów klinicznych, promowania karmienia piersią oraz edukowania i motywowania ćwiczeń i utraty wagi. System VALIDATE został opracowany jako w pełni zautomatyzowana alternatywa dla obecnie niezwykle pracochłonnego procesu gromadzenia i transkrypcji danych CHH. VALIDATE zostanie oceniony pod kątem możliwości znacznego skrócenia czasu i kosztów klinicysty w zakresie gromadzenia, przeglądania, analizowania i dokumentowania dokładnych i kompletnych danych CHH bezpośrednio od pacjentów w domu przy użyciu ich własnych komputerów stacjonarnych. VALIDATE zostanie również oceniony pod kątem zdolności do identyfikacji ważnych działań klinicznych, np. wskazania skierowania do rodzinnej oceny raka na podstawie wytycznych American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) i National Comprehensive Care Network (NCCN).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

Dzieci poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZATWIERDŹ tematy
Zostaną zaproszeni do interakcji z VALIDATE w celu ustalenia, czy spełniają wskazania skierowania do oceny predyspozycji do raka.
Zostaniesz zaproszony do interakcji z VALIDATE, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące historii raka w rodzinie oraz osobistej historii medycznej i stylu życia. Na podstawie odpowiedzi VALIDATE określi, czy spełniają one wskazania skierowania do oceny predyspozycji do raka.
Brak interwencji: Kontrola
Obowiązuje obecny standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zadowolonych z użycia VALIDATE
Ramy czasowe: Do szesnastu tygodni
Pod koniec sesji uczestnicy zostaną zapytani, czy 1. podobał im się proces d 2. czy wolą ten proces od wypełniania formularza internetowego lub papierowego oraz 3. czy poleciliby ten proces innym?
Do szesnastu tygodni
Zgodność zbierania danych – zidentyfikowani krewni
Ramy czasowe: Do szesnastu tygodni
Współczynniki dokładności zostaną obliczone poprzez podzielenie liczby krewnych zidentyfikowanych przez VALIDATE przez liczbę zidentyfikowaną przez przeszkolonego klinicystę
Do szesnastu tygodni
Zgodność zbierania danych - rozpoznane nowotwory
Ramy czasowe: Do szesnastu tygodni
Wskaźniki dokładności zostaną obliczone poprzez podzielenie liczby nowotworów zidentyfikowanych w ramach VALIDATE przez liczbę zidentyfikowaną przez przeszkolonego klinicystę
Do szesnastu tygodni
Liczba pacjentów VALIDATE w porównaniu z osobami kontrolnymi zidentyfikowanymi do dalszej oceny predyspozycji do raka.
Ramy czasowe: Do szesnastu tygodni
Do szesnastu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Baldeep Singh, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na WERYFIKUJ system

Subskrybuj