- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03153618
VALIDATE: Silnik narzędzia do inteligentnej oceny chorób połączony z agentem wirtualnym (VALIDATE)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest ocena systemu Virtual Agent Linked Intelligent Disease Assessment Tool Engine („VALIDATE”) jako sposobu na poprawę przystępności cenowej i łatwości, przy jednoczesnym zachowaniu ważności i wykonalności, gromadzenia, oceny i działania na podstawie danych kompleksowej historii zdrowia .
Wirtualne agenty (VA) to w pełni autonomiczne i ucieleśnione agenty programowe, które używają zarówno werbalnych (np. mowa) i modalności niewerbalne (np. spojrzenie, gestykulacja) w celu symulacji spotkania klinicysta-pacjent. Środki te już z powodzeniem wykazały korzyści dla pacjentów w zakresie: samodzielnego wprowadzania danych historii rodziny, ułatwiania przestrzegania zaleceń lekarskich, dostarczania informacji na temat zdrowia behawioralnego, pełnienia roli ankieterów klinicznych, promowania karmienia piersią oraz edukowania i motywowania ćwiczeń i utraty wagi. System VALIDATE został opracowany jako w pełni zautomatyzowana alternatywa dla obecnie niezwykle pracochłonnego procesu gromadzenia i transkrypcji danych CHH. VALIDATE zostanie oceniony pod kątem możliwości znacznego skrócenia czasu i kosztów klinicysty w zakresie gromadzenia, przeglądania, analizowania i dokumentowania dokładnych i kompletnych danych CHH bezpośrednio od pacjentów w domu przy użyciu ich własnych komputerów stacjonarnych. VALIDATE zostanie również oceniony pod kątem zdolności do identyfikacji ważnych działań klinicznych, np. wskazania skierowania do rodzinnej oceny raka na podstawie wytycznych American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)/National Society of Genetic Counselors (NSGC) i National Comprehensive Care Network (NCCN).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy dorośli powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
Dzieci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZATWIERDŹ tematy
Zostaną zaproszeni do interakcji z VALIDATE w celu ustalenia, czy spełniają wskazania skierowania do oceny predyspozycji do raka.
|
Zostaniesz zaproszony do interakcji z VALIDATE, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące historii raka w rodzinie oraz osobistej historii medycznej i stylu życia.
Na podstawie odpowiedzi VALIDATE określi, czy spełniają one wskazania skierowania do oceny predyspozycji do raka.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Obowiązuje obecny standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników zadowolonych z użycia VALIDATE
Ramy czasowe: Do szesnastu tygodni
|
Pod koniec sesji uczestnicy zostaną zapytani, czy 1. podobał im się proces d 2. czy wolą ten proces od wypełniania formularza internetowego lub papierowego oraz 3. czy poleciliby ten proces innym?
|
Do szesnastu tygodni
|
|
Zgodność zbierania danych – zidentyfikowani krewni
Ramy czasowe: Do szesnastu tygodni
|
Współczynniki dokładności zostaną obliczone poprzez podzielenie liczby krewnych zidentyfikowanych przez VALIDATE przez liczbę zidentyfikowaną przez przeszkolonego klinicystę
|
Do szesnastu tygodni
|
|
Zgodność zbierania danych - rozpoznane nowotwory
Ramy czasowe: Do szesnastu tygodni
|
Wskaźniki dokładności zostaną obliczone poprzez podzielenie liczby nowotworów zidentyfikowanych w ramach VALIDATE przez liczbę zidentyfikowaną przez przeszkolonego klinicystę
|
Do szesnastu tygodni
|
|
Liczba pacjentów VALIDATE w porównaniu z osobami kontrolnymi zidentyfikowanymi do dalszej oceny predyspozycji do raka.
Ramy czasowe: Do szesnastu tygodni
|
Do szesnastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Baldeep Singh, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na WERYFIKUJ system
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Angiodynamics, Inc.Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowej | Owrzodzenia żylne nógStany Zjednoczone, Kanada
-
Imperative Care, Inc.RekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucna | Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaTrwałe jąkanie rozwojowe | Zaburzenia płynności mowy o początku w dzieciństwie (jąkanie)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrutacyjny
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNieznanyUraz rdzenia kręgowegoZjednoczone Królestwo
-
Zahedan University of Medical SciencesNieznanyBól, ból pooperacyjny Procesy patologiczne Powikłania pooperacyjne Oznaki i objawy