Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromonitoring během rychlé komorové stimulace u pacientů podstupujících operaci mozkového aneuryzmatu

29. března 2021 aktualizováno: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp

Bezpečnost rychlé komorové stimulace během operace mozkového aneuryzmatu pomocí multimodálního neuromonitoringu

Vyhodnotit vliv rychlé komorové stimulace na okysličení mozku u pacientů, u kterých je plánována operace zkrácení mozkového aneuryzmatu nebo operace arteriovenózní malformace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, u kterých je plánována operace odříznutí mozkového aneuryzmatu nebo operace arteriovenózní malformace (ASA 1 až 3 nad 18 let), dostávají standardní péči v celkové anestezii včetně centrálního žilního vedení pro techniku ​​rychlé komorové stimulace. Při indukci je na čelo pacienta umístěn kontralaterální senzor Foresight. Po kraniotomii jsou do mozku umístěny a fixovány dvě mikroelektrody (PBtO2 a průtok krve mozkem). Pro záznam elektrické aktivity je na povrch mozku umístěna subdurální pásková elektroda. Hodnotí se vliv mírné hyperventilace a oxygenace 100% O2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná na operaci mozkového aneuryzmatu nebo arteriální žilní malformaci
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace 1, 2 nebo 3

Kritéria vyloučení:

  • ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: rychlá komorová stimulace
Bezpečnost rychlé komorové stimulace během neurochirurgických výkonů
Postup: Chirurgická operace
Jiný: rychlá komorová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální oxygenace během operace
Časové okno: Během operace
Okysličení mozku se měří blízkou infračervenou spektroskopií a vyhodnocením tlaku kyslíku v mozkové tkáni dvěma mikroelektrodami umístěnými v mozku.
Během operace
Průtok krve mozkem během operace
Časové okno: Během operace
Termální difuzní flowmetrie měří místní absolutní průtok krve mozkem
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrofyziologické změny v mozku během operace
Časové okno: Během operace
Elektrokortikografie měří elektrofyziologické změny v mozku.
Během operace
Vliv ventilace 100% kyslíkem na mozkové parametry po rychlé komorové stimulaci
Časové okno: Intraoperativní (Zahájení ventilace při 100% kyslíku, dokud analýza krevních plynů neukáže zvýšení arteriálního tlaku kyslíku.)
Vliv ventilace se 100% kyslíkem na průtok krve mozkem a okysličení mozkové tkáně měřené termometrickou difuzní flowmetrií a tlak kyslíku v mozkové tkáni měřený mikroelektrodami umístěnými v mozku v kombinaci s blízkou infračervenou spektroskopií, resp.
Intraoperativní (Zahájení ventilace při 100% kyslíku, dokud analýza krevních plynů neukáže zvýšení arteriálního tlaku kyslíku.)
Vliv hyperventilace na mozkové parametry po rychlé komorové stimulaci
Časové okno: Intraoperativní (Začátek hyperventilace, dokud analýza krevních plynů neukáže arteriální tlak oxidu uhličitého mezi 24 a 32 milimetry rtuti.)
Vliv hyperventilace (definované jako arteriální tlak oxidu uhličitého mezi 24 a 32 milimetry rtuťového sloupce) na průtok krve mozkem a okysličení mozkové tkáně měřené termodifúzní průtokoměrem a tlak kyslíku v mozkové tkáni měřený mikroelektrodami umístěnými v mozku v kombinaci s blízkou infračervenou spektroskopií, respektive.
Intraoperativní (Začátek hyperventilace, dokud analýza krevních plynů neukáže arteriální tlak oxidu uhličitého mezi 24 a 32 milimetry rtuti.)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/50/410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aneuryzma mozkových tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit