脑动脉瘤手术患者快速心室起搏期间的神经监测
2021年3月29日 更新者：ethisch.comite@uza.be、University Hospital, Antwerp
多模态神经监测脑动脉瘤手术期间快速心室起搏的安全性
评估快速心室起搏对计划进行脑动脉瘤夹闭手术或动静脉畸形手术的患者大脑氧合的影响。
研究概览
详细说明
计划进行脑动脉瘤夹闭手术或动静脉畸形手术的患者（18 岁以上 ASA 1 至 3 级）接受标准护理全身麻醉，包括用于快速心室起搏技术的中心静脉导管。
在感应时将对侧 Foresight 传感器放置在患者的前额上。
开颅手术后，将两个微电极（PBtO2 和脑血流）放置在大脑中并固定。
硬膜下条形电极放置在大脑表面以记录电活动。
评估轻度过度换气和 100% O2 充氧的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行脑动脉瘤手术或动静脉畸形
- 美国麻醉师协会分类 1、2 或 3
排除标准：
- 非
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术期间的脑氧合
大体时间：手术期间
|
大脑的氧合是通过近红外光谱法和通过放置在大脑中的两个微电极评估脑组织氧压来测量的。
|
手术期间
|
|
手术期间的脑血流量
大体时间：手术期间
|
热扩散流量计测量局部绝对脑血流量
|
手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术过程中大脑的电生理变化
大体时间：手术期间
|
皮质电图测量大脑中的电生理变化。
|
手术期间
|
|
快速心室起搏后 100% 氧气通气对脑参数的影响
大体时间：术中（在 100% 氧气下开始通气，直到血气分析显示动脉氧压升高。）
|
100% 氧气通气对脑血流量和脑组织氧合的影响分别通过热扩散流量计和放置在大脑中的微电极结合近红外光谱测量脑组织氧压。
|
术中（在 100% 氧气下开始通气，直到血气分析显示动脉氧压升高。）
|
|
快速心室起搏后过度通气对脑参数的影响
大体时间：术中（开始过度通气，直到血气分析显示动脉二氧化碳压在 24 至 32 毫米汞柱之间。）
|
过度换气（定义为动脉二氧化碳压力在 24 至 32 毫米汞柱之间）对通过热扩散流量计测量的脑血流量和脑组织氧合的影响以及通过放置在大脑中的微电极结合近红外光谱测量的脑组织氧压力，分别。
|
术中（开始过度通气，直到血气分析显示动脉二氧化碳压在 24 至 32 毫米汞柱之间。）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月14日
初级完成 (实际的)
2016年4月11日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外科手术的临床试验
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的