Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromonitorointi nopean kammiotahdistuksen aikana potilailla, joille tehdään aivoaneurysmaleikkaus

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp

Nopean kammiotahdistuksen turvallisuus aivojen aneurysmaleikkauksen aikana multimodaalisen neuromonitoroinnin avulla

Arvioida nopean kammiotahdistuksen vaikutusta aivojen hapettumiseen potilailla, joille on suunniteltu aivoaneurysman leikkausleikkaus tai arteriovenoosin epämuodostuman leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on suunniteltu aivoaneurysman leikkausleikkaus tai valtimo-laskimon epämuodostumien leikkaus (ASA 1–3 yli 18 vuotta), saavat tavanomaisen yleisanestesian, mukaan lukien keskuslaskimolinja nopeaa kammiotahdistusta varten. Vastakkainen Foresight-anturi asetetaan potilaan otsalle induktion yhteydessä. Kraniotomian jälkeen kaksi mikroelektrodia (PBtO2 ja aivoverenkierto) asetetaan aivoihin ja kiinnitetään. Aivojen pinnalle asetetaan subduraalinen nauhaelektrodi sähköisen toiminnan tallentamiseksi. Arvioidaan lievän hyperventilaation ja hapetuksen vaikutus 100 % O2:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu aivoaneurysmaleikkaukseen tai valtimolaskimon epämuodostukseen
  • American Society of Anesthesiologists -luokituksen 1, 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: nopea kammiotahdistus
Nopean kammiotahdistuksen turvallisuus neurokirurgisten toimenpiteiden aikana
Menettely: Leikkaus
Muut: nopea kammiotahdistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hapetus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Aivojen hapettuminen mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla ja arvioimalla aivokudoksen happipainetta kahdella aivoihin sijoitetulla mikroelektrodilla.
Leikkauksen aikana
Aivoverenkierto leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Lämpödiffuusiovirtausmittari mittaa paikallista absoluuttista aivoverenvirtausta
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen sähköfysiologiset muutokset leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Elektrokortikografia mittaa aivojen sähköfysiologisia muutoksia.
Leikkauksen aikana
100 % hapella tapahtuvan ventilaation vaikutus aivoparametreihin nopean kammiotahdistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (hengitys aloitetaan 100 % hapella, kunnes verikaasuanalyysit osoittavat valtimon hapenpaineen nousua.)
100-prosenttisella hapella tapahtuvan ventilaation vaikutus aivoverenkiertoon ja aivokudoksen hapettumiseen mitattuna lämpödiffuusiovirtausmittarilla ja aivokudoksen hapenpaineeseen mitattuna aivoihin sijoitetuilla mikroelektrodeilla yhdessä lähi-infrapunaspektroskopian kanssa.
Intraoperatiivinen (hengitys aloitetaan 100 % hapella, kunnes verikaasuanalyysit osoittavat valtimon hapenpaineen nousua.)
Hyperventilaation vaikutus aivoparametreihin nopean kammiotahdistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (hyperventilaatio aloitetaan, kunnes verikaasuanalyysit osoittavat valtimoiden hiilidioksidin paineen välillä 24-32 millimetriä elohopeaa.)
Hyperventilaation (määritelty valtimoiden hiilidioksidipaineeksi 24–32 millimetrin elohopeaa) vaikutus aivoverenkiertoon ja aivokudoksen hapettumiseen lämpödiffuusiovirtausmittarilla mitattuna ja aivokudoksen hapenpaineeseen, joka mitataan aivoihin sijoitetuilla mikroelektrodeilla yhdessä lähi-infrapunaspektroskopian kanssa, vastaavasti.
Intraoperatiivinen (hyperventilaatio aloitetaan, kunnes verikaasuanalyysit osoittavat valtimoiden hiilidioksidin paineen välillä 24-32 millimetriä elohopeaa.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/50/410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovaltimoiden aneurysma

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa