脳動脈瘤手術を受ける患者における急速心室ペーシング中のニューロモニタリング
2021年3月29日 更新者：ethisch.comite@uza.be、University Hospital, Antwerp
マルチモーダルニューロモニタリングによる脳動脈瘤手術中の急速心室ペーシングの安全性
脳動脈瘤クリッピング手術または動静脈奇形手術が予定されている患者の脳の酸素化に対する急速心室ペーシングの効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
脳動脈瘤クリッピング手術または動静脈奇形手術（18 歳以上で ASA 1 ～ 3）が予定されている患者は、迅速な心室ペーシング技術のための中心静脈ラインを含む標準治療の全身麻酔を受けます。
対側の Foresight センサーは、導入時に患者の額に配置されます。
開頭後、2 つのマイクロ電極 (PBtO2 と脳血流) が脳内に配置され、固定されます。
硬膜下ストリップ電極は、電気的活動を記録するために脳の表面に配置されます。
軽度の過換気と 100% O2 による酸素化の効果が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Antwerp
-
Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳動脈瘤手術または動静脈奇形を予定している
- 米国麻酔科学会分類 1、2、または 3
除外基準:
- 非
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：急速心室ペーシング
脳神経外科手術中の心室急速ペーシングの安全性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術中の脳酸素化
時間枠：手術中
|
脳の酸素化は、近赤外分光法と、脳に配置された 2 つの微小電極による脳組織の酸素圧の評価によって測定されます。
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手術中
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手術中の脳血流
時間枠：手術中
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熱拡散フローメトリーは、局所絶対脳血流を測定します
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術中の脳の電気生理学的変化
時間枠：手術中
|
皮質電図は、脳の電気生理学的変化を測定します。
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手術中
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急速心室ペーシング後の脳パラメータに対する 100% 酸素による換気の効果
時間枠：術中 (血液ガス分析で動脈酸素圧の上昇が示されるまで、酸素 100% で換気を開始します。)
|
熱拡散フローメトリーによって測定された脳血流および脳組織の酸素化に対する 100% 酸素による換気の効果、および近赤外分光法と組み合わせて脳に配置された微小電極によって測定された脳組織の酸素圧は、それぞれ。
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術中 (血液ガス分析で動脈酸素圧の上昇が示されるまで、酸素 100% で換気を開始します。)
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急速心室ペーシング後の脳パラメータに対する過換気の影響
時間枠：術中 (血液ガス分析が 24 ～ 32 ミリメートル水銀の動脈二酸化炭素圧を示すまで、過換気が始まります。)
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熱拡散フローメトリーによって測定された脳血流および脳組織の酸素化に対する過換気 (24 ～ 32 ミリメートル水銀の間の動脈の二酸化炭素圧として定義される) の影響、および近赤外分光法と組み合わせて脳に配置された微小電極によって測定された脳組織の酸素圧、それぞれ。
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術中 (血液ガス分析が 24 ～ 32 ミリメートル水銀の動脈二酸化炭素圧を示すまで、過換気が始まります。)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月14日
一次修了 (実際)
2016年4月11日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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