Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroövervakning under snabb ventrikulär pacing hos patienter som genomgår cerebral aneurysmkirurgi

29 mars 2021 uppdaterad av: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp

Säkerhet för snabb ventrikulär pacing under cerebral aneurysmkirurgi genom multimodal neuromonitorering

För att utvärdera effekten av snabb ventrikulär stimulering på syresättningen av hjärnan hos patienter som är planerade för cerebral aneurysmklippning eller arteriovenös missbildningskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är schemalagda för cerebral aneurysmklippningsoperation eller arteriovenös missbildningskirurgi (ASA 1 till 3 över 18 år) får generell anestesi av standardvård inklusive central venlinje för snabb ventrikulär pacingteknik. En kontralateral framsynssensor placeras i pannan på patienten vid induktion. Efter kraniotomin placeras två mikroelektroder (PBtO2 och cerebralt blodflöde) i hjärnan och fixeras. En subdural stripelektrod placeras på ytan av hjärnan för att registrera den elektriska aktiviteten. Effekt av mild hyperventilering och syresättning med 100 % O2 utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • schemalagd för cerebral aneurysmoperation eller arteriell venös missbildning
  • American Society of Anesthesiologists klassificering 1, 2 eller 3

Exklusions kriterier:

  • ej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: snabb ventrikulär pacing
Säkerhet för snabb ventrikulär pacing under neurokirurgiska ingrepp
Procedur: Kirurgi
Övrig: snabb ventrikulär pacing

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral syresättning under operation
Tidsram: Under operation
Syresättning av hjärnan mäts genom nära-infraröd spektroskopi och genom utvärdering av hjärnvävnadens syretryck av två mikroelektroder placerade i hjärnan.
Under operation
Cerebralt blodflöde under operation
Tidsram: Under operation
Termisk diffusionsflödesmetri mäter det lokala absoluta cerebrala blodflödet
Under operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrofysiologiska förändringar i hjärnan under operation
Tidsram: Under operation
Elektrokortikografi mäter elektrofysiologiska förändringar i hjärnan.
Under operation
Effekt av ventilation med 100 % syre på cerebrala parametrar efter snabb ventrikulär pacing
Tidsram: Intraoperativ (start av ventilation vid 100 % syre tills blodgasanalyser visar en ökning av arteriellt syretryck.)
Effekt av ventilation med 100 % syre på cerebralt blodflöde och cerebral vävnadssyresättning mätt med termisk diffusionsflödesmetri och hjärnvävnads syretryck mätt med mikroelektroder placerade i hjärnan i kombination med nära-infraröd spektroskopi.
Intraoperativ (start av ventilation vid 100 % syre tills blodgasanalyser visar en ökning av arteriellt syretryck.)
Effekt av hyperventilation på cerebrala parametrar efter snabb ventrikulär pacing
Tidsram: Intraoperativ (start av hyperventilation tills blodgasanalyser visar ett arteriellt koldioxidtryck mellan 24 och 32 millimeter kvicksilver.)
Effekt av hyperventilation (definierat som arteriellt koldioxidtryck mellan 24 och 32 millimeter kvicksilver) på hjärnans blodflöde och hjärnvävnadens syresättning mätt med termisk diffusionsflödesmetri och hjärnvävnadens syretryck mätt med mikroelektroder placerade i hjärnan i kombination med nära-infraröd spektroskopi, respektive.
Intraoperativ (start av hyperventilation tills blodgasanalyser visar ett arteriellt koldioxidtryck mellan 24 och 32 millimeter kvicksilver.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12/50/410

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral arteriell aneurysm

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera