Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromonitoring podczas szybkiej stymulacji komorowej u pacjentów poddawanych operacji tętniaka mózgu

29 marca 2021 zaktualizowane przez: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp

Bezpieczeństwo szybkiej stymulacji komorowej podczas operacji tętniaka mózgu za pomocą multimodalnego neuromonitoringu

Ocena wpływu szybkiej stymulacji komorowej na utlenowanie mózgu u pacjentów planowanych do operacji klipsowania tętniaka mózgu lub operacji malformacji tętniczo-żylnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani do operacji wycięcia tętniaka mózgu lub operacji malformacji tętniczo-żylnej (ASA od 1 do 3 w wieku powyżej 18 lat) otrzymują standardowe znieczulenie ogólne, w tym centralną linię żylną do techniki szybkiej stymulacji komorowej. Kontralateralny czujnik Foresight jest umieszczany na czole pacjenta podczas indukcji. Po kraniotomii dwie mikroelektrody (PBtO2 i mózgowy przepływ krwi) umieszcza się w mózgu i mocuje. Podtwardówkowa elektroda paskowa jest umieszczana na powierzchni mózgu w celu rejestrowania aktywności elektrycznej. Oceniono wpływ łagodnej hiperwentylacji i natlenienia 100% O2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do operacji tętniaka mózgu lub tętniczej malformacji żylnej
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1, 2 lub 3

Kryteria wyłączenia:

  • nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: szybka stymulacja komorowa
Bezpieczeństwo szybkiej stymulacji komorowej podczas zabiegów neurochirurgicznych
Procedura: Chirurgia
Inny: szybka stymulacja komorowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie mózgu podczas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Natlenienie mózgu jest mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni oraz oceny ciśnienia tlenu w tkance mózgowej za pomocą dwóch mikroelektrod umieszczonych w mózgu.
Podczas operacji
Mózgowy przepływ krwi podczas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Termodyfuzyjna przepływometria mierzy lokalny bezwzględny mózgowy przepływ krwi
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany elektrofizjologiczne w mózgu podczas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Elektrokortykografia mierzy zmiany elektrofizjologiczne w mózgu.
Podczas operacji
Wpływ wentylacji 100% tlenem na parametry mózgowe po szybkiej stymulacji komorowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (rozpoczęcie wentylacji przy 100% stężeniu tlenu do momentu, gdy gazometria krwi wykaże wzrost ciśnienia tętniczego tlenu).
Wpływ wentylacji 100% tlenem na mózgowy przepływ krwi i natlenienie tkanki mózgowej mierzone odpowiednio za pomocą przepływomierza dyfuzyjnego i ciśnienia tlenu w tkance mózgowej mierzone odpowiednio za pomocą mikroelektrod umieszczonych w mózgu w połączeniu ze spektroskopią w bliskiej podczerwieni.
Śródoperacyjnie (rozpoczęcie wentylacji przy 100% stężeniu tlenu do momentu, gdy gazometria krwi wykaże wzrost ciśnienia tętniczego tlenu).
Wpływ hiperwentylacji na parametry mózgowe po szybkiej stymulacji komorowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (rozpoczęcie hiperwentylacji do momentu, gdy gazometria wykaże ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicach między 24 a 32 milimetrami słupa rtęci).
Wpływ hiperwentylacji (definiowanej jako ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicach między 24 a 32 milimetrami rtęci) na mózgowy przepływ krwi i natlenienie tkanki mózgowej mierzone za pomocą przepływomierza termodyfuzyjnego oraz ciśnienie tlenu w tkance mózgowej mierzone za pomocą mikroelektrod umieszczonych w mózgu w połączeniu ze spektroskopią w bliskiej podczerwieni, odpowiednio.
Śródoperacyjnie (rozpoczęcie hiperwentylacji do momentu, gdy gazometria wykaże ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicach między 24 a 32 milimetrami słupa rtęci).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/50/410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj