Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromonitorering under hurtig ventrikulær pacing hos patienter, der gennemgår cerebral aneurismeoperation

29. marts 2021 opdateret af: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp

Sikkerhed ved hurtig ventrikulær pacing under cerebral aneurismekirurgi ved multimodal neuromonitorering

At evaluere effekten af ​​hurtig ventrikulær pacing på iltningen af ​​hjernen hos patienter, der er planlagt til cerebral aneurisme klipning eller arteriovenøs misdannelseskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til cerebral aneurisme klipningsoperation eller arteriovenøs misdannelseskirurgi (ASA 1 til 3 over 18 år) modtager almindelig anæstesi inklusive central venelinje til hurtig ventrikulær pacingteknik. En kontralateral fremsynssensor placeres på patientens pande ved induktion. Efter kraniotomien placeres to mikroelektroder (PBtO2 og cerebral blodgennemstrømning) i hjernen og fikseres. En subdural strip elektrode er placeret på overfladen af ​​hjernen for at registrere den elektriske aktivitet. Effekt af mild hyperventilering og iltning med 100 % O2 vurderes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til cerebral aneurismeoperation eller arteriel venøs misdannelse
  • American Society of Anesthesiologists klassifikation 1, 2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hurtig ventrikulær pacing
Sikkerhed ved hurtig ventrikulær pacing under neurokirurgiske procedurer
Procedure: Kirurgi
Andet: hurtig ventrikulær pacing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltning under operation
Tidsramme: Under operationen
Oxygenering af hjernen måles ved nær-infrarød spektroskopi og ved evaluering af hjernevævets ilttryk af to mikroelektroder placeret i hjernen.
Under operationen
Cerebral blodgennemstrømning under operationen
Tidsramme: Under operationen
Termisk diffusionsflowmetri måler den lokale absolutte cerebrale blodgennemstrømning
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologiske ændringer i hjernen under operationen
Tidsramme: Under operationen
Elektrokortikografi måler elektrofysiologiske ændringer i hjernen.
Under operationen
Effekt af ventilation med 100 % oxygen på cerebrale parametre efter hurtig ventrikulær pacing
Tidsramme: Intraoperativt (Start af ventilation ved 100 % ilt indtil blodgasanalyser viser en stigning i arterielt ilttryk.)
Effekt af ventilation med 100 % oxygen på cerebral blodgennemstrømning og cerebral vævsiltning målt ved henholdsvis termisk diffusionsflowmetri og hjernevævs ilttryk målt med mikroelektroder placeret i hjernen i kombination med nær-infrarød spektroskopi.
Intraoperativt (Start af ventilation ved 100 % ilt indtil blodgasanalyser viser en stigning i arterielt ilttryk.)
Effekt af hyperventilation på cerebrale parametre efter hurtig ventrikulær pacing
Tidsramme: Intraoperativt (Start af hyperventilation indtil blodgasanalyser viser et arterielt kuldioxidtryk mellem 24 og 32 millimeter kviksølv.)
Effekt af hyperventilation (defineret som arterielt kuldioxidtryk mellem 24 og 32 millimeter kviksølv) på cerebral blodgennemstrømning og cerebralt vævsiltning målt ved termisk diffusionsflowmetri og hjernevævsilttryk målt med mikroelektroder placeret i hjernen i kombination med nær-infrarød spektroskopi, henholdsvis.
Intraoperativt (Start af hyperventilation indtil blodgasanalyser viser et arterielt kuldioxidtryk mellem 24 og 32 millimeter kviksølv.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/50/410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral arteriel aneurisme

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner