Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromonitoring gyors kamrai ingerlés során agyi aneurizma műtéten átesett betegeknél

2021. március 29. frissítette: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp

A gyors kamrai ingerlés biztonsága agyi aneurizma műtét során multimodális neuromonitoring segítségével

A gyors kamrai ingerlés hatásának értékelése az agy oxigénellátására olyan betegeknél, akiket agyi aneurizma vágási műtétre vagy arteriovenosus malformációs műtétre terveztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyi aneurizma vágási műtétére vagy arteriovenosus malformációs műtétre (ASA 1-3 18 év felett) tervezett betegek standard általános érzéstelenítésben részesülnek, beleértve a központi vénás vezetéket a gyors kamrai ingerlés technikájához. Az indukció során egy ellenoldali Foresight érzékelőt helyeznek a páciens homlokára. A craniotomia után két mikroelektródát (PBtO2 és agyi véráramlás) helyezünk az agyba és rögzítünk. Egy szubdurális szalagelektródát helyeznek az agy felszínére az elektromos aktivitás rögzítésére. Az enyhe hiperventiláció és a 100%-os O2 oxigénellátásának hatását értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
        • University Hospital Antwerp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyi aneurizma műtétre vagy artériás vénás malformációra tervezett
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1., 2. vagy 3. besorolása

Kizárási kritériumok:

  • nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: gyors kamrai ingerlés
A gyors kamrai ingerlés biztonsága idegsebészeti eljárások során
Eljárás: Sebészet
Egyéb: gyors kamrai ingerlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi oxigénellátás a műtét során
Időkeret: A műtét során
Az agy oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiával és az agyszövet oxigénnyomásának értékelésével az agyba helyezett két mikroelektródával mérik.
A műtét során
Az agyi véráramlás a műtét során
Időkeret: A műtét során
A termikus diffúziós áramlásmérő a lokális abszolút agyi véráramlást méri
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektrofiziológiai változások az agyban a műtét során
Időkeret: A műtét során
Az elektrokortikográfia az agy elektrofiziológiai változásait méri.
A műtét során
A 100%-os oxigénnel történő lélegeztetés hatása az agyi paraméterekre gyors kamrai ingerlés után
Időkeret: Intraoperatív (a lélegeztetés megkezdése 100%-os oxigénnél, amíg a vérgázelemzések az artériás oxigénnyomás növekedését nem mutatják.)
A 100%-os oxigénnel történő lélegeztetés hatása a termikus diffúziós áramlásmérővel mért agyi véráramlásra és az agyszövet oxigénellátására, illetve az agyba helyezett mikroelektródákkal mért agyszöveti oxigénnyomásra közeli infravörös spektroszkópiával kombinálva.
Intraoperatív (a lélegeztetés megkezdése 100%-os oxigénnél, amíg a vérgázelemzések az artériás oxigénnyomás növekedését nem mutatják.)
A hiperventiláció hatása az agyi paraméterekre gyors kamrai ingerlés után
Időkeret: Intraoperatív (A hiperventiláció megkezdése addig, amíg a vérgázelemzések 24 és 32 higanymilliméter közötti artériás szén-dioxid nyomást nem mutatnak.)
A hiperventiláció (amelyet 24 és 32 higanymilliméter közötti artériás szén-dioxid nyomásként határoznak meg) hatása az agyi véráramlásra és az agyszövet oxigénellátására termikus diffúziós áramlásmérővel, valamint az agyszövet oxigénnyomására, amelyet az agyba helyezett mikroelektródákkal mérnek közeli infravörös spektroszkópiával kombinálva, illetőleg.
Intraoperatív (A hiperventiláció megkezdése addig, amíg a vérgázelemzések 24 és 32 higanymilliméter közötti artériás szén-dioxid nyomást nem mutatnak.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/50/410

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel