Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kraniosakrální terapie vs fyzikální terapie pánevního dna

7. července 2017 aktualizováno: CentraState Medical Center

Srovnání kraniosakrální terapie a fyzikální terapie pánevního dna pro léčbu dysfunkce dolních močových cest u lidí s roztroušenou sklerózou: pilotní studie

Účelem této studie je určit účinnost CST pro léčbu LUTS u pacientů s RS a vyhodnotit akutní účinky ve srovnání s PFPT.

A. Cíle Zkoumat účinek CST ve srovnání s PFPT na QOL, měření klidové biofeedback SEMG a měření PVR ultrasonografie u pacientů s RS a LUTS.

B. Hypotézy / výzkumná otázka (otázky) Předpokládá se, že pacienti, kteří dostanou CST, budou vykazovat zlepšenou QOL, kontrolu močového měchýře a schopnost vyprázdnit močový měchýř ve srovnání s těmi, kteří dostanou PFPT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda je kraniosakrální terapie účinnou terapií pro léčbu dysfunkce močového měchýře u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Bude přirovnávána ke standardní péči o léčbu dysfunkce močového měchýře, kterou je fyzikální terapie pánevního dna. Dysfunkce močového měchýře jsou extrémně časté u pacientů s roztroušenou sklerózou. Jeden z nejčastějších příznaků dysfunkce močového měchýře se nazývá hyperaktivní močový měchýř. Hyperaktivní močový měchýř lze popsat zvýšeným nutkáním na močení a frekvencí močení, zejména v noci. Další běžné příznaky jsou: únik moči, s aktivitou nebo bez ní; neschopnost udržet moč; a snížená schopnost vyprázdnit močový měchýř při močení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Nábor
        • CentraState Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danielle T Robbins, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emily Bessemer, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Deborah Pearce, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilyasah Byfield, MSN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • V současné době máte následující příznaky po dobu nejméně tří (3) měsíců nebo déle: časté močení, zvýšené nutkání na močení, noční močení, ztráta/únik moči s aktivitou nebo bez ní a/nebo problémy s vyprazdňováním močového měchýře.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný nebo ochotný dát souhlas s léčbou
  • Neschopnost nebo ochotu pokrýt vaši část fyzioterapeutické léčby (tj. spoluúčasti a/nebo spoluúčasti)
  • Neumí mluvit ani číst anglicky
  • NEMĚL(a) žádné močové příznaky po dobu nejméně tří (3) měsíců
  • netrpí roztroušenou sklerózou; nebo u nich NEBYLA diagnostikována roztroušená skleróza
  • Užívejte léky k léčbě močových příznaků; nebo jste v posledních třech (3) měsících užívali léky k léčbě vašich močových příznaků
  • Použijte zavedený katétr (tj. hadička zavedená do vašeho močového měchýře pro nepřetržitý odtok moči); nebo potřebujete intermitentní katetrizaci
  • V současné době pociťujete některý z následujících stavů: vystřelující nebo vyzařující bolest v zádech nebo břiše; bolest, která se nezmírňuje polohou těla a/nebo léky; nevolnost; snížená chuť k jídlu; bolest s pohyby střev nebo močením; a/nebo jakýkoli příznak, který je nový a/nebo s nevysvětleným nástupem (tj. nevíte, proč to začalo nebo kdy to začalo)
  • V současné době mají rakovinu/nádory (tj. nádory páteře, mozku, pánve atd.) a/nebo aneuryzmata (tj. aneuryzma břišní aorty)
  • Během posledních tří (3) měsíců dostával injekce botoxu
  • Absolvoval fyzikální terapii pánevního dna a/nebo kraniosakrální terapii v posledních třech (3) měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie pánevního dna
Skupina PFPT bude léčena/edukována s/na terapeutickém cvičení, které zahrnuje, ale není omezeno na, pánevní ortézu, cvičení svalů pánevního dna a brániční dýchání. Pokud má pacient hypertonii svalů dolních končetin a/nebo svalů navazujících na pánevní dno nebo jeho části, může být poučen o jemném statickém strečinku a/nebo může být léčen pasivním strečinkem a bráničním dýcháním.
Postup: Fyzikální terapie pánevního dna
Vzdělávání skupiny PFPT o terapeutickém cvičení, které zahrnuje mimo jiné pánevní ortézu, cvičení svalů pánevního dna a brániční dýchání. Pokud má pacient hypertonii svalů dolních končetin a/nebo svalů navazujících na pánevní dno nebo jeho části, může být poučen o jemném statickém strečinku a/nebo může být léčen pasivním strečinkem a bráničním dýcháním.
Ostatní jména:
  • Trénink svalů pánevního dna
  • Trénink močového měchýře
  • Vyzvané vyprazdňování
Aktivní komparátor: Kraniosakrální terapie
Upravený protokol Upledger Institute v 10 krocích. Sekvence umístění rukou (pro tento protokol)/typ intervence, který bude odrážet mnohé z léčebných sekvencí popsaných v systematickém přehledu Jakel a von Hauenschild (2012).
Postup: Kraniosakrální terapie
Upravený protokol Upledger Institute v 10 krocích.
Ostatní jména:
  • Osteopatická manipulace
  • Viscerální manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFDI-20
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PFDI-20 po šesti týdnech intervence
Dotazník týkající se inventarizace tísně pánevního dna
Změna od výchozí hodnoty PFDI-20 po šesti týdnech intervence
PFIQ-7
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PFIQ-7 po šesti týdnech intervence
Vlastní zpráva o inkontinenci pánevního dna
Změna od výchozí hodnoty PFIQ-7 po šesti týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MSQOL-54
Časové okno: Změna oproti výchozímu MSQOL-54 po šesti týdnech intervence
Roztroušená skleróza Quality of Life self-report dotazník
Změna oproti výchozímu MSQOL-54 po šesti týdnech intervence
Zbytkový objem po vyprázdnění
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PVR po šesti týdnech intervence
Měření PVR
Změna od výchozí hodnoty PVR po šesti týdnech intervence
Odpočívající SEMG
Časové okno: Změna od výchozího klidového SEMG po šesti týdnech intervence
povrchové elektromyografické čtení, pouze v klidu
Změna od výchozího klidového SEMG po šesti týdnech intervence
Systolický TK
Časové okno: Změna od výchozího systolického TK po šesti týdnech intervence
krevní tlak
Změna od výchozího systolického TK po šesti týdnech intervence
Systolický TK
Časové okno: Změna z předintervence na pointervenci při každém ze šesti intervenčních sezení
krevní tlak
Změna z předintervence na pointervenci při každém ze šesti intervenčních sezení
Diastolický BP
Časové okno: Změna od výchozího diastolického TK po šesti týdnech intervence
krevní tlak
Změna od výchozího diastolického TK po šesti týdnech intervence
Diastolický BP
Časové okno: Změna z předintervence na pointervenci při každém ze šesti intervenčních sezení
krevní tlak
Změna z předintervence na pointervenci při každém ze šesti intervenčních sezení
Puls
Časové okno: Změna z předintervence na pointervenci při každém ze šesti intervenčních sezení
puls
Změna z předintervence na pointervenci při každém ze šesti intervenčních sezení
Puls
Časové okno: Změna od výchozího pulzu po šesti týdnech intervence
puls
Změna od výchozího pulzu po šesti týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CentraState Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle T Robbins, DPT, CentraState Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

9. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

9. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSMC 2016-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit