두개천골 요법과 골반저 물리 요법의 비교
2017년 7월 7일 업데이트: CentraState Medical Center
다발성 경화증 환자의 하부 요로 기능 장애 치료를 위한 두개천골 요법과 골반저 물리 요법의 비교: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 다발성경화증 환자에서 LUTS 치료를 위한 CST의 효능을 결정하고 PFPT와 비교하여 급성 효과를 평가하는 것이다.
A. 목표 MS 및 LUTS 환자의 QOL, SEMG 휴식 바이오피드백 판독값 및 PVR 초음파 측정에 대한 PFPT와 비교하여 CST의 효과를 조사합니다.
B. 가설/연구 질문 CST를 받는 환자는 PFPT를 받는 환자에 비해 향상된 QOL, 방광 조절 및 방광 비우기 능력을 입증할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두개천골 요법이 다발성 경화증(MS) 환자의 방광 기능 장애 치료에 효과적인 치료법인지 확인하는 것입니다.
방광 기능 장애 치료를 위한 표준 치료인 골반저 물리 치료와 비교할 것입니다.
방광 기능 장애는 다발성 경화증 환자에게 매우 흔합니다.
방광 기능 장애의 가장 흔한 증상 중 하나는 과민성 방광입니다.
과민성 방광은 특히 밤에 배뇨 욕구가 증가하고 배뇨 빈도가 증가하는 것으로 설명할 수 있습니다.
다른 일반적인 증상은 다음과 같습니다. 활동이 있거나 없는 소변 누출; 소변을 참을 수 없음; 소변을 볼 때 방광을 비우는 능력이 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Freehold, New Jersey, 미국, 07728
- 모병
- CentraState Medical Center
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연락하다:
- Danielle T Robbins, DPT
- 전화번호: 732-294-2700
- 이메일: drobbins@centrastate.com
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연락하다:
- Emily Bessemer, DPT
- 전화번호: 7322942700
- 이메일: ebesseme@centrastate.com
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수석 연구원:
- Danielle T Robbins, DPT
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부수사관:
- Emily Bessemer, DPT
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부수사관:
- Deborah Pearce, DPT
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부수사관:
- Ilyasah Byfield, MSN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단
- 현재 최소 삼(3) 개월 이상 다음과 같은 증상이 있습니다: 잦은 배뇨, 증가된 배뇨 충동, 야간 배뇨, 활동 여부에 관계없이 소변 손실/누출 및/또는 방광 비우기 문제.
제외 기준:
- 치료에 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 귀하의 물리 치료 부분(예: 코페이 및/또는 공제액)
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
- 최소 3개월 동안 배뇨 증상이 없었습니다.
- 다발성 경화증이 없습니다. 또는 다발성 경화증 진단을 받지 않은 경우
- 비뇨기 증상을 치료하기 위해 약을 복용하십시오. 또는 지난 3개월 동안 비뇨기 증상을 치료하기 위해 약을 복용했습니다.
- 유치 카테터(즉, 지속적인 소변 배액을 위해 방광에 튜브 삽입); 또는 간헐적 카테터 삽입이 필요한 경우
- 현재 다음 중 하나를 경험하고 있습니다: 등 또는 복부에 총격 또는 발산 통증; 신체 자세 및/또는 약물로 완화되지 않는 통증; 메스꺼움; 식욕 감소; 배변이나 배뇨 시 통증; 및/또는 새로운 증상 및/또는 설명할 수 없는 발병(예: 왜 시작했는지, 언제 시작했는지 알 수 없음)
- 현재 암/종양(즉, 척추, 뇌, 골반 등의 종양) 및/또는 동맥류(예: 복부 대동맥)
- 지난 3개월 이내에 보톡스 주사를 맞았음
- 지난 3개월 동안 골반저 물리 치료 및/또는 두개천골 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반 바닥 물리 치료
PFPT 그룹은 골반 보조기, 골반저 근육 운동 및 횡격막 호흡을 포함하되 이에 국한되지 않는 치료 운동으로 치료/교육을 받습니다.
환자가 하지 근육 및/또는 골반저 또는 그 일부에 연결된 근육의 과긴장증을 나타내는 경우 환자에게 부드러운 정적 스트레칭을 지시하거나 수동 스트레칭 및 횡격막 호흡으로 치료할 수 있습니다.
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PFPT 그룹에게 골반 보조기, 골반저 근육 운동 및 횡격막 호흡을 포함하되 이에 국한되지 않는 치료 운동에 대해 교육합니다.
환자가 하지 근육 및/또는 골반저 또는 그 일부에 연결된 근육의 과긴장증을 나타내는 경우 환자에게 부드러운 정적 스트레칭을 지시하거나 수동 스트레칭 및 횡격막 호흡으로 치료할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 두개천골 요법
수정된 Upledger Institute 10단계 프로토콜.
Jakel 및 von Hauenschild(2012)의 체계적 검토에 설명된 많은 치료 순서를 반영할 손 배치 순서(이 프로토콜의 경우)/개입 유형.
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수정된 Upledger Institute 10단계 프로토콜.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFDI-20
기간: 개입 6주 후 기준선 PFDI-20에서 변경
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골반저 고민 목록 자가 보고 설문지
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개입 6주 후 기준선 PFDI-20에서 변경
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PFIQ-7
기간: 개입 6주 후 기준선 PFIQ-7에서 변경
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골반저 요실금 설문지 자가 보고
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개입 6주 후 기준선 PFIQ-7에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSQOL-54
기간: 6주간의 개입 후 베이스라인 MSQOL-54로부터의 변화
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다발성 경화증 삶의 질 자가 보고 설문지
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6주간의 개입 후 베이스라인 MSQOL-54로부터의 변화
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공극 후 잔존량
기간: 개입 6주 후 기준선 PVR로부터의 변화
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PVR 측정
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개입 6주 후 기준선 PVR로부터의 변화
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쉬는 SEMG
기간: 개입 6주 후 기준 휴식 SEMG로부터의 변화
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표면 근전도 판독, 휴식만
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개입 6주 후 기준 휴식 SEMG로부터의 변화
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수축기 혈압
기간: 개입 6주 후 기준 수축기 혈압에서 변화
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혈압
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개입 6주 후 기준 수축기 혈압에서 변화
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수축기 혈압
기간: 6개의 개입 세션 각각에서 사전 개입에서 사후 개입으로 변경
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혈압
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6개의 개입 세션 각각에서 사전 개입에서 사후 개입으로 변경
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이완기 혈압
기간: 개입 6주 후 기준선 확장기 혈압에서 변화
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혈압
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개입 6주 후 기준선 확장기 혈압에서 변화
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이완기 혈압
기간: 6개의 개입 세션 각각에서 사전 개입에서 사후 개입으로 변경
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혈압
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6개의 개입 세션 각각에서 사전 개입에서 사후 개입으로 변경
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맥박
기간: 6개의 개입 세션 각각에서 사전 개입에서 사후 개입으로 변경
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맥박
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6개의 개입 세션 각각에서 사전 개입에서 사후 개입으로 변경
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맥박
기간: 개입 6주 후 기준 맥박에서 변화
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맥박
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개입 6주 후 기준 맥박에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle T Robbins, DPT, CentraState Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 9일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
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