Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniosakraaliterapian ja lantionpohjan fysioterapian vertailu

perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: CentraState Medical Center

Kraniosakraalihoidon ja lantionpohjan fysikaalisen hoidon vertailu MS-tautipotilaiden alempien virtsateiden toimintahäiriöiden hoitoon: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää CST:n teho LUTS:n hoidossa MS-potilailla ja arvioida akuutteja vaikutuksia verrattuna PFPT:hen.

A. Tavoitteet Tutkia CST:n vaikutusta PFPT:hen verrattuna MS- ja LUTS-potilaiden elämänlaatuun, SEMG-lepotilan biofeedback-lukemiin ja PVR-ultraäänimittauksiin.

B. Hypoteesit / tutkimuskysymykset Oletetaan, että CST:tä saavilla potilailla on parempi QOL, virtsarakon hallinta ja kyky tyhjentää virtsarakko verrattuna potilaisiin, jotka saavat PFPT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kraniosakraaliterapia tehokas hoitomuoto virtsarakon toimintahäiriöiden hoitoon potilailla, joilla on MS-tauti. Sitä verrataan virtsarakon toimintahäiriöiden hoidon standardihoitoon, joka on lantionpohjan fysioterapia. Virtsarakon toimintahäiriöt ovat erittäin yleisiä multippeliskleroosipotilailla. Yksi yleisimmistä virtsarakon toimintahäiriön oireista on nimeltään yliaktiivinen rakko. Yliaktiivinen virtsarakko voidaan kuvata lisääntyneellä virtsaamistarvella ja virtsaamistiheydellä, erityisesti yöllä. Muita yleisiä oireita ovat: virtsan vuoto, aktiivisuuden kanssa tai ilman; kyvyttömyys pitää virtsaa; ja heikentynyt kyky tyhjentää virtsarakko virtsatessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Rekrytointi
        • CentraState Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danielle T Robbins, DPT
        • Alatutkija:
          • Emily Bessemer, DPT
        • Alatutkija:
          • Deborah Pearce, DPT
        • Alatutkija:
          • Ilyasah Byfield, MSN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin diagnoosi
  • Sinulla on tällä hetkellä seuraavat oireet vähintään kolme (3) kuukautta tai pidempään: tiheä virtsaaminen, lisääntynyt virtsaamistarve, yöaikainen virtsaaminen, virtsan häviäminen/vuoto aktiivisuuden kanssa tai ilman ja/tai virtsarakon tyhjennysongelmat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa suostumustaan ​​hoitoon
  • Et pysty tai et halua kattaa fysioterapiahoitoa (esim. omavastuut ja/tai omavastuut)
  • Ei osaa puhua tai lukea englantia
  • EI ole ollut virtsaamisoireita vähintään kolmeen (3) kuukauteen
  • sinulla ei ole multippeliskleroosia; tai heillä EI ole diagnosoitu multippeliskleroosia
  • Ota lääkkeitä virtsatieoireidesi hoitoon; tai olet ottanut lääkitystä viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana virtsatieoireidesi hoitoon
  • Käytä kestokatetria (esim. virtsarakkoon työnnetty putki jatkuvaa virtsanpoistoa varten); tai tarvitset ajoittaista katetrointia
  • Sinulla on tällä hetkellä jokin seuraavista: laukaiseva tai säteilevä kipu selässäsi tai vatsassasi; kipu, joka ei helpota kehon asennon ja/tai lääkityksen avulla; pahoinvointi; vähentynyt ruokahalu; kipu suolen liikkeissä tai virtsaamisessa; ja/tai mikä tahansa uusi ja/tai selittämätön oire (esim. et tiedä miksi se alkoi tai milloin se alkoi)
  • Sinulla on tällä hetkellä syöpä/kasvaimet (esim. kasvaimet selkärangassa, aivoissa, lantiossa jne.) ja/tai aneurysmat (ts. vatsa-aortan aneurysma)
  • Sai Botox-ruiskeet viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana
  • saanut lantionpohjan fysioterapiaa ja/tai kraniosakraaliterapiaa viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lantionpohjan fysioterapia
PFPT-ryhmää hoidetaan/koulutetaan terapeuttisella harjoituksella, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, lantion tuen, lantionpohjan lihasharjoituksen ja palleahengityksen. Jos potilaalla on alaraajojen lihasten ja/tai lantionpohjaan tai sen osaan liittyvien lihasten hypertonia, potilasta voidaan ohjata hellävaraiseen staattiseen venytykseen ja/tai hoitaa passiivisella venyttelyllä ja palleahengityksellä.
Menettely: Lantionpohjan fysioterapia
PFPT-ryhmän kouluttaminen terapeuttisesta harjoituksesta, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, lantion tuen, lantionpohjan lihasten harjoituksen ja palleahengityksen. Jos potilaalla on alaraajojen lihasten ja/tai lantionpohjaan tai sen osaan liittyvien lihasten hypertonia, potilasta voidaan ohjata hellävaraiseen staattiseen venytykseen ja/tai hoitaa passiivisella venyttelyllä ja palleahengityksellä.
Muut nimet:
  • Lantionpohjan lihasten harjoittelu
  • Virtsarakon koulutus
  • Kehotettu tyhjennys
Active Comparator: Kranio-sakraaliterapia
Muokattu Upledger Instituten 10-vaiheinen protokolla. Käsien sijoitusjärjestys (tälle protokollalle) / interventiotyyppi, joka heijastaa monia Jakelin ja von Hauenschildin (2012) systemaattisessa katsauksessa kuvattuja hoitojaksoja.
Menettely: Kraniosakraaliterapia
Muokattu Upledger Instituten 10-vaiheinen protokolla.
Muut nimet:
  • Osteopaattinen manipulointi
  • Viskeraalinen manipulointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFDI-20
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PFDI-20 kuuden viikon hoidon jälkeen
Lantionpohjan hätätilanteen inventaario itseraportointikysely
Muutos lähtötilanteesta PFDI-20 kuuden viikon hoidon jälkeen
PFIQ-7
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PFIQ-7 kuuden viikon hoidon jälkeen
Lantionpohjan inkontinenssikyselylomake itseraportti
Muutos lähtötilanteesta PFIQ-7 kuuden viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSQOL-54
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MSQOL-54 kuuden viikon hoidon jälkeen
Multippeliskleroosi elämänlaadun itseraportointikysely
Muutos lähtötilanteesta MSQOL-54 kuuden viikon hoidon jälkeen
Viesti tyhjä jäännöstilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PVR:stä kuuden viikon toimenpiteen jälkeen
PVR mittaus
Muutos lähtötilanteen PVR:stä kuuden viikon toimenpiteen jälkeen
Lepää SEMG
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Lepotila SEMG kuuden viikon toimenpiteen jälkeen
pinnan elektromyografinen lukema, vain levossa
Muutos lähtötilanteesta Lepotila SEMG kuuden viikon toimenpiteen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta systolinen verenpaine kuuden viikon hoidon jälkeen
verenpaine
Muutos lähtötilanteesta systolinen verenpaine kuuden viikon hoidon jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan jokaisessa kuudessa interventioistunnossa
verenpaine
Vaihda interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan jokaisessa kuudessa interventioistunnossa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta kuuden viikon hoidon jälkeen
verenpaine
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta kuuden viikon hoidon jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan jokaisessa kuudessa interventioistunnossa
verenpaine
Vaihda interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan jokaisessa kuudessa interventioistunnossa
Pulssi
Aikaikkuna: Vaihda interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan jokaisessa kuudessa interventioistunnossa
pulssi
Vaihda interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan jokaisessa kuudessa interventioistunnossa
Pulssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Pulssi kuuden viikon toimenpiteen jälkeen
pulssi
Muutos lähtötilanteesta Pulssi kuuden viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CentraState Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle T Robbins, DPT, CentraState Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSMC 2016-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa