Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van cranio-sacraaltherapie versus bekkenbodemfysiotherapie

7 juli 2017 bijgewerkt door: CentraState Medical Center

Een vergelijking van cranio-sacraaltherapie versus bekkenbodemfysiotherapie voor de behandeling van disfunctie van de onderste urinewegen bij mensen met multiple sclerose: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van CST voor de behandeling van LUTS bij patiënten met MS te bepalen en de acute effecten te evalueren in vergelijking met PFPT.

A. Doelstellingen Het effect onderzoeken van CST in vergelijking met PFPT op kwaliteit van leven, SEMG-biofeedbackmetingen in rust en PVR-echografiemetingen bij patiënten met MS en LUTS.

B. Hypothesen / Onderzoeksvragen Er wordt verondersteld dat patiënten die CST krijgen een verbeterde kwaliteit van leven, blaascontrole en het vermogen om de blaas te ledigen zullen vertonen in vergelijking met degenen die PFPT krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om vast te stellen of craniosacraaltherapie een effectieve therapie is voor de behandeling van blaasdisfunctie bij patiënten met multiple sclerose (MS). Het wordt vergeleken met standaardzorg voor de behandeling van blaasdisfunctie, namelijk bekkenbodemfysiotherapie. Blaasdisfuncties komen zeer vaak voor bij patiënten met Multiple Sclerose. Een van de meest voorkomende symptomen van blaasdisfunctie wordt een overactieve blaas genoemd. Een overactieve blaas kan worden beschreven door een verhoogde aandrang om te plassen en de frequentie van urineren, vooral 's nachts. Andere veel voorkomende symptomen zijn: urineverlies, met of zonder activiteit; onvermogen om urine op te houden; en een verminderd vermogen om de blaas te ledigen tijdens het urineren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Werving
        • CentraState Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danielle T Robbins, DPT
        • Onderonderzoeker:
          • Emily Bessemer, DPT
        • Onderonderzoeker:
          • Deborah Pearce, DPT
        • Onderonderzoeker:
          • Ilyasah Byfield, MSN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose
  • U heeft momenteel de volgende symptomen gedurende ten minste drie (3) maanden of langer: vaak moeten plassen, meer aandrang om te plassen, 's nachts moeten plassen, urineverlies/lekkage met of zonder activiteit en/of problemen met het ledigen van uw blaas.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan of wil geen toestemming geven om behandeld te worden
  • Uw deel van de fysiotherapiebehandeling niet kunnen of willen vergoeden (d.w.z. eigen bijdragen en/of eigen risico)
  • Kan geen Engels spreken of lezen
  • Gedurende ten minste drie (3) maanden GEEN plassymptomen hebben gehad
  • geen multiple sclerose heeft; of er is GEEN diagnose van Multiple Sclerose gesteld
  • Neem medicijnen om uw plasklachten te behandelen; of als u in de afgelopen drie (3) maanden medicijnen heeft ingenomen om uw urinewegsymptomen te behandelen
  • Gebruik een verblijfskatheter (d.w.z. slangetje in uw blaas voor continue urineafvoer); of u heeft intermitterende katheterisatie nodig
  • Als u op dit moment last heeft van een van de volgende symptomen: schietende of uitstralende pijn in uw rug of buik; pijn die niet wordt verlicht door lichaamshouding en/of medicatie; misselijkheid; verminderde eetlust; pijn bij stoelgang of plassen; en/of elk symptoom dat nieuw is en/of onverklaard begint (d.w.z. je weet niet waarom het begon of wanneer het begon)
  • Heb momenteel kanker/tumoren (d.w.z. tumoren in de wervelkolom, hersenen, bekken, enz.) en/of aneurysma's (d.w.z. buikslagaderaneurysma)
  • Botox-injecties ontvangen in de afgelopen drie (3) maanden
  • In de afgelopen drie (3) maanden bekkenbodemfysiotherapie en/of cranio-sacraaltherapie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bekkenbodemfysiotherapie
PFPT-groep zal worden behandeld/opgeleid met/over therapeutische oefeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, de bekkenbrace, bekkenbodemspieroefeningen en middenrifademhaling. Als de patiënt hypertonie vertoont van de spieren van de onderste ledematen en/of spieren die verbinding maken met of een deel van de bekkenbodem, kan de patiënt worden geïnstrueerd over zacht statisch strekken en/of worden behandeld met passieve strekking en middenrifademhaling.
Procedure: Bekkenbodemfysiotherapie
De PFPT-groep opleiden over therapeutische oefeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, de bekkenbrace, bekkenbodemspieroefeningen en middenrifademhaling. Als de patiënt hypertonie vertoont van de spieren van de onderste ledematen en/of spieren die verbinding maken met of een deel van de bekkenbodem, kan de patiënt worden geïnstrueerd over zacht statisch strekken en/of worden behandeld met passieve strekking en middenrifademhaling.
Andere namen:
  • Bekkenbodemspieren trainen
  • Blaas training
  • Verzocht leegte
Actieve vergelijker: Cranio Sacraal Therapie
Gewijzigd Upledger Institute 10-stappenprotocol. Volgorde van handplaatsingen (voor dit protocol)/type interventie dat een afspiegeling zal zijn van veel van de behandelingsvolgordes beschreven in de systematische review door Jakel en von Hauenschild (2012).
Procedure: Craniosacraal Therapie
Gewijzigd Upledger Institute 10-stappenprotocol.
Andere namen:
  • Osteopathische manipulatie
  • Viscerale manipulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFDI-20
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PFDI-20 na zes weken interventie
Zelfrapportagevragenlijst voor bekkenbodemklachten
Verandering ten opzichte van baseline PFDI-20 na zes weken interventie
PFIQ-7
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PFIQ-7 na zes weken interventie
Zelfrapportage vragenlijst bekkenbodemincontinentie
Verandering ten opzichte van baseline PFIQ-7 na zes weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MSQOL-54
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MSQOL-54 na zes weken interventie
Zelfrapportage vragenlijst over multiple sclerose kwaliteit van leven
Verandering ten opzichte van baseline MSQOL-54 na zes weken interventie
Post leegte resterend volume
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PVR na zes weken interventie
PVR-meting
Verandering ten opzichte van baseline PVR na zes weken interventie
SEMG rusten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Rustende SEMG na zes weken interventie
oppervlakte-elektromyografische lezing, alleen in rust
Verandering ten opzichte van baseline Rustende SEMG na zes weken interventie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na zes weken interventie
bloeddruk
Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na zes weken interventie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar post-interventie bij elk van de zes interventiesessies
bloeddruk
Verander van pre-interventie naar post-interventie bij elk van de zes interventiesessies
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline diastolische bloeddruk na zes weken interventie
bloeddruk
Verandering ten opzichte van baseline diastolische bloeddruk na zes weken interventie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar post-interventie bij elk van de zes interventiesessies
bloeddruk
Verander van pre-interventie naar post-interventie bij elk van de zes interventiesessies
Puls
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar post-interventie bij elk van de zes interventiesessies
pols
Verander van pre-interventie naar post-interventie bij elk van de zes interventiesessies
Puls
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Pulse na zes weken interventie
pols
Verandering ten opzichte van baseline Pulse na zes weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CentraState Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle T Robbins, DPT, CentraState Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

9 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSMC 2016-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren