Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii czaszkowo-krzyżowej z fizykoterapią dna miednicy

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: CentraState Medical Center

Porównanie terapii czaszkowo-krzyżowej z fizykoterapią dna miednicy w leczeniu dysfunkcji dolnych dróg moczowych u osób ze stwardnieniem rozsianym: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie skuteczności CST w leczeniu LUTS u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym oraz ocena ostrych efektów w porównaniu z PFPT.

A. Cele Zbadanie wpływu CST w porównaniu z PFPT na QOL, odczyty spoczynkowego biofeedbacku SEMG i pomiary ultrasonograficzne PVR u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i LUTS.

B. Hipotezy/pytania badawcze Przypuszcza się, że pacjenci otrzymujący CST będą wykazywać lepszą jakość życia, kontrolę nad pęcherzem i zdolność do opróżniania pęcherza w porównaniu z pacjentami otrzymującymi PFPT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie, czy terapia czaszkowo-krzyżowa jest skuteczną terapią w leczeniu dysfunkcji pęcherza moczowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Zostanie ona porównana do standardowej opieki w leczeniu dysfunkcji pęcherza moczowego, jaką jest Fizjoterapia Dna Miednicy. Dysfunkcje pęcherza są niezwykle częste u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Jednym z najczęstszych objawów dysfunkcji pęcherza jest pęcherz nadreaktywny. Pęcherz nadreaktywny można opisać zwiększonym parciem na mocz i częstszym oddawaniem moczu, zwłaszcza w nocy. Inne częste objawy to: wyciek moczu z aktywnością lub bez; niezdolność do trzymania moczu; i zmniejszoną zdolność do opróżniania pęcherza podczas oddawania moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Rekrutacyjny
        • CentraState Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danielle T Robbins, DPT
        • Pod-śledczy:
          • Emily Bessemer, DPT
        • Pod-śledczy:
          • Deborah Pearce, DPT
        • Pod-śledczy:
          • Ilyasah Byfield, MSN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
  • Obecnie masz następujące objawy przez co najmniej trzy (3) miesiące lub dłużej: częste oddawanie moczu, zwiększone parcie na mocz, oddawanie moczu w nocy, utrata/wyciek moczu z aktywnością lub bez i/lub problemy z opróżnianiem pęcherza.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody na leczenie
  • Nie możesz lub nie chcesz pokryć swojej części leczenia fizjoterapeutycznego (tj. współpłacenia i/lub odliczenia)
  • Nie można mówić ani czytać po angielsku
  • NIE miała żadnych objawów ze strony układu moczowego przez co najmniej trzy (3) miesiące
  • Nie chorować na stwardnienie rozsiane; lub NIE zdiagnozowano u nich stwardnienia rozsianego
  • Przyjmuj leki, aby złagodzić objawy ze strony układu moczowego; lub przyjmowałeś leki w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy w celu leczenia objawów ze strony układu moczowego
  • Użyj stałego cewnika (tj. rurka włożona do pęcherza w celu ciągłego odprowadzania moczu); lub potrzebujesz okresowego cewnikowania
  • Obecnie doświadczasz któregokolwiek z poniższych: strzelający lub promieniujący ból w plecach lub brzuchu; ból, który nie ustępuje po ułożeniu ciała i/lub lekach; mdłości; zmniejszony apetyt; ból przy wypróżnianiu lub oddawaniu moczu; i/lub jakikolwiek nowy objaw i/lub o niewyjaśnionym początku (tj. nie wiesz, dlaczego to się zaczęło ani kiedy się zaczęło)
  • Obecnie choruje na raka/guzy (tj. guzy kręgosłupa, mózgu, miednicy itp.) i/lub tętniaki (tj. tętniak aorty brzusznej)
  • Otrzymał zastrzyki z botoksu w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy
  • Przeszedł fizjoterapię dna miednicy i/lub terapię czaszkowo-krzyżową w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia dna miednicy
Grupa PFPT będzie leczona/edukowana za pomocą ćwiczeń terapeutycznych, które obejmują między innymi ortezę miednicy, ćwiczenia mięśni dna miednicy i oddychanie przeponowe. Jeśli u pacjentki występuje wzmożone napięcie mięśni kończyn dolnych i/lub mięśni łączących się z dnem miednicy lub jego częścią, można zalecić delikatne rozciąganie statyczne i/lub zastosować rozciąganie bierne i oddychanie przeponowe.
Procedura: Fizjoterapia dna miednicy
Edukacja grupy PFPT w zakresie ćwiczeń terapeutycznych, które obejmują między innymi ortezę miednicy, ćwiczenia mięśni dna miednicy i oddychanie przeponowe. Jeśli u pacjentki występuje wzmożone napięcie mięśni kończyn dolnych i/lub mięśni łączących się z dnem miednicy lub jego częścią, można zalecić delikatne rozciąganie statyczne i/lub zastosować rozciąganie bierne i oddychanie przeponowe.
Inne nazwy:
  • Trening mięśni dna miednicy
  • Trening pęcherza
  • Monitowanie o unieważnienie
Aktywny komparator: Terapia czaszkowo-krzyżowa
Zmodyfikowany 10-etapowy protokół Upledger Institute. Sekwencja ułożenia rąk (dla tego protokołu)/rodzaj interwencji, która będzie odzwierciedlać wiele sekwencji leczenia opisanych w przeglądzie systematycznym Jakela i von Hauenschilda (2012).
Procedura: Terapia czaszkowo-krzyżowa
Zmodyfikowany 10-etapowy protokół Upledger Institute.
Inne nazwy:
  • Manipulacja osteopatyczna
  • Wisceralna manipulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFDI-20
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PFDI-20 po sześciu tygodniach interwencji
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący inwentaryzacji dna miednicy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PFDI-20 po sześciu tygodniach interwencji
PFIQ-7
Ramy czasowe: Zmiana PFIQ-7 w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu tygodniach interwencji
Samoopis kwestionariusza nietrzymania moczu dna miednicy
Zmiana PFIQ-7 w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MSQOL-54
Ramy czasowe: Zmiana MSQOL-54 od wartości początkowej po sześciu tygodniach interwencji
Kwestionariusz oceny jakości życia w stwardnieniu rozsianym
Zmiana MSQOL-54 od wartości początkowej po sześciu tygodniach interwencji
Objętość pozostałości po mikcji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego PVR po sześciu tygodniach interwencji
Pomiar PVR
Zmiana w stosunku do wyjściowego PVR po sześciu tygodniach interwencji
Odpoczynkowa SEMG
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SEMG w spoczynku po sześciu tygodniach interwencji
powierzchniowy odczyt elektromiograficzny, tylko w stanie spoczynku
Zmiana od wartości wyjściowej SEMG w spoczynku po sześciu tygodniach interwencji
Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego BP w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu tygodniach interwencji
ciśnienie krwi
Zmiana skurczowego BP w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu tygodniach interwencji
Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny podczas każdej z sześciu sesji interwencyjnych
ciśnienie krwi
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny podczas każdej z sześciu sesji interwencyjnych
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana rozkurczowego BP w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu tygodniach interwencji
ciśnienie krwi
Zmiana rozkurczowego BP w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu tygodniach interwencji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny podczas każdej z sześciu sesji interwencyjnych
ciśnienie krwi
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny podczas każdej z sześciu sesji interwencyjnych
Puls
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny podczas każdej z sześciu sesji interwencyjnych
puls
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny podczas każdej z sześciu sesji interwencyjnych
Puls
Ramy czasowe: Zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowych po sześciu tygodniach interwencji
puls
Zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowych po sześciu tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CentraState Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle T Robbins, DPT, CentraState Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSMC 2016-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Fizjoterapia dna miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj