Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kraniosakralterapi vs bækkenbundsfysioterapi

7. juli 2017 opdateret af: CentraState Medical Center

En sammenligning af kraniosakralterapi vs bækkenbundsfysioterapi til behandling af dysfunktion i nedre urinveje hos mennesker med multipel sklerose: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​CST til behandling af LUTS hos patienter med MS og evaluere de akutte effekter sammenlignet med PFPT.

A. Mål At undersøge effekten af ​​CST sammenlignet med PFPT på QOL, SEMG hvilende biofeedback-aflæsninger og PVR ultralydsmålinger hos patienter med MS og LUTS.

B. Hypoteser/forskningsspørgsmål Det er en hypotese, at patienter, der modtager CST, vil demonstrere forbedret QOL, blærekontrol og evne til at tømme blæren sammenlignet med dem, der modtager PFPT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kraniosakral terapi er en effektiv terapi til behandling af blæredysfunktion hos patienter med multipel sklerose (MS). Det vil blive sammenlignet med standardbehandling til behandling af blæredysfunktion, som er bækkenbundsfysioterapi. Blæredysfunktioner er ekstremt almindelige hos patienter med multipel sklerose. Et af de mest almindelige symptomer på blæredysfunktion kaldes overaktiv blære. Overaktiv blære kan beskrives ved øget vandladningstrang og hyppighed af vandladning, især om natten. Andre almindelige symptomer er: lækage af urin, med eller uden aktivitet; manglende evne til at holde urin; og en nedsat evne til at tømme blæren ved vandladning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
        • Rekruttering
        • CentraState Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle T Robbins, DPT
        • Underforsker:
          • Emily Bessemer, DPT
        • Underforsker:
          • Deborah Pearce, DPT
        • Underforsker:
          • Ilyasah Byfield, MSN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af multipel sklerose
  • Har i øjeblikket følgende symptomer i mindst tre (3) måneder eller længere: hyppig vandladning, øget vandladningstrang, natlig vandladning, tab/lækage af urin med eller uden aktivitet og/eller problemer med at tømme din blære.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give samtykke til at blive behandlet
  • Ikke i stand til eller vil ikke dække din del af fysioterapibehandlingen (dvs. egenbetaling og/eller selvrisiko)
  • Kan ikke tale eller læse engelsk
  • Har IKKE haft nogen urinvejssymptomer i mindst tre (3) måneder
  • Har ikke multipel sklerose; eller IKKE er blevet diagnosticeret med multipel sklerose
  • Tag medicin til at behandle dine urinvejssymptomer; eller har taget medicin inden for de seneste tre (3) måneder for at behandle dine urinvejssymptomer
  • Brug et indlagt kateter (dvs. slange indsat i din blære for kontinuerlig urindræning); eller du har brug for intermitterende kateterisation
  • I øjeblikket oplever nogen af ​​følgende: skydende eller udstrålende smerter i ryggen eller maven; smerter, der ikke lindres med kropsstilling og/eller medicin; kvalme; nedsat appetit; smerter med afføring eller vandladning; og/eller ethvert symptom, der er nyt og/eller med uforklarlig debut (dvs. du ved ikke hvorfor det startede eller hvornår det startede)
  • Har i øjeblikket kræft/tumorer (dvs. tumorer i rygsøjlen, hjernen, bækkenet osv.) og/eller aneurismer (dvs. abdominal aortaaneurisme)
  • Modtaget Botox-indsprøjtninger inden for de seneste tre (3) måneder
  • Modtaget bækkenbundsfysioterapi og/eller kraniosakralterapi inden for de seneste tre (3) måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bækkenbundsfysioterapi
PFPT-gruppen vil blive behandlet/uddannet med/om terapeutisk træning, som inkluderer, men ikke begrænset til, bækkenstøtten, bækkenbundsmuskeltræning og diafragmatisk vejrtrækning. Hvis patienten har hypertoni i underekstremitetsmuskler og/eller muskler, der forbinder til eller en del af bækkenbunden, kan patienten instrueres i blide statiske stræk og/eller behandles med passiv strækning og diafragmatisk vejrtrækning.
Procedure: Bækkenbundsfysioterapi
Undervisning af PFPT-gruppen i terapeutisk træning, som inkluderer, men ikke begrænset til, bækkenstøtten, bækkenbundsmuskeltræning og diafragmatisk vejrtrækning. Hvis patienten har hypertoni i underekstremitetsmuskler og/eller muskler, der forbinder til eller en del af bækkenbunden, kan patienten instrueres i blide statiske stræk og/eller behandles med passiv strækning og diafragmatisk vejrtrækning.
Andre navne:
  • Træning af bækkenbundsmuskel
  • Blæretræning
  • Anmodet om annullering
Aktiv komparator: Kranio-Sakral Terapi
Ændret Upledger Institute 10-trins protokol. Sekvens af håndplaceringer (for denne protokol)/type af intervention, som vil afspejle mange af behandlingssekvenserne beskrevet i den systematiske gennemgang af Jakel og von Hauenschild (2012).
Procedure: Kraniosakral terapi
Ændret Upledger Institute 10-trins protokol.
Andre navne:
  • Osteopatisk manipulation
  • Visceral manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFDI-20
Tidsramme: Ændring fra baseline PFDI-20 efter seks ugers intervention
Bækkenbundsbesvær inventar selvrapport spørgeskema
Ændring fra baseline PFDI-20 efter seks ugers intervention
PFIQ-7
Tidsramme: Ændring fra baseline PFIQ-7 efter seks ugers intervention
Bækkenbundsinkontinens spørgeskema selvrapportering
Ændring fra baseline PFIQ-7 efter seks ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSQOL-54
Tidsramme: Ændring fra baseline MSQOL-54 efter seks ugers intervention
Multipel sklerose livskvalitet selvrapport spørgeskema
Ændring fra baseline MSQOL-54 efter seks ugers intervention
Post void restvolumen
Tidsramme: Ændring fra baseline PVR efter seks ugers intervention
PVR måling
Ændring fra baseline PVR efter seks ugers intervention
Hvilende SEMG
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilende SEMG efter seks ugers intervention
overflade elektromyografisk aflæsning, kun hvile
Ændring fra baseline hvilende SEMG efter seks ugers intervention
Systolisk BP
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk BP efter seks ugers intervention
blodtryk
Ændring fra baseline systolisk BP efter seks ugers intervention
Systolisk BP
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention ved hver af seks interventionssessioner
blodtryk
Skift fra præ-intervention til post-intervention ved hver af seks interventionssessioner
Diastolisk BP
Tidsramme: Ændring fra baseline diastolisk BP efter seks ugers intervention
blodtryk
Ændring fra baseline diastolisk BP efter seks ugers intervention
Diastolisk BP
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention ved hver af seks interventionssessioner
blodtryk
Skift fra præ-intervention til post-intervention ved hver af seks interventionssessioner
Puls
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til post-intervention ved hver af seks interventionssessioner
puls
Skift fra præ-intervention til post-intervention ved hver af seks interventionssessioner
Puls
Tidsramme: Ændring fra baseline Puls efter seks ugers intervention
puls
Ændring fra baseline Puls efter seks ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CentraState Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle T Robbins, DPT, CentraState Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

9. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSMC 2016-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Bækkenbundsfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner