Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A craniosacralis terápia és a medencefenék fizikoterápia összehasonlítása

2017. július 7. frissítette: CentraState Medical Center

A craniosacralis terápia és a medencefenék fizikoterápia összehasonlítása az alsó húgyúti diszfunkció kezelésére szklerózis multiplexben szenvedőknél: kísérleti tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja a CST hatékonyságának meghatározása a LUTS kezelésében SM-ben szenvedő betegeknél, és az akut hatások értékelése a PFPT-vel összehasonlítva.

A. Célok Megvizsgálni a CST hatását a PFPT-vel összehasonlítva a QOL-ra, a SEMG nyugalmi biofeedback-leolvasásokra és a PVR ultrahangos méréseire SM-ben és LUTS-ben szenvedő betegeknél.

B. Hipotézisek/kutatási kérdés(ek) Feltételezhető, hogy a CST-t kapó betegek jobb életminőséget, hólyagszabályozást és hólyagürítési képességet mutatnak a PFPT-ben részesülőkhöz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a craniosacralis terápia hatékony terápia-e a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek húgyhólyag-működési zavarainak kezelésére. A húgyhólyag-működési zavarok kezelésére szolgáló szokásos ellátáshoz hasonlítják, amely a medencefenék fizikoterápiája. A húgyhólyag diszfunkciói rendkívül gyakoriak a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél. A húgyhólyag diszfunkciójának egyik leggyakoribb tünete az úgynevezett túlműködő hólyag. A túlműködő hólyag a fokozott vizelési ingerrel és a vizelés gyakoriságával írható le, különösen éjszaka. Egyéb gyakori tünetek a következők: vizeletszivárgás, aktivitással vagy anélkül; a vizelet megtartásának képtelensége; és csökkent a hólyagürítési képesség vizelés közben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
        • Toborzás
        • CentraState Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Danielle T Robbins, DPT
        • Alkutató:
          • Emily Bessemer, DPT
        • Alkutató:
          • Deborah Pearce, DPT
        • Alkutató:
          • Ilyasah Byfield, MSN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szklerózis multiplex diagnózisa
  • Jelenleg a következő tünetei vannak legalább három (3) hónapig vagy tovább: gyakori vizelés, fokozott vizelési inger, éjszakai vizelés, vizeletvesztés/-szivárgás aktivitással vagy anélkül és/vagy húgyhólyagürítési problémák.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem hajlandó beleegyezni a kezelésbe
  • Nem tudja vagy nem akarja fedezni a fizikoterápiás kezelés rá eső részét (pl. önrész és/vagy önrész)
  • Nem tud angolul beszélni vagy olvasni
  • NEM volt vizeletürítési tünete legalább három (3) hónapja
  • nem szenved sclerosis multiplexben; vagy NEM diagnosztizáltak szklerózis multiplexet
  • Szedjen gyógyszert a húgyúti tünetek kezelésére; vagy az elmúlt három (3) hónapban gyógyszert szedett húgyúti tüneteinek kezelésére
  • Használjon állandó katétert (pl. a húgyhólyagba helyezett cső a folyamatos vizelet elvezetéséhez); vagy időszakos katéterezést igényel
  • Jelenleg a következők bármelyikét tapasztalja: lövöldözős vagy sugárzó fájdalom a hátában vagy a hasában; fájdalom, amely nem enyhül testhelyzettel és/vagy gyógyszeres kezeléssel; hányinger; csökkent étvágy; fájdalom székletürítéssel vagy vizelettel; és/vagy bármilyen új és/vagy megmagyarázhatatlan kezdetű tünet (pl. nem tudod, miért kezdődött, vagy mikor kezdődött)
  • Jelenleg rákos/tumoros (pl. daganatok a gerincben, agyban, medencében stb.) és/vagy aneurizmák (pl. hasi aorta aneurizma)
  • Botox injekciót kapott az elmúlt három (3) hónapban
  • Medencefenéki fizikoterápiában és/vagy craniosacralis terápiában részesült az elmúlt három (3) hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Medencefenéki fizikoterápia
A PFPT csoportot terápiás gyakorlatokkal kezelik/oktatják, amely magában foglalja, de nem kizárólagosan, a medencemerevítőt, a medencefenék izomtornát és a rekeszizom légzést. Ha a beteg az alsó végtag izmainak és/vagy a medencefenékhez vagy annak egy részéhez kapcsolódó izmok hipertóniájában jelentkezik, a beteget enyhe statikus nyújtásra oktatják és/vagy passzív nyújtással és rekeszizom légzéssel kezelik.
Eljárás: Medencefenéki fizikoterápia
A PFPT csoport oktatása a terápiás gyakorlatról, amely magában foglalja, de nem kizárólagosan, a medencemerevítőt, a medencefenékizom gyakorlatot és a rekeszizom légzést. Ha a beteg az alsó végtag izmainak és/vagy a medencefenékhez vagy annak egy részéhez kapcsolódó izmok hipertóniájában jelentkezik, a beteget enyhe statikus nyújtásra oktatják és/vagy passzív nyújtással és rekeszizom légzéssel kezelik.
Más nevek:
  • Medencefenékizom edzés
  • Hólyag képzés
  • Felszólított ürítés
Aktív összehasonlító: Craniosacral terápia
Módosított Upledger Institute 10 lépéses protokoll. A kézbehelyezések sorrendje (ebben a protokollban)/a beavatkozás típusa, amely tükrözi a Jakel és von Hauenschild (2012) szisztematikus áttekintésében leírt kezelési szekvenciák közül sokat.
Eljárás: Craniosacralis terápia
Módosított Upledger Institute 10 lépéses protokoll.
Más nevek:
  • Osteopátiás manipuláció
  • Visceralis manipuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFDI-20
Időkeret: Változás a kiindulási PFDI-20 értékhez képest hat hét beavatkozás után
Kismedencei vészleltár önbejelentő kérdőív
Változás a kiindulási PFDI-20 értékhez képest hat hét beavatkozás után
PFIQ-7
Időkeret: Változás a kiindulási PFIQ-7 értékhez képest hat hét beavatkozás után
Kismedencei inkontinencia kérdőív önbevallása
Változás a kiindulási PFIQ-7 értékhez képest hat hét beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MSQOL-54
Időkeret: Változás a kiindulási MSQOL-54-hez képest hat hét beavatkozás után
Sclerosis multiplex Életminőség önbeszámoló kérdőív
Változás a kiindulási MSQOL-54-hez képest hat hét beavatkozás után
Hozzászólás érvénytelen maradék térfogat
Időkeret: Változás a kiindulási PVR-hez képest hat hét beavatkozás után
PVR mérés
Változás a kiindulási PVR-hez képest hat hét beavatkozás után
Pihenő SEMG
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Nyugalmi SEMG hat hét beavatkozás után
felületi elektromiográfiás leolvasás, csak nyugalomban
Változás a kiindulási állapothoz képest Nyugalmi SEMG hat hét beavatkozás után
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest hat hét beavatkozás után
vérnyomás
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest hat hét beavatkozás után
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira a hat beavatkozási ülés mindegyikén
vérnyomás
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira a hat beavatkozási ülés mindegyikén
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási diasztolés vérnyomáshoz képest hat hét beavatkozás után
vérnyomás
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomáshoz képest hat hét beavatkozás után
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira a hat beavatkozási ülés mindegyikén
vérnyomás
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira a hat beavatkozási ülés mindegyikén
Impulzus
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira a hat beavatkozási ülés mindegyikén
impulzus
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira a hat beavatkozási ülés mindegyikén
Impulzus
Időkeret: Változás a kiindulási pulzushoz képest hat hét beavatkozás után
impulzus
Változás a kiindulási pulzushoz képest hat hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CentraState Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danielle T Robbins, DPT, CentraState Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSMC 2016-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel