Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kraniosakralterapi vs bäckenbottenfysioterapi

7 juli 2017 uppdaterad av: CentraState Medical Center

En jämförelse av kraniosakralterapi vs bäckenbottenfysioterapi för behandling av nedre urinvägsdysfunktion hos personer med multipel skleros: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av CST för behandling av LUTS hos patienter med MS och utvärdera de akuta effekterna jämfört med PFPT.

A. Mål Att undersöka effekten av CST jämfört med PFPT på QOL, SEMG biofeedback-avläsningar i vila och PVR-ultraljudsmätningar hos patienter med MS och LUTS.

B. Hypoteser/forskningsfrågor Det antas att patienter som får CST kommer att visa förbättrad QOL, blåskontroll och förmåga att tömma blåsan jämfört med de som får PFPT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om kraniosakral terapi är en effektiv terapi för att behandla urinblåsdysfunktion hos patienter med multipel skleros (MS). Det kommer att jämföras med standardvård för behandling av blåsdysfunktion, som är bäckenbottensjukgymnastik. Blåsdysfunktioner är extremt vanliga hos patienter med multipel skleros. Ett av de vanligaste symtomen på blåsdysfunktion kallas överaktiv blåsa. Överaktiv urinblåsa kan beskrivas som ökad urinering och frekvens av urinering, särskilt på natten. Andra vanliga symtom är: läckage av urin, med eller utan aktivitet; oförmåga att hålla urin; och en minskad förmåga att tömma urinblåsan vid urinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • Rekrytering
        • CentraState Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Danielle T Robbins, DPT
        • Underutredare:
          • Emily Bessemer, DPT
        • Underutredare:
          • Deborah Pearce, DPT
        • Underutredare:
          • Ilyasah Byfield, MSN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av multipel skleros
  • Har för närvarande följande symtom i minst tre (3) månader eller längre: frekvent urinering, ökad urineringstrang, nattlig urinering, förlust/läckage av urin med eller utan aktivitet och/eller problem med att tömma urinblåsan.

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte ge samtycke till att bli behandlad
  • Kan eller vill inte täcka din del av sjukgymnastikbehandlingen (dvs. medbetalningar och/eller självrisker)
  • Kan inte tala eller läsa engelska
  • Har INTE haft några urinvägssymtom på minst tre (3) månader
  • Har inte multipel skleros; eller INTE har fått diagnosen multipel skleros
  • Ta medicin för att behandla dina urinvägssymtom; eller har tagit medicin under de senaste tre (3) månaderna för att behandla dina urinvägssymtom
  • Använd en inneboende kateter (dvs. slang insatt i urinblåsan för kontinuerlig urindränering); eller så behöver du intermittent kateterisering
  • Upplever för närvarande något av följande: skjutande eller utstrålande smärta i ryggen eller buken; smärta som inte lindras med kroppsställning och/eller medicinering; illamående; minskad aptit; smärta med tarmrörelser eller urinering; och/eller alla symtom som är nya och/eller av oförklarad debut (dvs. du vet inte varför det började eller när det började)
  • Har för närvarande cancer/tumörer (dvs. tumörer i ryggraden, hjärnan, bäckenet, etc.) och/eller aneurysm (dvs. abdominal aortaaneurysm)
  • Fick Botox-injektioner under de senaste tre (3) månaderna
  • Har fått bäckenbottenfysioterapi och/eller kraniosakralterapi under de senaste tre (3) månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi för bäckenbotten
PFPT-gruppen kommer att behandlas/utbildas med/på terapeutisk träning, vilket inkluderar, men inte begränsat till, bäckenstöd, bäckenbottenmuskelträning och diafragmatisk andning. Om patienten uppvisar hypertoni av muskler i nedre extremiteter och/eller muskler som ansluter till eller delar av bäckenbotten, kan patienten instrueras om försiktig statisk stretching och/eller behandlas med passiv stretching och diafragmatisk andning.
Procedur: Fysioterapi för bäckenbotten
Utbilda PFPT-gruppen om terapeutisk träning, vilket inkluderar, men inte begränsat till, bäckenstöd, bäckenbottenmuskelträning och diafragmatisk andning. Om patienten uppvisar hypertoni av muskler i nedre extremiteter och/eller muskler som ansluter till eller delar av bäckenbotten, kan patienten instrueras om försiktig statisk stretching och/eller behandlas med passiv stretching och diafragmatisk andning.
Andra namn:
  • Bäckenbottenträning
  • Blåsträning
  • Uppmanad tömning
Aktiv komparator: KranioSakral Terapi
Modifierat Upledger Institute 10-stegsprotokoll. Sekvens av handplaceringar (för detta protokoll)/typ av intervention som kommer att spegla många av de behandlingssekvenser som beskrivs i den systematiska översikten av Jakel och von Hauenschild (2012).
Procedur: Kraniosakral terapi
Modifierat Upledger Institute 10-stegsprotokoll.
Andra namn:
  • Osteopatisk manipulation
  • Visceral manipulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFDI-20
Tidsram: Ändring från baseline PFDI-20 efter sex veckors intervention
Bäckenbottennödinventering självrapporteringsfrågeformulär
Ändring från baseline PFDI-20 efter sex veckors intervention
PFIQ-7
Tidsram: Ändring från baslinjen PFIQ-7 efter sex veckors intervention
Bäckenbotteninkontinensenkät självrapportering
Ändring från baslinjen PFIQ-7 efter sex veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MSQOL-54
Tidsram: Ändring från baslinjen MSQOL-54 efter sex veckors intervention
Multipel skleros livskvalitet självrapport enkät
Ändring från baslinjen MSQOL-54 efter sex veckors intervention
Post void restvolym
Tidsram: Ändring från baslinje PVR efter sex veckors intervention
PVR-mätning
Ändring från baslinje PVR efter sex veckors intervention
Vilande SEMG
Tidsram: Ändring från baslinjen Vilande SEMG efter sex veckors intervention
ytelektromyografisk avläsning, endast vila
Ändring från baslinjen Vilande SEMG efter sex veckors intervention
Systoliskt BP
Tidsram: Ändring från baslinjen systoliskt BP efter sex veckors intervention
blodtryck
Ändring från baslinjen systoliskt BP efter sex veckors intervention
Systoliskt BP
Tidsram: Byt från pre-intervention till post-intervention vid var och en av sex interventionssessioner
blodtryck
Byt från pre-intervention till post-intervention vid var och en av sex interventionssessioner
Diastoliskt BP
Tidsram: Förändring från baslinjen för diastoliskt blodtryck efter sex veckors intervention
blodtryck
Förändring från baslinjen för diastoliskt blodtryck efter sex veckors intervention
Diastoliskt BP
Tidsram: Byt från pre-intervention till post-intervention vid var och en av sex interventionssessioner
blodtryck
Byt från pre-intervention till post-intervention vid var och en av sex interventionssessioner
Puls
Tidsram: Byt från pre-intervention till post-intervention vid var och en av sex interventionssessioner
puls
Byt från pre-intervention till post-intervention vid var och en av sex interventionssessioner
Puls
Tidsram: Ändring från baslinjepuls efter sex veckors intervention
puls
Ändring från baslinjepuls efter sex veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CentraState Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle T Robbins, DPT, CentraState Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

9 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

9 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSMC 2016-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Fysioterapi för bäckenbotten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera