- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03349879
Familial Clustering of Vitamin D Deficiency Via Shared Environment: The Korean National Health And Nutrition Examination Survey 2008-2012
21. listopadu 2017 aktualizováno: Yonsei University
Vitamin D deficiency is a modifiable risk factor for poor bone health.
Familial correlation of serum 25-hydroxyvitamin D concentration (25(OH)D) was reported in twin- or family-based studies, mostly from Caucasian parent-offspring pairs.
However, data on the familial association of 25(OH)D in extended family structure and the relative contribution of genetic and shared environmental factors on serum 25(OH)D level are limited in Asian populations.
In this study, the investigators aimed to assess the relative contribution of additive genetic and environmental components on serum 25(OH)D level by variance components method in a nationwide family-based cohort.
Further, the investigators will evaluate the association of vitamin D status of index individual with prevalent vitamin D deficiency of each family member including spouse, offspring, sibling, and grand-offspring.
Additive influences of paternal and maternal vitamin D status on offspring will be also investigated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
From the Korean National Health and Nutritional Examination Survey (KNHANES) conducted between 2008 and 2012, familial correlations for 25(OH)D will be estimated in different types of family relation pairs in 28551 subjects from 10882 families.
The relative contribution of additive genetic and shared or individual environmental factors for variance of 25(OH)D level will be calculated using variance component method.
Interactions between paternal and maternal vitamin D status for 25(OH)D level of offspring will be evaluated.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28551
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Division of Endocrinology, Department of internal Medicine, Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
This study was based on data from the Korean National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES) (IV-2, 3 and V), conducted from 2008 to 2012.
The KNHANES is a nationwide cross-sectional survey performed by the Division of Chronic Disease Surveillance, Korea Centers for Disease Control and Prevention (CDC), which assessed the health, nutritional status, and socioeconomic status of the non-institutionalized civilian population of South Korea.
Subjects were selected using a stratified multistage clustered probability sampling design.
Families, including at least two family members with serum 25(OH)D measurements and whose family relationships could be accurately identified were selected for the study.
After the selection process, a total of 28,551 subjects from 10,882 families were included in our study.
Popis
Inclusion Criteria:
- KNHANES(Korean National Health and Nutrition Examination Survey) 2008-2012 participants
Exclusion Criteria:
- missing value on 25-hydroxyvitamin D levels
- data on another household member was unavailable
- the precise family relationship between the subjects was unclear
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Vitamin D deficiency
serum 25(OH)D < 30 nmol/L
|
Vitamin D insufficiency
serum 25(OH)D between 30 and 49 nmol/L
|
Vitamin D sufficiency
serum 25(OH)D ≥ 50 nmol/L
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vitamin D deficiency
Časové okno: 1 minute after the survey (cross-sectional analysis)
|
Vitamin D deficiency (serum 25(OH)D < 30 nmol/L)
|
1 minute after the survey (cross-sectional analysis)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-01EXP-01-2C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Eiger BioPharmaceuticalsDokončenoChronická infekce hepatitidy DKrocan