- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03352596
Nízkofruktózová dieta u diabetu 2
20. listopadu 2017 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Účinky nízkofruktózové diety na kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2. typu
Diabetes je jednou z nejběžnějších a chronických nemocí na světě, přičemž prevalence a incidence této nemoci ve většině společností, zejména v Íránu, stoupá.
Vhodná léčba diabetu 2. typu zahrnuje změnu životního stylu s cvičením, výživou a užíváním drog.
Nový výzkum naznačuje, že přidaný cukr, zejména fruktóza, je hlavním spouštěčem cukrovky a před cukrovkou je ještě účinnější než jiné sacharidy.
Fruktóza má nízký glykemický index (23μg =) a pomalu zvyšuje hladinu glukózy v krvi.
Proto se má za to, že nahrazení fruktózy místo glukózy může mít pozitivní vliv na kontrolu glykémie u diabetických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 70-40 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 27
- Cukrovka 2. typu Lidé, kteří kontrolují cukrovku pouze užíváním tablet snižujících hladinu glukózy Diabetes 2. typu (1 až 10 let)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení
- Poruchy štítné žlázy
- Onemocnění a zánět ledvin
- 6 měsíců před zahájením studie dodržujte režim hubnutí
- Užívání tučných a tučných jídel, vlákninový prášek Vitamin A Mineral Supplements, Omega 3
- Užívání glukokortikoidů a nesteroidních protizánětlivých léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina
Osm týdnů nízkofruktózové diety s maximálně 12 g fruktózy
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Osm týdnů pravidelné diabetické diety s 15 % pro 30 % tuků a 55 % CHO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Suger na lačno (FBS)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Hodnocení homeostatického modelu a inzulinová rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
inzulín
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Triglycerid
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
LDL-C
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
HDL-C
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Celková cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 93567
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dieta s nízkým obsahem frutózy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
CochlearAvaniaZatím nenabírámeZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno