- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03352596
Lågfruktosdiet vid diabetes typ 2
20 november 2017 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekter av lågfruktosdiet på glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes
Diabetes är en av de vanligaste och mest kroniska sjukdomarna i världen, och förekomsten och förekomsten av denna sjukdom ökar i de flesta samhällen, särskilt i Iran.
Lämpliga behandlingar för typ 2-diabetes inkluderar att ändra livsstil med träning, näring och droganvändning.
Ny forskning tyder på att tillsatt socker, särskilt fruktos, är den främsta utlösaren för diabetes och pre-diabetes ännu mer potent än andra kolhydrater.
Fruktos har ett lågt glykemiskt index (23μg =) och ökar långsamt blodsockernivåerna.
Därför tror man att ersättning av fruktos istället för glukos kan ha en positiv effekt på glykemisk kontroll hos diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 70-40 år
- body mass index (BMI) mellan 18,5 och 27
- Typ 2-diabetes Personer som bara kontrollerar sin diabetes genom att använda glukossänkande tabletter Typ 2-diabetes (1 till 10 år)
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning
- Sköldkörtelstörningar
- Njursjukdom och inflammation
- Följ viktminskningsregimen 6 månader innan studien påbörjas
- Användning av fet och fet mat, fiberpulver A-vitamintillskott, Omega 3
- Tar glukokortikoider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp
Åtta veckors låg fruktosdiet med max 12 g fruktos
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Åtta veckors regelbunden diabetesdiet med 15 % pro 30 % fett 55 % CHO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fasteblodsocker (FBS)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Homeostatisk modellbedömning och insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
insulin
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Triglycerid
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
LDL-C
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
HDL-C
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Första postat (Faktisk)
24 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 93567
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av fruktosmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
Wageningen UniversityRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudanHjärnans metabolismFörenta staterna
-
Jason GilleranAvslutadMetabolism, drogFörenta staterna
-
Technical University of MadridRekrytering
-
Universidad de GranadaRekrytering
-
Abbott NutritionAvslutadEnergi metabolismFörenta staterna
-
University Hospital, ToursAvslutadredOx metabolismFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionAvslutadSCFA MetabolismNederländerna
-
University of ManitobaSt. Boniface HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på kost med låg fruktos
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytering
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Boswellia SerrataItalien
-
Cairo UniversityRekryteringFetma | Irritabel tarmsyndrom | Abdominal fetmaEgypten
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom med diarré
-
Sheba Medical CenterHebrew University of JerusalemAvslutadDiabetes typ 2 | Åldrande | Kognitiv försämringIsrael
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanPolycystiskt ovariesyndrom | KostvanaKalkon
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
Sir Run Run Shaw HospitalUniversity of Michigan; Klinik Arlesheim; Zhejiang Academy of Agricultural...AvslutadIrritabel tarmsyndrom | KostmodifieringKina
-
University of MichiganThe Rome FoundationAvslutadFekal inkontinensFörenta staterna