- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352596
Vähäfruktoosiruokavalio tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Vähän fruktoosipitoisen ruokavalion vaikutukset sokeritasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Diabetes on yksi yleisimmistä ja kroonisimmista sairauksista maailmassa, ja tämän taudin esiintyvyys ja ilmaantuvuus lisääntyvät useimmissa yhteiskunnissa, erityisesti Iranissa.
Sopivia hoitoja tyypin 2 diabetekseen ovat elämäntapojen muuttaminen liikunnan, ravinnon ja huumeiden käytön avulla.
Uusi tutkimus viittaa siihen, että lisätty sokeri, erityisesti fruktoosi, on diabeteksen ja esidiabeteksen pääasiallinen laukaiseva tekijä, joka on jopa muita hiilihydraatteja tehokkaampi.
Fruktoosilla on alhainen glykeeminen indeksi (23 μg =) ja se nostaa hitaasti verensokeria.
Siksi uskotaan, että fruktoosin korvaaminen glukoosin sijaan voi vaikuttaa positiivisesti diabeettisten potilaiden glukoositason hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 70-40 vuotta
- painoindeksi (BMI) välillä 18,5-27
- Tyypin 2 diabetes Ihmiset, jotka hallitsevat diabetestaan vain käyttämällä glukoosia alentavia tabletteja Tyypin 2 diabetes (1-10 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Kilpirauhasen häiriöt
- Munuaissairaus ja tulehdus
- Noudata painonpudotusohjelmaa 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
- Rasvaisten ja rasvaisten ruokien käyttö, kuitujauhe A-vitamiini-kivennäislisäaineet, Omega 3
- Glukokortikoidilääkkeiden ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Kahdeksan viikon vähäfruktoosiruokavalio enintään 12 g fruktoosilla
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kahdeksan viikkoa säännöllistä diabeettista ruokavaliota 15 % pro 30 % rasvaa 55 % CHO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
paastoverimittari (FBS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Homeostaattisen mallin arviointi ja insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
insuliinia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
LDL-C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
HDL-C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 93567
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fruktoosiaineenvaihduntahäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset vähäfrutosinen ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiivinen, ei rekrytointiRaskaus | Crohnin tautiYhdysvallat