Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná intervenční klinická studie (SARA-INT) (SARA-INT)
Bezpečnost a účinnost perorálního podávání BIO-101 pacientům trpícím věkem podmíněnou SARkopenií, včetně sarkopenické obezity, ve věku ≥ 65 let a s rizikem poruchy pohyblivosti (SARA-INT)
SARA-INT je intervenční studie fáze 2 prováděná v Evropě a USA zaměřená na vyhodnocení klinických přínosů, bezpečnosti a snášenlivosti hodnoceného léku BIO101 podávaného perorálně po dobu šesti měsíců (26 týdnů) starším pacientům, mužům a ženám žijícím v komunitě ve věku ≥ 65 let, trpící sarkopenií související s věkem (včetně sarkopenické obezity) a s rizikem poruchy pohyblivosti.
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie bude shromažďovat a analyzovat data o fyzickém výkonu a složení těla a konkrétně se zaměří na změnu jednoho funkčního měření, rychlost chůze měřenou během testu 400 MW plus změnu vysoce standardizovaného výsledku hlášeného pacientem. (PRO), fyzická funkční doména PF-10 v autoevaluačním dotazníku SF-36, za účelem odhadu účinnosti BIO101 podávaného po dobu 26 týdnů v prevenci pohyblivosti u cílové populace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
SARA-INT je tříramenná intervenční, fáze 2, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie. Bude probíhat v EU (Belgie, Francie a Itálie) a v USA.
K provedení testů SPPB (Short Physical Performance Battery)1 bude vybráno 334 starších dospělých (muži nebo ženy ≥ 65 let) žijících v komunitě, kteří vykazují ztrátu fyzických funkcí a jsou považováni za ohrožené poruchou pohyblivosti. Ti, kteří mají skóre SPPB ≤ 8, budou vybráni k provedení analýzy složení těla pomocí DEXA Scan. (DEXA skeny provedené ne více než 8 týdnů před datem randomizace budou přijatelné a v takovém případě by se neměly opakovat až do konce studijní návštěvy). Účastníci s ALM/BMI < 0,789 u mužů a < 0,512 u žen, neboli ALM
Zastřešujícím cílem klinické studie SARA-INT je vyhodnotit účinnost a bezpečnost 26týdenního perorálního podávání BIO101 na prevenci poruchy pohyblivosti u rizikových starších dospělých (≥65 let) žijících v komunitě, kteří hlásí ztrátu fyzických funkcí během předchozí rok, a to zejména:
- Odhadnout zlepšení účinku léčby na fyzické funkce po šestiměsíční léčbě oproti placebu v cílové populaci.
- Odhadnout účinek léčby na snížení rizika pohyblivosti po šestiměsíční léčbě oproti placebu v cílové populaci.
Primárním cílem SARA-INT je vyhodnotit účinky dvou denních dávek BIO101 oproti placebu na pohyblivost měřenou rychlostí chůze během 400MW testu.
Prvním klíčovým sekundárním cílem je vyhodnotit účinek BIO101 na fyzické funkce z pohledu pacienta pomocí přizpůsobeného výsledku hlášeného pacientem (PRO).
Druhým klíčovým cílem je posoudit na zjednodušeném funkčním testu, tj. zvednutí ze židle, minimální klinicky významný přínos na mobilitu.
Dalšími sekundárními cíli SARA-INT jsou: Posouzení změn ve složení těla a konkrétně na apendikulární svalové hmotě, která je výrazem sarkopenie; Odhadnout změnu 400MW testu jako dichotomické proměnné pro možné použití v dalších studiích; Odhadnout účinek na svalovou sílu; Posoudit celkovou změnu na SPPB jako kumulativní vyjádření fyzicky slabého stavu; Odhadnout účinek na sarkopenii specifický PRO s ohledem na budoucí studie.
Průzkumné cíle SARA-INT jsou:
- Porovnat plazmatické a/nebo močové hladiny domnělých biomarkerů sarkopenie a aktivity léčiva a vypočítat jejich korelaci se změnami fyzických funkcí v průběhu trvání studie.
- Porovnat změnu od výchozí hodnoty odhadované kumulativní denní aktivity, jak je průběžně zaznamenávána prostřednictvím připojeného nositelného aktimetru.
Bude popsán výběr indexů fyzické aktivity (podle aktimetrie) a bude testována korelace s primárním a klíčovým sekundárním výsledkem.
Studijní plán je rozdělen na a) screeningovou a randomizační fázi; a b) fáze léčby a hodnocení ac) následné sledování po léčbě. Odhaduje se, že nábor bude trvat 24 měsíců. Výzkumná fáze bude zahrnovat tři hlavní návštěvy, vstupní návštěvu, 3měsíční hodnocení a 6měsíční závěrečnou hodnotící návštěvu plus průběžnou návštěvu po 1 měsíci zaměřenou na posouzení bezpečnosti. Telefonické rozhovory budou provedeny 5 měsíců a 6 týdnů po ukončení léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
Leuven, Belgie, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg - Centrum voor metabole botziekten
-
Liège, Belgie, 4020
- Université de Liège
-
-
-
-
California
-
Banning, California, Spojené státy, 92221
- Advanced Clinical Research
-
Garden Grove, California, Spojené státy, 92844
- SC Clinical Research, Inc
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- California Research Foundation
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Institut On Aging
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- Jax-Ascent University of Florida
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Panax Clinical Research
-
Plant City, Florida, Spojené státy, 33563
- Clinical Research of Central Florida
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition research Center on Aging Tufts University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- PMJ Research of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
- Bowman Gray Center for Medical Education-of- Wake Forest School of Medicine
-
-
Oklahoma
-
Yukon, Oklahoma, Spojené státy, 73099
- Tekton Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- Tekton Research
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Medical Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Science Advancing Medicine Clinical Research Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78245
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Muž nebo žena ve věku ≥ 65 let a žijící v komunitě, uvádějící ztrátu fyzických funkcí za posledních 6–12 měsíců
- Skóre baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) ≤ 8
- ALM/BMI < 0,789 u mužů a 0,512 u žen nebo ALM < 19,75 kg u mužů a
- Schopnost užívat perorální léky a ochota dodržovat studijní intervenční režim.
- Souhlas s dodržováním zásad životního stylu po celou dobu studia
- V USA musí být ženy a příslušníci menšinových skupin zahrnuti v souladu s politikou NIH o začleňování žen a menšin jako účastnice výzkumu zahrnujícího lidské subjekty.
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání anabolických léků např. testosteron; současné užívání erytropoetinu; současné užívání kortikosteroidů (kromě místního způsobu podání, jako jsou oční kapky nebo dermatologické přípravky)
- Ženy bez menopauzy (pokračující substituční hormonální léčba však není vylučujícím kritériem)
- Známé alergické reakce na složky zkoumaného léku (tj. listy a kořeny stemmacantha carthamoides).
- Horečnaté onemocnění do 7 dnů
- Léčba jiným zkoumaným lékem nebo jiná intervence do tří měsíců
- Podle zkoušejícího nejsem schopen porozumět a provést funkční testy
- Neschopnost provést test 400 MW do 15 minut
Klinické stavy:
- Současná diagnostika závažných psychiatrických poruch.
- Zneužívání alkoholu nebo závislost
- Těžká artritida
- Rakovina vyžadující aktivní léčbu (rakovina léčená chemoterapií nebo radioterapií a v současné době v remisi není vylučovacím kritériem)
- Plicní onemocnění vyžadující pravidelné používání doplňkového kyslíku
- Zánětlivé stavy vyžadující pravidelné užívání perorálních nebo parenterálních kortikosteroidů
- Závažné kardiovaskulární onemocnění (včetně městnavého srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association [NYHA], klinicky významného onemocnění chlopní, zástavy srdce v anamnéze, přítomnosti implantabilního defibrilátoru nebo nekontrolované anginy pectoris)
- Parkinsonova nemoc nebo jiná progresivní neurologická porucha
- Onemocnění ledvin vyžadující dialýzu nebo známá renální insuficience (střední nebo závažné snížení GFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2)
- Bolest na hrudi, těžká dušnost nebo výskyt jiných bezpečnostních problémů během základních funkčních testů 400metrový test chůze nebo 6MWT
- Anamnéza nebo aktivní známky nebo příznaky onemocnění žlučníku/žlučových cest (např. předchozí epizody cholestázy/obstrukce žlučových cest, cholelitiáza, cholecystitida atd.). Je třeba poznamenat, že cholecystektomie v anamnéze a žádné aktivní žlučové známky nebo symptomy nejsou vylučovacím kritériem.
- Současná fyzikální/rehabilitační terapie (kromě pasivní fyzikální terapie. Toto by však nemělo být zahájeno týden před hodnotící návštěvou a po zahájení by mělo být zachováno po celou dobu trvání studie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bylo užíváno perorálně, dvě tobolky dvakrát denně (BID), s odstupem 12 hodin, až 9 měsíců.
|
Perorální kapsle
|
|
Experimentální: 175 mg BIO101
BIO101 byl užíván perorálně, dvě tobolky BID, s odstupem 12 hodin, až 9 měsíců.
|
Perorální kapsle
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 350 mg BIO101
BIO101 byl užíván perorálně, dvě tobolky BID, s odstupem 12 hodin, až 9 měsíců.
|
Perorální kapsle
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti chůze ze základní linie na 6 měsíců pro test chůze na 400 metrů (MW)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Rychlost chůze byla měřena pomocí testu 400 MW, který měřil, jak dlouho trvalo účastníkovi urazit vzdálenost 400 metrů.
Chybějící data imputovaná pomocí upravených metod Bayesian Multiple Imputation (MI) pro nedokončené osoby, které neprovedly Test proveditelnosti a Multiple Imputation pro účastníky, kteří nemají data o návštěvě na místě.
Byla použita data do 9 měsíců tam, kde nebyla dostupná data za 6 měsíců pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v krátkém formuláři-36 (SF-36) 10 položek Doména fyzické funkce (PF-10) dílčí skóre
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Doména fyzické funkce (PF-10) SF-36 hodnotí jednotlivce vnímané fyzické fungování a omezení v různých činnostech.
Skládá se z deseti položek, které se ptají na schopnost člověka vykonávat různé fyzické aktivity a úkoly.
Skóre na PF-10 se pohybuje od 0 do 100, kde 100 znamená žádná fyzická omezení.
Chybějící data imputovaná pomocí upravených metod Bayesian MI.
Byla použita data do 9 měsíců tam, kde nebyla dostupná data za 6 měsíců pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změňte ze základního stavu na 6 měsíců v testu síly rukojeti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Síla úchopu byla běžně používaným měřítkem funkce kosterního svalstva horní části těla a byla široce používána jako obecný indikátor křehkosti s prediktivní platností pro mortalitu i funkční omezení.
Účastníci byli instruováni, aby stáli vzpřímeně as dynamometrem vedle sebe, ale ne proti jejich tělu.
Síla byla měřena třikrát pro obě ruce.
Nejvyšší hodnota ze všech 3 pokusů byla ponechána pro další analýzu.
Síla úchopu byla měřena v dominantní ruce pomocí hydraulického dynamometru síly úchopu.
Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v apendicular Lean Body Mass (ALM) na základě měření rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Skenování DEXA poskytlo přesné měření tělesného složení, zaznamenávalo rozložení tuku a netukové hmoty v celém těle.
Zpráva o projektu Nadace Národního zdravotního institutu (FNIH) doporučila, aby byl k měření nízké svalové hmoty podle pohlaví použit pouze ALM.
Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Rychlost odezvy na dokončení testu 400 MW po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Reagující osoba byla definována jako zlepšení (zvýšení) o 0,1 m/s nebo více v testu rychlosti chůze 400 MW ve srovnání s výchozí hodnotou.
Nereagující byl definován jako účastník, který nereagoval.
Účastníci s chybějící hodnotou při návštěvě a/nebo chybějící výchozí hodnotou byli považováni za nereagující.
Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změňte svalovou sílu ze základní hodnoty na 6 měsíců na základě prodloužení kolen
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Izometrický točivý moment při extenzi kolenního kloubu byl měřen pomocí dynamometrického křesla pro extenzi kolena.
Účastníci byli umístěni ve vzpřímené poloze s popruhy k připevnění kyčlí k židli a kotníku k snímači síly nebo točivého momentu v úhlu kolena 90°.
Délka paže páky byla zaznamenána jako vzdálenost mezi osou rotace kolena a středem podložky.
Prodloužení kolena bylo měřeno pomocí měření maximálního špičkového točivého momentu v newtonmetru (Nm) pro 60°/s, 90°/sa 180°/s pro testovanou nohu (buď pravou nebo levou).
Točivý moment natažení kolena byl získán buď přímo, nebo vynásobením zaznamenané špičkové síly délkou ramena páky.
Pro analýzy byla použita zkouška s nejvyšším točivým momentem.
Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců pro pět stojánků jako součást hodnocení baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
SPPB byla série testů určených ke zkoumání fyzických pohybů.
Židle stojí při testech, kdy se několikrát zvedne ze židle, aby se otestovala síla nohou.
Každému měření výkonu bylo přiřazeno skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž 4 označovalo nejvyšší úroveň výkonu a 0 neschopnost dokončit test.
Byl zaznamenán čas na dokončení úkolu.
Čas potřebný k provedení pěti stoje na židli byl hodnocen následovně: ≥ 16,70 s = 1; 13,70 až 16,69 s = 2; 11,20 až 13,69 s = 3; ≤ 11,19 = 4.
Účastníkům, kteří nebyli schopni úkol splnit, bylo přiděleno skóre 0.
Souhrnné skóre v rozmezí od 0 (nejhorší) do 12 (nejlepší) bylo vypočítáno sečtením dílčích skóre z testu stoje na židli.
Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna ze základní linie na 6 měsíců ve vzdálenosti v testu 6minutové chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
6MWT byl testem funkční cvičební kapacity a zahrnoval měření vzdálenosti, kterou by účastník mohl ujet během vyhrazeného času 6 minut.
Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) pro obézní účastníky
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
PAT-D byl dotazník pro osoby se zdravotním postižením, který se dotazoval respondentů, jak velké potíže mají s řadou činností s fungováním.
Skóre PAT-D se pohybuje od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší).
Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna ze základního stavu na 6 měsíců v celkovém skóre SPPB
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
SPPB byla série testů určených ke zkoumání fyzických pohybů.
Výsledky SPPB zahrnovaly celkové skóre rychlosti chůze, celkové skóre testu rovnováhy a celkové skóre stojanu na židli.
První testy zkoumaly rovnováhu (bez pomoci hůlky nebo chodce) s chodidly ve třech různých orientacích, druhý test zkoumal rychlost chůze a třetí testy zahrnovaly opakované stání ze židle, aby se otestovala síla nohou.
Účastníkům, kteří nebyli schopni úkol splnit, bylo přiděleno skóre 0.
Souhrnné skóre v rozmezí od 0 (nejhorší) do 12 (nejlepší) bylo vypočteno sečtením dílčích skóre z rychlosti chůze, stojanů na židli a testů rovnováhy.
Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v dotazníku autoevaluace kvality života Sarkopenie (SarQoL)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
SarQoL byl pro sarkopenii specifický, self-administrovaný, dotazník kvality života určený pro komunitní starší účastníky studie ve věku 65 let a starší. Dotazník obsahoval 22 otázek, jejichž vyplnění zabralo přibližně 10 minut. Dotazník zahrnoval 7 oblastí: fyzické a duševní zdraví; pohyb; složení těla; funkčnost; činnosti každodenního života; volnočasové aktivity; a strachy. Většina otázek je zodpovězena na 4bodové Likertově škále. Celkové hodnocení dotazníku SarQoL se pohybuje od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví). Vyšší skóre odráželo vyšší kvalitu života. Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců. |
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna ze základního stavu na 6 měsíců v testu výkonu při stoupání po schodech (SCPT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
SCPT měřila schopnost vylézt a sestoupit po schodech a testovat sílu a rovnováhu spodní části těla a měřit čas (v sekundách) potřebný k výstupu a sestupu po schodech (10 schodů s výškou schodu 20 cm; bylo doporučeno zábradlí).
Výška schodů by měla být vhodná (mezi 16 a 20 cm).
Byla použita data do 9. měsíce, kdy pro účastníky zapsané během pandemie COVID-19 nebyly k dispozici údaje za 6 měsíců.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery
Časové okno: Změna z výchozích biomarkerů na měření po 6 měsících
|
Biomarkery specifické pro sarkopenii, pro systém Renin angiotensin
|
Změna z výchozích biomarkerů na měření po 6 měsících
|
|
Aktimetrie
Časové okno: Změna z aktimetrie v měsíci 0 na měření v 6 měsících
|
Průběžná fyzická aktivita dobrovolníků bude zaznamenávána pomocí specifického zařízení během 6měsíčního období studie.
|
Změna z aktimetrie v měsíci 0 na měření v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rob Van Maanen, Biophytis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO101-CL03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko