Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное интервенционное клиническое исследование (SARA-INT) (SARA-INT)

5 сентября 2024 г. обновлено: Biophytis

Безопасность и эффективность перорального введения BIO-101 пациентам, страдающим возрастной саркопенией, включая саркопеническое ожирение, в возрасте ≥65 лет и с риском нарушения двигательных функций (SARA-INT)

SARA-INT — это интервенционное исследование 2 фазы, проведенное в Европе и США и направленное на оценку клинических преимуществ, безопасности и переносимости исследуемого препарата BIO101, вводимого перорально в течение шести месяцев (26 недель) пожилым пациентам, мужчинам и женщинам, проживающим в сообществе. в возрасте ≥65 лет, страдающих возрастной саркопенией (включая саркопеническое ожирение) и с риском нарушения двигательных функций.

Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование будет собирать и анализировать данные о физической работоспособности и составе тела и будет специально сосредоточено на изменении одного функционального измерения, скорости ходьбы, измеренной во время теста 400 МВт, а также на изменении высоко стандартизированного результата, о котором сообщают пациенты. (PRO), домен физической функции PF-10 в анкете автооценки SF-36, чтобы оценить эффективность BIO101, вводимого в течение 26 недель, в предотвращении двигательной инвалидности в целевой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SARA-INT — интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 с тремя группами. Он будет проводиться в странах ЕС (Бельгия, Франция и Италия) и в США.

334 человека пожилого возраста (мужчины или женщины ≥65 лет), проживающие в сообществе, сообщившие о потере физических функций и считающиеся подверженными риску инвалидности, будут отобраны для проведения тестов SPPB (Краткая батарея физической работоспособности)1. Те, у кого балл SPPB ≤ 8, будут выбраны для выполнения анализа состава тела с помощью DEXA Scan. (Сканирование DEXA, выполненное не более чем за 8 недель до даты рандомизации, будет приемлемым, и в этом случае его не следует повторять до конца исследовательского визита). Участники с ALM/ИМТ <0,789 у мужчин и <0,512 у женщин или ALM

Главной целью клинического исследования SARA-INT является оценка эффективности и безопасности 26-недельного перорального введения BIO101 в отношении предотвращения двигательной инвалидности у пожилых людей из групп риска (≥65 лет), проживающих в общественных местах, сообщающих о потере физических функций в течение предыдущего года и, в частности:

  1. Оценить улучшение эффекта лечения на физическую функцию после шести месяцев лечения по сравнению с плацебо в целевой популяции.
  2. Оценить влияние лечения на снижение риска двигательной инвалидности после шестимесячного лечения по сравнению с плацебо в целевой популяции.

Основная цель SARA-INT — оценить влияние двух ежедневных доз BIO101 по сравнению с плацебо на функцию подвижности, измеряемую скоростью ходьбы во время теста 400 МВт.

Первая ключевая второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить влияние BIO101 на физическую функцию с точки зрения пациента, используя адаптированный исход, сообщаемый пациентом (PRO).

Второй ключевой задачей является оценка с помощью упрощенного функционального теста, т. е. при вставании со стула, минимального клинически значимого улучшения подвижности.

Другими второстепенными целями SARA-INT являются: оценка изменений в составе тела и, в частности, аппендикулярной безжировой массы тела, которая является выражением саркопении; Оценить изменение теста 400 МВт как дихотомическую переменную для возможного использования в дальнейших исследованиях; Оценить влияние на мышечную силу; Оценить общее изменение СППБ как кумулятивное выражение физически ослабленного состояния; Оценить влияние на специфический для саркопении PRO с учетом будущих исследований.

Исследовательские цели SARA-INT:

  1. Сравнить уровни предполагаемых биомаркеров саркопении и активности лекарств в плазме и/или моче и рассчитать их корреляцию с изменениями физической функции в течение исследования.
  2. Для сравнения изменений расчетной совокупной ежедневной активности по сравнению с исходным уровнем, которые постоянно регистрируются с помощью подключенного носимого устройства измерения активности.

Будет описан выбор индексов физической активности (по актиметрии), и будет проверена корреляция с первичным и ключевым вторичным результатом.

План исследования разделен на а) фазы скрининга и рандомизации; и б) фаза лечения и оценки и в) последующее наблюдение после лечения. Предполагается, что набор продлится 24 месяца. Фаза исследования будет состоять из трех основных визитов, визита для включения, 3-месячной оценки и 6-месячного визита для окончательной оценки, а также промежуточного визита через 1 месяц, посвященного оценке безопасности. Телефонные интервью будут проводиться через 5 месяцев и 6 недель после окончания лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

233

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg - Centrum voor metabole botziekten
      • Liège, Бельгия, 4020
        • Université de Liège
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Banning, California, Соединенные Штаты, 92221
        • Advanced Clinical Research
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
        • SC Clinical Research, Inc
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • California Research Foundation
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • Institut On Aging
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Jax-Ascent University of Florida
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Plant City, Florida, Соединенные Штаты, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition research Center on Aging Tufts University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • PMJ Research of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
        • Bowman Gray Center for Medical Education-of- Wake Forest School of Medicine
    • Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73099
        • Tekton Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Tekton Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Medical Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Science Advancing Medicine Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78245
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Advanced Clinical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
  3. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 65 лет, проживающие в сообществе, сообщившие о потере физической функции за последние 6–12 месяцев.
  4. Короткий балл физической работоспособности (SPB) ≤ 8
  5. ALM/ИМТ < 0,789 у мужчин и 0,512 у женщин или ALM < 19,75 кг у мужчин и
  6. Способность принимать пероральные препараты и готовность придерживаться режима исследуемого вмешательства.
  7. Согласие соблюдать принципы образа жизни на протяжении всего обучения
  8. В США женщины и представители меньшинств должны быть включены в список в соответствии с Политикой NIH по включению женщин и представителей меньшинств в качестве участников исследований с участием людей.

Критерий исключения:

  1. Текущее использование анаболических препаратов, например. тестостерон; текущее использование эритропоэтина; текущее использование кортикостероидных препаратов (за исключением способов местного введения, таких как глазные капли или дерматологические препараты)
  2. Женщины без менопаузы (однако продолжающееся заместительное гормональное лечение не является критерием исключения)
  3. Известные аллергические реакции на компоненты исследуемого препарата (т. листья и корни стеблецвета сафлоровидного).
  4. Лихорадка в течение 7 дней
  5. Лечение другим исследуемым препаратом или другое вмешательство в течение трех месяцев
  6. Неспособность понять и выполнить функциональные тесты, по мнению исследователя
  7. Невозможность провести испытание мощностью 400 МВт в течение 15 минут.

  8. Клинические состояния:

    1. Текущая диагностика основных психических расстройств.
    2. Злоупотребление алкоголем или зависимость
    3. Тяжелый артрит
    4. Рак, требующий активного лечения (рак, леченный химиотерапией или лучевой терапией и в настоящее время находящийся в стадии ремиссии, не является критерием исключения)
    5. Заболевание легких, требующее регулярного использования дополнительного кислорода
    6. Воспалительные состояния, требующие регулярного применения пероральных или парентеральных кортикостероидных препаратов.
    7. Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (включая застойную сердечную недостаточность класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA], клинически значимое заболевание клапанов, остановку сердца в анамнезе, наличие имплантируемого дефибриллятора или неконтролируемую стенокардию)
    8. Болезнь Паркинсона или другое прогрессирующее неврологическое расстройство
    9. Заболевание почек, требующее диализа, или известная почечная недостаточность (умеренное или тяжелое снижение СКФ≤30 мл/мин/1,73 м2)
    10. Боль в груди, сильная одышка или возникновение других проблем с безопасностью во время исходных функциональных тестов Тест ходьбы на 400 метров или 6MWT
    11. Анамнез или активные признаки или симптомы заболевания желчного пузыря/желчевыводящих путей (например, предшествующие эпизоды холестаза/обструкции желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни, холецистита и др.). Следует отметить, что холецистэктомия в анамнезе и отсутствие активных билиарных признаков или симптомов не являются критерием исключения.
  9. Текущая физическая/реабилитационная терапия (кроме пассивной лечебной физкультуры. Однако это не следует начинать за неделю до оценочного визита, а после начала его следует поддерживать в течение всего периода исследования).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо принимали перорально по две капсулы два раза в день с интервалом 12 часов в течение 9 месяцев.
Лекарство: Плацебо
Капсулы для приема внутрь
Экспериментальный: 175 мг БИО101
BIO101 принимали перорально по две капсулы два раза в день с интервалом 12 часов в течение до 9 месяцев.
Лекарство: БИО101
Пероральные капсулы
Другие имена:
  • 20 гидроксиэкдизон (20E)
Экспериментальный: 350 мг БИО101
BIO101 принимали перорально по две капсулы два раза в день с интервалом 12 часов в течение до 9 месяцев.
Лекарство: БИО101
Пероральные капсулы
Другие имена:
  • 20 гидроксиэкдизон (20E)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы от исходного уровня до 6 месяцев в тесте ходьбы на 400 метров (MW)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Скорость ходьбы измерялась с помощью теста мощностью 400 МВт, который измерял, сколько времени потребовалось участнику, чтобы пройти расстояние в 400 метров. Недостающие данные вменены с использованием скорректированных методов байесовского множественного вменения (МИ) для участников, не завершивших тест, которые не смогли выполнить проверку осуществимости, и множественного вменения для участников, у которых нет данных при посещении объекта. Были использованы данные за период до 9 месяцев, тогда как данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от базового уровня к 6 месяцам в краткой форме-36 (SF-36) Подоценка области физических функций из 10 пунктов (PF-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Область физических функций (PF-10) теста SF-36 оценивает воспринимаемое человеком физическое функционирование и ограничения в различных видах деятельности. Он состоит из десяти вопросов, в которых задаются вопросы о способности человека выполнять различные физические нагрузки и задачи. Баллы по шкале PF-10 варьируются от 0 до 100, где 100 указывает на отсутствие физических ограничений. Недостающие данные рассчитаны с использованием скорректированных байесовских методов МИ. Были использованы данные за 9 месяцев, тогда как данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Переход от базового уровня к 6-месячному тесту на прочность рукоятки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Сила хвата была широко используемым показателем функции скелетных мышц верхней части тела и широко использовалась в качестве общего показателя слабости с прогностической достоверностью как в отношении смертности, так и функциональных ограничений. Участникам было предложено стоять прямо и держать динамометр рядом с собой, но не прижимать его к телу. Силу измеряли трижды для обеих рук. Самое высокое значение из всех трех попыток было сохранено для дальнейшего анализа. Силу хвата измеряли в доминирующей руке с помощью гидравлического динамометра силы хвата. Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение аппендикулярной тощей массы тела (ALM) от исходного уровня до 6 месяцев на основе измерений двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Сканирование DEXA обеспечивало точные измерения состава тела, записывая распределение жировой и мышечной массы по всему телу. В отчете проекта Фонда Национального института здравоохранения (FNIH) рекомендуется использовать только ALM для измерения низкой мышечной массы с учетом пола. Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Скорость реакции при завершении теста мощностью 400 МВт через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Реагировавший определялся как улучшение (увеличение) на 0,1 м/с или более в тесте скорости ходьбы с мощностью 400 МВт по сравнению с исходным уровнем. Не ответивший был определен как участник, который не был ответившим. Участники с отсутствующим значением при посещении и/или отсутствующим исходным значением считались не ответившими. Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение мышечной силы от исходного уровня до 6 месяцев в зависимости от разгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Крутящий момент изометрического разгибания колена измерялся с помощью динамометрического кресла для разгибания колена. Участников располагали в вертикальном положении, используя ремни для прикрепления бедер к стулу, а лодыжки к датчику силы или крутящего момента под углом 90°. Длину плеча рычага регистрировали как расстояние между осью вращения колена и серединой подушечки. Разгибание колена измеряли с использованием ньютон-метра максимального пикового крутящего момента (Нм) для 60°/с, 90°/с и 180°/с для испытуемой ноги (правой или левой). Крутящий момент разгибания колена получали либо напрямую, либо путем умножения зарегистрированной пиковой силы на длину плеча рычага. Для анализа был взят образец с самым высоким выходным крутящим моментом. Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение срока от базового уровня до 6 месяцев для пяти стоек на стульях в рамках краткосрочной оценки физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
SPPB представлял собой серию тестов, предназначенных для изучения физических движений. Тесты на выдержку стула включали несколько раз вставание со стула для проверки силы ног. Каждому показателю производительности была присвоена оценка от 0 до 4, где 4 обозначали самый высокий уровень производительности, а 0 — неспособность пройти тест. Время выполнения задания фиксировалось. Время, необходимое для выполнения пяти вставок на стул, оценивалось следующим образом: ≥ 16,70 с = 1; от 13,70 до 16,69 с = 2; 11,20–13,69 с = 3; ≤ 11,19 = 4. Участникам, не сумевшим выполнить задание, была присвоена оценка 0. Суммарный балл в диапазоне от 0 (худшие исполнители) до 12 (лучшие исполнители) рассчитывался путем сложения дополнительных баллов по результатам теста на стойках на стульях. Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение расстояния от базового уровня до 6 месяцев в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
6MWT представлял собой тест на работоспособность к функциональной нагрузке и включал измерение расстояния, которое участник мог преодолеть за отведенное время в 6 минут. Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение с базового уровня на 6 месяцев в Инструменте оценки перца на предмет инвалидности (PAT-D) для участников, страдающих ожирением
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
PAT-D представлял собой опросник по инвалидности, в котором респондентов спрашивали, насколько трудно им было выполнять ряд видов деятельности, связанных с функционированием. Оценки PAT-D варьируются от 1 (худший) до 5 (лучший). Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение общего балла SPPB от базового уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
SPPB представлял собой серию тестов, предназначенных для изучения физических движений. Результаты SPPB включали общий балл скорости ходьбы, общий балл теста на равновесие и общий балл стойки на стуле. В первых тестах проверялось равновесие (без помощи трости или ходунков) с ногами в трех разных положениях, во втором тесте проверялась скорость ходьбы, а в третьем тесте проверялось несколько раз вставание со стула для проверки силы ног. Участникам, не сумевшим выполнить задание, была присвоена оценка 0. Суммарный балл в диапазоне от 0 (худшие исполнители) до 12 (лучшие исполнители) рассчитывался путем сложения дополнительных баллов по скорости ходьбы, стойкости на стуле и тестам на равновесие. Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев при саркопении. Анкета для автоматической оценки качества жизни (SarQoL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев

SarQoL представлял собой опросник качества жизни, предназначенный для самостоятельного заполнения и предназначенный для саркопении, предназначенный для пожилых участников исследования, проживающих в сообществе, в возрасте 65 лет и старше.

Анкета содержала 22 вопроса, на заполнение которых ушло около 10 минут. Анкета охватывала 7 областей: физическое и психическое здоровье; передвижение; состав тела; функциональность; повседневная деятельность; досуговая деятельность; и страхи. На большинство вопросов отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий балл опросника SarQoL варьируется от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое только можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить). Более высокий балл отражал более высокое качество жизни. Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение от базового уровня до 6 месяцев в тесте на мощность подъема по лестнице (SCPT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
SCPT измерял способность подниматься и спускаться по лестнице, а также проверял силу нижней части тела и баланс, а также измерял время (в секундах), необходимое для подъема и спуска по лестнице (10 ступенек с высотой ступеньки 20 см; рекомендовались перила). Высота ступеней должна была быть подходящей (от 16 до 20 см). Данные за 9-й месяц были использованы там, где данные за 6 месяцев были недоступны для участников, зарегистрированных во время пандемии COVID-19.
Исходный уровень и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры
Временное ограничение: Переход от исходных биомаркеров к измерению через 6 месяцев
Биомаркеры, специфичные для саркопении, для ренин-ангиотензиновой системы
Переход от исходных биомаркеров к измерению через 6 месяцев
Активометрия
Временное ограничение: Переход от актиметрии в месяц 0 к измерению через 6 месяцев
Непрерывная физическая активность добровольцев будет записываться с помощью специального устройства в течение 6-месячного периода исследования.
Переход от актиметрии в месяц 0 к измерению через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biophytis

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rob Van Maanen, Biophytis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO101-CL03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная слабость

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться