Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert INTervensjonell klinisk studie (SARA-INT) (SARA-INT)

5. september 2024 oppdatert av: Biophytis

Sikkerhet og effekt av oral administrering av BIO-101 til pasienter som lider av aldersrelatert SARkopeni, inkludert sarkopenisk fedme, i alderen ≥65 år og med risiko for mobilitetshemming (SARA-INT)

SARA-INT er en fase 2 intervensjonsstudie utført i Europa og USA med sikte på å evaluere de kliniske fordelene, sikkerheten og tolerabiliteten av undersøkelsesmedisinen BIO101 administrert oralt i seks måneder (26 uker) til eldre pasienter, menn og kvinner som bor i lokalsamfunnet. alderen ≥65 år, lider av aldersrelatert sarkopeni (inkludert sarkopenisk fedme), og med risiko for bevegelseshemning.

Den dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studien vil samle inn og analysere data om fysisk ytelse og kroppssammensetning og vil spesifikt fokusere på endring av en funksjonell måling, ganghastigheten målt under 400MW-testen pluss endringen av et høyt standardisert pasientrapportert resultat (PRO), det fysiske funksjonsdomenet PF-10 ved SF-36 auto-evalueringsspørreskjema, for å estimere effekten av BIO101 administrert over 26 uker, for å forhindre mobilitetshemming i målpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SARA-INT er en tre-arm intervensjonell, fase 2, randomisert, dobbeltblind placebokontrollert klinisk studie. Det vil bli gjennomført i EU (Belgia, Frankrike og Italia) og i USA.

334 eldre voksne i lokalsamfunnet (menn eller kvinner ≥ 65 år) som rapporterer tap av fysisk funksjon og vurderes som risiko for bevegelseshemning, vil bli valgt ut til å utføre SPPB (Short Physical Performance Battery)1-tester. De med SPPB-score ≤ 8 vil bli valgt til å utføre kroppssammensetningsanalyse med DEXA Scan. (DEXA-skanninger utført ikke mer enn 8 uker før randomiseringsdatoen vil være akseptable og bør i så fall ikke gjentas frem til slutten av studiebesøket). Deltakere med ALM/BMI < 0,789 hos menn og < 0,512 hos kvinner, eller ALM

Det overordnede målet med SARA-INT klinisk studie er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til BIO101 26-ukers oral administrering på forebygging av bevegelseshemming hos eldre voksne (≥65 år) i risikogruppen som rapporterer tap av fysisk funksjon i løpet av tidligere år, og spesielt:

  1. For å estimere behandlingseffektforbedring på fysisk funksjon etter seks måneders behandling versus placebo i målpopulasjonen.
  2. For å estimere behandlingseffekt på reduksjon av risiko for mobilitetshemming etter seks måneders behandling versus placebo i målpopulasjonen.

Hovedmålet med SARA-INT er å evaluere effekten av to daglige doser BIO101 versus placebo på mobilitetsfunksjonen målt ved ganghastigheten under 400MW-testen

Det første sentrale sekundære målet er å evaluere effekten av BIO101 på fysisk funksjon fra pasientens perspektiv ved å bruke et tilpasset pasientrapportert utfall (PRO).

Det andre hovedmålet er å vurdere på en forenklet funksjonstest, det vil si å reise seg fra en stol, en minimal klinisk signifikant fordel på mobilitet.

SARA-INT andre sekundære mål er: Å vurdere endringer i kroppssammensetning og spesifikt på appendikulær mager kroppsmasse, som er et uttrykk for sarkopeni; Å estimere endringen av 400MW-testen som en dikotom variabel, for mulig bruk i videre studier; For å estimere effekten på muskelstyrken; Å vurdere den generelle endringen på SPPB som kumulativt uttrykk for en fysisk skrøpelig status; For å estimere effekten på en sarkopenispesifikk PRO, med tanke på fremtidige studier.

SARA-INT utforskende mål er:

  1. For å sammenligne plasma- og/eller urinnivåer av antatte biomarkører for sarkopeni og legemiddelaktivitet, og beregne deres korrelasjon med fysiske funksjonsendringer i løpet av studiens varighet.
  2. For å sammenligne endring fra baseline for den estimerte kumulative daglige aktiviteten som kontinuerlig registreres via en tilkoblet aktimeterenhet.

Et utvalg av fysiske aktivitetsindekser (etter aktimetri) vil bli beskrevet og en korrelasjon med primær- og nøkkelsekundært utfall vil bli testet.

Studieplanen er delt inn i a) screening- og randomiseringsfase; og b) behandlings- og evalueringsfase og c) oppfølging etter behandling. Rekrutteringen er beregnet til å vare i 24 måneder. Undersøkelsesfasen vil omfatte tre hovedbesøk, inkluderingsbesøket, 3-måneders evalueringen og 6-måneders sluttevalueringsbesøket, pluss et mellombesøk etter 1 måned med fokus på sikkerhetsvurdering. Telefonintervjuer vil bli gjennomført 5 måneder og 6 uker etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg - Centrum voor metabole botziekten
      • Liège, Belgia, 4020
        • Université de Liège
  • Forente stater
    • California
      • Banning, California, Forente stater, 92221
        • Advanced Clinical Research
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92844
        • SC Clinical Research, Inc
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • California Research Foundation
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Institut On Aging
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Jax-Ascent University of Florida
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Plant City, Florida, Forente stater, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition research Center on Aging Tufts University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • PMJ Research of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
        • Bowman Gray Center for Medical Education-of- Wake Forest School of Medicine
    • Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Forente stater, 73099
        • Tekton Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Tekton Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Science Advancing Medicine Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78245
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Advanced Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  3. Mann eller kvinne, i alderen ≥ 65 år og bosatt i samfunnet, rapporterer tap av fysisk funksjon i løpet av de siste 6-12 månedene
  4. Short Physical Performance Battery (SPPB)-poengsum ≤ 8
  5. ALM/BMI < 0,789 hos menn og 0,512 hos kvinner, eller ALM < 19,75 kg hos menn og
  6. Evne til å ta orale medisiner og være villig til å følge studiens intervensjonsregime.
  7. Avtale om å følge livsstilshensyn gjennom hele studietiden
  8. I USA må kvinner og medlemmer av minoritetsgrupper inkluderes i samsvar med NIHs retningslinjer for inkludering av kvinner og minoriteter som deltakere i forskning som involverer mennesker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dagens bruk av anabole legemidler f.eks. testosteron; nåværende bruk av erytropoietin; nåværende bruk av kortikosteroidmidler (unntatt lokal administreringsvei, som øyedråper eller dermatologiske formuleringer)
  2. Ikke-menopausale kvinner (men pågående erstatningshormonbehandling er ikke et eksklusjonskriterium)
  3. Kjente allergiske reaksjoner på komponenter av undersøkelsesstoffet (dvs. stemmacantha carthamoides blader og røtter).
  4. Febersykdom innen 7 dager
  5. Behandling med annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon innen tre måneder
  6. Ute av stand til å forstå og utføre funksjonstestene, som bedømt av etterforskeren
  7. Manglende evne til å utføre 400MW-testen innen 15 minutter

  8. Kliniske tilstander:

    1. Nåværende diagnose av store psykiatriske lidelser.
    2. Alkoholmisbruk eller avhengighet
    3. Alvorlig leddgikt
    4. Kreft som krever aktiv behandling (kreft behandlet med kjemoterapi eller strålebehandling og for tiden i remisjon er ikke et eksklusjonskriterium)
    5. Lungesykdom som krever regelmessig bruk av ekstra oksygen
    6. Inflammatoriske tilstander som krever regelmessig bruk av orale eller parenterale kortikosteroidmidler
    7. Alvorlig kardiovaskulær sykdom (inkludert New York Heart Association [NYHA] klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, klinisk signifikant klaffesykdom, historie med hjertestans, tilstedeværelse av en implanterbar defibrillator eller ukontrollert angina)
    8. Parkinsons sykdom eller annen progressiv nevrologisk lidelse
    9. Nyresykdom som krever dialyse, eller kjent nyreinsuffisiens (moderat eller alvorlig reduksjon i GFR≤30 ml/min/1,73 m2)
    10. Brystsmerter, alvorlig kortpustethet eller forekomst av andre sikkerhetsproblemer under grunnlinjefunksjonstestene 400-meters gangtest eller 6MWT
    11. Anamnese eller aktive tegn eller symptomer på galleblæren/galleveissykdom (f.eks. tidligere episoder med kolestase/galdeveisobstruksjon, kolelitiasis, kolecystitt, etc.). Merk at historie med kolecystektomi og ingen aktive biliære tegn eller symptomer, ikke er et eksklusjonskriterium.
  9. Gjeldende fysio-/rehabiliteringsterapi (unntatt passiv fysioterapi. Dette bør imidlertid ikke startes uken før et evalueringsbesøk, og når det først er startet, bør det opprettholdes over studiens varighet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo ble tatt oralt, to kapsler to ganger daglig (BID), med 12 timers mellomrom, opptil 9 måneder.
Legemiddel: Placebo
Orale kapsler
Eksperimentell: 175mg BIO101
BIO101 ble tatt oralt, to kapsler to ganger daglig, med 12 timers mellomrom, opptil 9 måneder.
Legemiddel: BIO101
Orale kapsler
Andre navn:
  • 20 hydroksyecdyson (20E)
Eksperimentell: 350mg BIO101
BIO101 ble tatt oralt, to kapsler to ganger daglig, med 12 timers mellomrom, opptil 9 måneder.
Legemiddel: BIO101
Orale kapsler
Andre navn:
  • 20 hydroksyecdyson (20E)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til 6 måneder i ganghastighet for 400 meter gange (MW) test
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ganghastigheten ble målt ved hjelp av 400 MW-testen, som målte hvor lang tid det tok deltakeren å gå en distanse på 400 meter. Manglende data imputert ved hjelp av justerte Bayesian Multiple Imputation (MI)-metoder for ikke-fullførere som ikke klarte å utføre testgjennomførbarheten og Multiple Imputering for deltakere som uten data på besøk på stedet. Data opp til 9 måneder ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelige for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til 6 måneder i kort form-36 (SF-36) 10 element fysisk funksjonsdomene (PF-10) Sub-score
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Det fysiske funksjonsdomenet (PF-10) til SF-36 vurderer et individs opplevde fysiske funksjon og begrensninger i ulike aktiviteter. Den består av ti elementer som spør om en persons evne til å utføre ulike fysiske aktiviteter og oppgaver. Poeng på PF-10 varierer fra 0 til 100 der 100 indikerer ingen fysiske begrensninger. Manglende data imputert ved bruk av justerte Bayesianske MI-metoder. Data opp til 9 måneder ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelige for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Bytt fra baseline til 6 måneder i håndgrepsstyrketest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Håndgrepsstyrke var et ofte brukt mål på skjelettmuskelfunksjon i overkroppen og hadde blitt mye brukt som en generell indikator på skrøpelighet med prediktiv validitet for både dødelighet og funksjonelle begrensninger. Deltakerne ble bedt om å stå oppreist og med dynamometeret ved siden av seg, men ikke mot kroppen. Styrken ble målt tre ganger for begge hender. Den høyeste verdien av alle 3 forsøkene ble beholdt for videre analyse. Gripestyrken ble målt i den dominerende hånden ved hjelp av et hydraulisk grepstyrkedynamometer. Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i appendikulær mager kroppsmasse (ALM) basert på målinger med dobbeltenergi røntgenabsorpsjon (DEXA)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
DEXA-skanninger ga nøyaktige målinger av kroppssammensetning, og registrerte fett- og magermassefordeling gjennom hele kroppen. Foundation of National Health Institute (FNIH) prosjektrapport anbefalt ALM alene ble brukt til å måle kjønnsspesifikk lav muskelmasse. Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Responsrate for å fullføre 400 MW-test etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
En responder ble definert som en forbedring (økning) på 0,1 m/s eller mer i 400MW ganghastighetstest sammenlignet med baseline. En ikke-responder ble definert som en deltaker som ikke var en responder. Deltakere med manglende verdi ved besøket og/eller manglende baselineverdi ble ansett som ikke-responderere. Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Endre fra baseline til 6 måneder i muskelstyrke basert på kneforlengelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Isometrisk kneforlengelsesmoment ble målt med en kneforlengelsesdynamometerstol. Deltakerne ble plassert i oppreist stilling, med stropper for å feste hoftene til stolen og ankelen til en kraft- eller dreiemomenttransduser i en knevinkel på 90°. Spakens armlengde ble registrert som avstanden mellom kneets rotasjonsakse og midten av puten. Kneekstensjon ble målt ved å bruke den maksimale maksimale dreiemomentmålingen Newtonmeter (Nm) for 60°/s, 90°/s og 180°/s for det testede beinet (enten høyre eller venstre). Kneekstensjonsmomentet ble oppnådd enten direkte eller ved å multiplisere registrert toppkraft med armlengden. Analysen med det høyeste dreiemomentet ble tatt for analyser. Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Endre fra baseline til 6 måneder i tid for fem stolstativer som en del av vurderingen av kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
SPPB var en serie tester designet for å undersøke fysiske bevegelser. Stolen tåler tester med å stå fra en stol flere ganger for å teste beinstyrken. Hvert ytelsesmål ble tildelt en poengsum fra 0 til 4, hvor 4 indikerer det høyeste ytelsesnivået og 0 manglende evne til å fullføre testen. Tiden for å fullføre oppgaven ble registrert. Tiden som kreves for å utføre fem stolstativer ble skåret som følger: ≥ 16,70 sek = 1; 13,70 til 16,69 sek = 2; 11,20 til 13,69 sek = 3; ≤ 11,19 = 4. En poengsum på 0 ble tildelt deltakere som ikke var i stand til å utføre oppgaven. En oppsummerende poengsum fra 0 (dårligst) til 12 (beste prestere) ble beregnet ved å legge til underpoeng fra stolstøttetesten. Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Endre fra baseline til 6 måneders avstand i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
6MWT var en test for funksjonell treningskapasitet og innebar å måle avstanden en deltaker kunne tilbakelegge innenfor den tildelte tiden på 6 minutter. Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) for obese deltakere
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
PAT-D var et funksjonshemmingsspørreskjema som spurte respondentene hvor store problemer de hadde med en rekke aktiviteter med funksjon. PAT-D-score varierer fra 1 (dårligst) til 5 (best). Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Endre fra baseline til 6 måneder i SPPB totalscore
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
SPPB var en serie tester designet for å undersøke fysiske bevegelser. Resultatene av SPPB inkluderte total ganghastighetsscore, total balansetestscore og total stolstandsscore. De første testene undersøkte balanse (uten hjelp fra stokk eller rullator) med føttene i tre forskjellige orienteringer, den andre testen undersøkte ganghastighet, og den tredje testen innebar å stå fra en stol flere ganger for å teste benstyrken. En poengsum på 0 ble tildelt deltakere som ikke var i stand til å utføre oppgaven. En oppsummerende poengsum fra 0 (dårligst presterende) til 12 (beste prestere) ble beregnet ved å legge til subskårer fra ganghastigheten, stolstøttene og balansetestene. Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i Sarcopenia Quality of Life (SarQoL) Auto-Evaluation Questionnaire
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

SarQoL var et sarkopeni-spesifikt, selvadministrert, livskvalitetsspørreskjema designet for deltakere fra eldre i samfunnet i alderen 65 år og eldre.

Spørreskjemaet inneholdt 22 spørsmål, som tok ca. 10 minutter å fylle ut. Spørreskjemaet dekket 7 domener: fysisk og mental helse; bevegelse; kroppssammensetning; funksjonalitet; dagliglivets aktiviteter; fritidsaktiviteter; og frykt. De fleste spørsmålene besvares på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen for SarQoL-spørreskjemaet varierer fra 0 (dårligst tenkelig helse) til 100 (best tenkelig helse). En høyere score reflekterte høyere livskvalitet. Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder
Endre fra baseline til 6 måneder i trappeklatrekrafttest (SCPT)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
SCPT målte evnen til å gå opp og ned trapper og tester underkroppens styrke og balanse og måler tiden (i sekunder) det tok å gå opp og ned en trapp (10 trinn med 20 cm trinnhøyde; et rekkverk ble anbefalt). Trinnhøyder skal ha vært passende (mellom 16 og 20 cm). Data opp til måned 9 ble brukt der 6 måneders data var utilgjengelig for deltakere som ble registrert under COVID-19-pandemien.
Baseline og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører
Tidsramme: Endring fra baseline biomarkører til måling ved 6 måneder
Biomarkører spesifikke for sarkopeni, for Renin-angiotensinsystemet
Endring fra baseline biomarkører til måling ved 6 måneder
Aktimetri
Tidsramme: Endre fra aktimetri ved måned 0 til måling ved 6 måneder
Den kontinuerlige fysiske aktiviteten til de frivillige vil bli registrert ved hjelp av en bestemt enhet i løpet av den 6-måneders studieperioden.
Endre fra aktimetri ved måned 0 til måling ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biophytis

Etterforskere

  • Studieleder: Rob Van Maanen, Biophytis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIO101-CL03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere