- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03465839
Předávání ošetřovatelství u lůžka v chirurgickém kontextu
Účinnost předávání ošetřovatelství u lůžka při zlepšování kvality výměny informací u chirurgických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ošetřovatelské předávání se provádí 2-3krát denně u každého pacienta, s přibližným průměrem 2 milionů ošetřovatelských porodů ročně v nemocnici střední velikosti. Předání ošetřovatelství je považováno za nezbytné pro kontinuitu a bezpečnost péče. Pokud nejsou příslušné klinické informace sdíleny přesně a včas, může to zhoršit výsledky pacientů s nárůstem nežádoucích účinků, zpožděním nebo nevhodnou léčbou až do vynechání procedur.
Modalita ošetřovatelských výkonů proto představuje mezeru ve zranitelnosti, kde nelze brát v úvahu zásadní informace a systematicky je sdílet.
Pacienti by měli být zapojeni do jejich péče, aby se podpořil přístup zaměřený na pacienta. Zapojení pacientů do předávání je ve srovnání s jinými způsoby doručení efektivní.
K dnešnímu dni byl však nejlepší způsob předávání stále nejasný kvůli systematickému nedostatku studií k identifikaci nejlepší praxe předávání ošetřovatelstvím. Studie v literatuře postrádají spolehlivé metodologie kvůli nerandomizovaným návrhům.
Bude tak provedena intervence ke zlepšení kvality předávání a realizace předávání u lůžka na chirurgických odděleních.
Byly stanoveny následující hypotézy:
- Zavedení předávání u ošetřovatelského lůžka zlepší kvalitu vyměňovaných informací.
- Výcvik edukační intervence pozitivně pozmění předávání ošetřovatelství.
- Existuje vztah mezi kvalitativní úrovní předávání sester a pracovním statusem (expert vs. nováček) sester.
- Existuje vztah mezi kvalitativní úrovní ošetřovatelských předávání a charakteristikami pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Como, Itálie, 22100
- Valuduce Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgičtí pacienti
- Všechny sestry pracující s chirurgickými pacienty, které se zúčastnily edukační intervence
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které se neúčastnily výchovné intervence
- Sestra, která neoperovala stabilně na chirurgických odděleních zařazených do studie
- Nově přijaté zdravotní sestry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předání u lůžka
Vzdělávání pro zlepšení kvality předávání + Vzdělávání pro zlepšování předávání u lůžka
|
Bude poskytnuto specifické vzdělávání o důležitosti kvality předávání.
Vzdělávací sezení bude trvat 4 hodiny.
Program bude rozdělen do následujících sekcí: 1) strukturovaný průzkum o vnímání důležitosti předávání ze strany účastníků; 2) Klíčové teoretické koncepty relevance předávání s případovými studiemi chyb souvisejících s tímto kritickým momentem; 3) promítání filmových klipů předávání ošetřovatelství za účelem kritické interpretace klipů účastníky; 4) prezentace metody SBAR doporučené WHO; 5) obecná prezentace projektu hodnocení porodu sester nemocnice Valduce.
Kromě edukace pro zlepšení kvality předávání bude realizována následující intervence pro sestry zařazené na studijním oddělení.
Kurz bude doplněn o úsek v délce jedné hodiny, který obsahuje 1) informace o principech předávání u lůžka; 2) jak zacházet s informacemi před pacientem a o jeho přímém zapojení; 3) Proběhne role-playing předání u lůžka, přičemž mezi účastníky budou přiděleny role sestry a pacienta, aby se získaly dojmy spojené s funkcemi.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Vzdělávání pro zlepšení kvality předávání
|
Bude poskytnuto specifické vzdělávání o důležitosti kvality předávání.
Vzdělávací sezení bude trvat 4 hodiny.
Program bude rozdělen do následujících sekcí: 1) strukturovaný průzkum o vnímání důležitosti předávání ze strany účastníků; 2) Klíčové teoretické koncepty relevance předávání s případovými studiemi chyb souvisejících s tímto kritickým momentem; 3) promítání filmových klipů předávání ošetřovatelství za účelem kritické interpretace klipů účastníky; 4) prezentace metody SBAR doporučené WHO; 5) obecná prezentace projektu hodnocení porodu sester nemocnice Valduce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality předání
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Handoff CEX (klinické vyšetření) [3-9 celkem na 6 položkách o prostředí, organizaci, komunikaci, obsahu, úsudku, profesionalitě; 3 nejhorší – 9 nejlepších]
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka předání
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
Čas x předání
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci
|
|
Zameškaná péče / procedury / diagnostické testy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Počet zmeškané péče / procedur / diagnostických testů
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Vizuální analogická škála spokojenosti [0-10; 0 nejhorších – 10 nejlepších]
|
Výchozí stav, 1 měsíc po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Abraham J, Kannampallil T, Patel VL. A systematic review of the literature on the evaluation of handoff tools: implications for research and practice. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):154-62. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001351. Epub 2013 May 23.
- Clemow R. Care plans as the main focus of nursing handover: information exchange model. J Clin Nurs. 2006 Nov;15(11):1463-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01524.x. No abstract available.
- Chaboyer W, McMurray A, Johnson J, Hardy L, Wallis M, Sylvia Chu FY. Bedside handover: quality improvement strategy to "transform care at the bedside". J Nurs Care Qual. 2009 Apr-Jun;24(2):136-42. doi: 10.1097/01.NCQ.0000347450.90676.d9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UPO1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání pro zlepšení kvality předávání
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardDokončeno
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDyslipidémie | Prediabetes | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Hypertenze (HTN) | Nadváha (BMI > 25) | Hubnutí Trial | Kardiometabolické stavySpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSledování rakovinySpojené státy
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)