- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03465839
Передача ухода за больными в хирургическом контексте
Эффективность передачи ухода за больными в улучшении качества обмена информацией у хирургических пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Сестринские передачи выполняются 2-3 раза в день для каждого пациента, приблизительно в среднем 2 миллиона родов сестринского ухода в год в больнице среднего размера. Сестринская передача считается необходимой для непрерывности и безопасности ухода. Если соответствующая клиническая информация не предоставляется точным и своевременным образом, это может ухудшить результаты лечения пациентов с увеличением числа побочных эффектов, задержек или ненадлежащего лечения вплоть до отказа от процедур.
Таким образом, модальность сестринского ухода представляет собой пробел уязвимости, когда жизненно важная информация не может быть рассмотрена и систематически передана.
Пациенты должны быть вовлечены в свое лечение, чтобы продвигать подход, ориентированный на пациента. Привлечение пациентов к передаче эффективнее по сравнению с другими методами родоразрешения.
На сегодняшний день, однако, наилучший способ передачи обслуживания по-прежнему оставался неясным из-за систематического отсутствия исследований, направленных на выявление наилучшей практики передачи ухода. В исследованиях в литературе отсутствуют надежные методологии из-за нерандомизированных планов.
Таким образом, будет проведено вмешательство, направленное на улучшение качества передачи и внедрение передачи у постели больного в хирургических отделениях.
Были выдвинуты следующие гипотезы:
- Введение передачи медсестер у постели больного улучшит качество обмена информацией.
- Образовательное вмешательство, обучающее вмешательство положительно изменит передачу медсестер.
- Существует взаимосвязь между качественным уровнем передачи медсестер и рабочим статусом (эксперт или новичок) медсестер.
- Существует взаимосвязь между качественным уровнем передачи медсестер и характеристиками пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Como, Италия, 22100
- Valuduce Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хирургические пациенты
- Все медсестры, работающие с хирургическими пациентами, принявшие участие в образовательном вмешательстве
Критерий исключения:
- Медсестры, не участвовавшие в образовательном вмешательстве
- Медсестры, которые не работали стабильно в хирургических отделениях, включенных в исследование
- Новые нанятые медсестры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прикроватная передача
Обучение для улучшения качества передачи пациентов + Обучение для улучшения передачи пациентов у постели больного
|
Будет обеспечено специальное обучение важности качества передачи.
Образовательная сессия продлится 4 часа.
Программа будет разделена на следующие разделы: 1) структурированный опрос о восприятии участниками важности передачи; 2) Ключевые теоретические концепции релевантности передачи обслуживания с примерами ошибок, связанных с этим критическим моментом; 3) демонстрация видеороликов о передаче медсестер для критической интерпретации видеороликов участниками; 4) презентация метода SBAR, рекомендованного ВОЗ; 5) общая презентация проекта оценки родовспоможения в больнице Вальдуче.
В дополнение к обучению для улучшения качества передачи, для медсестер, прикомандированных к учебному отделению, будет реализовано следующее вмешательство.
Курс будет дополнен разделом продолжительностью один час, содержащим 1) информацию о принципах, лежащих в основе передач у постели больного; 2) как обращаться с информацией при пациенте и при его/ее непосредственном участии; 3) будет проведена ролевая игра передачи у постели больного с распределением ролей медсестры и пациента среди участников, чтобы произвести впечатления, связанные с функциями.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Обучение для улучшения качества передачи
|
Будет обеспечено специальное обучение важности качества передачи.
Образовательная сессия продлится 4 часа.
Программа будет разделена на следующие разделы: 1) структурированный опрос о восприятии участниками важности передачи; 2) Ключевые теоретические концепции релевантности передачи обслуживания с примерами ошибок, связанных с этим критическим моментом; 3) демонстрация видеороликов о передаче медсестер для критической интерпретации видеороликов участниками; 4) презентация метода SBAR, рекомендованного ВОЗ; 5) общая презентация проекта оценки родовспоможения в больнице Вальдуче.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества передачи
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Передача CEX (клиническое обследование) [3-9 всего по 6 пунктам об обстановке, организации, общении, содержании, суждениях, профессионализме; 3 худших - 9 лучших]
|
Исходно, через 1 месяц после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина передачи
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
|
Время x передача
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства
|
|
Пропущенный уход/процедуры/диагностические тесты
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Количество пропущенных уходов/процедур/диагностик
|
Исходно, через 1 месяц после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала удовлетворенности [0-10; 0 худших - 10 лучших]
|
Исходно, через 1 месяц после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Abraham J, Kannampallil T, Patel VL. A systematic review of the literature on the evaluation of handoff tools: implications for research and practice. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):154-62. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001351. Epub 2013 May 23.
- Clemow R. Care plans as the main focus of nursing handover: information exchange model. J Clin Nurs. 2006 Nov;15(11):1463-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01524.x. No abstract available.
- Chaboyer W, McMurray A, Johnson J, Hardy L, Wallis M, Sylvia Chu FY. Bedside handover: quality improvement strategy to "transform care at the bedside". J Nurs Care Qual. 2009 Apr-Jun;24(2):136-42. doi: 10.1097/01.NCQ.0000347450.90676.d9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UPO1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Обучение для улучшения качества передачи
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты