- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03465839
Vuoteen äärellä annettavat hoitotyöt kirurgisessa kontekstissa
Vuodesairaanhoidon tehokkuus kirurgisten potilaiden tiedonvaihdon laadun parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hoitotyön luovutuksia tehdään 2-3 kertaa päivässä kullekin potilaalle, keskimäärin noin 2 miljoonaa hoitotyötä vuodessa keskikokoisessa sairaalassa. Hoitohenkilökunnan luovutuksia pidetään välttämättöminä hoidon jatkuvuuden ja turvallisuuden kannalta. Jos asiaankuuluvaa kliinistä tietoa ei jaeta täsmällisesti ja oikea-aikaisesti, se voi heikentää potilaiden hoitotuloksia haittatapahtumien lisääntyessä, viivästymisessä tai sopimattomassa hoidossa toimenpiteiden jättämiseen asti.
Hoitotyön toimitusmuoto muodostaa siksi haavoittuvuuden aukon, jossa tärkeää tietoa ei voitu ottaa huomioon ja jakaa järjestelmällisesti.
Potilaat tulee ottaa mukaan hoitoon potilaskeskeisen lähestymistavan edistämiseksi. Potilaiden osallistuminen luovutuksiin on muihin toimitusmenetelmiin verrattuna tehokasta.
Tähän mennessä paras tapa luovuttaa sairaanhoitajan luovutuksia oli kuitenkin edelleen epäselvä, koska järjestelmällisesti puuttui tutkimukset parhaiden hoitokäytäntöjen tunnistamiseksi. Kirjallisuuden tutkimuksista puuttuu järkeviä menetelmiä ei satunnaistettujen suunnitelmien vuoksi.
Siten toteutetaan interventio luovutusten laadun parantamiseksi ja vuodeluovutusten toteuttamiseksi kirurgisilla osastoilla.
Seuraavat hypoteesit tehtiin:
- Hoitohenkilöstön vuodeluovutusten käyttöönotto parantaa vaihdetun tiedon laatua.
- Koulutusinterventiokoulutuksen interventio muuttaa positiivisesti hoitotyön luovutuksia.
- Hoitajien luovutusten laadullisen tason ja sairaanhoitajien työtilanteen (asiantuntija vs. noviisi) välillä on suhde.
- Hoitotyön luovutusten laadullisen tason ja potilaiden ominaisuuksien välillä on yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Como, Italia, 22100
- Valuduce Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgiset potilaat
- Kaikki hoitajat, jotka työskentelevät opetustoimeen osallistuneiden kirurgisten potilaiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka eivät osallistuneet koulutustoimeen
- Hoitaja, joka ei toiminut vakaasti tutkimukseen sisältyneillä kirurgisilla osastoilla
- Uudet palkatut sairaanhoitajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuoteen vierestä luovutus
Koulutus luovutusten laadun parantamiseksi + Koulutus vuodeluovutusten parantamiseksi
|
Tarjolla on erityiskoulutusta luovutusten laadun tärkeydestä.
Koulutus kestää 4 tuntia.
Ohjelma jakautuu seuraaviin osiin: 1) jäsennelty kysely osallistujien käsityksestä luovutuksen tärkeydestä; 2) Keskeiset teoreettiset käsitteet luovutusten merkityksestä ja tapaustutkimuksia tähän kriittiseen hetkeen liittyvistä virheistä; 3) elokuvapätkien näyttäminen hoitotyön luovutuksista osallistujien kriittiseksi tulkitsemiseksi; 4) WHO:n suositteleman SBAR-menetelmän esittely; 5) Valducen sairaalan hoitotyön arviointihankkeen yleisesittely.
Luovutusten laadun parantamiseen tähtäävän koulutuksen lisäksi opintoosastolle osoitetuille sairaanhoitajille toteutetaan seuraava toimenpide.
Kurssia täydennetään tunnin mittaisella osuudella, joka sisältää 1) tiedot vuodeluovutusten taustalla olevista periaatteista; 2) miten käsitellä tietoja potilaan edessä ja hänen välittömästä osallisuudestaan; 3) Sängyn vierestä luovutetaan roolileikkiä, jossa osallistujien kesken jaetaan hoitajan ja potilaan roolit toimintoihin liittyvien vaikutelmien esille tuomiseksi.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Koulutus luovutusten laadun parantamiseksi
|
Tarjolla on erityiskoulutusta luovutusten laadun tärkeydestä.
Koulutus kestää 4 tuntia.
Ohjelma jakautuu seuraaviin osiin: 1) jäsennelty kysely osallistujien käsityksestä luovutuksen tärkeydestä; 2) Keskeiset teoreettiset käsitteet luovutusten merkityksestä ja tapaustutkimuksia tähän kriittiseen hetkeen liittyvistä virheistä; 3) elokuvapätkien näyttäminen hoitotyön luovutuksista osallistujien kriittiseksi tulkitsemiseksi; 4) WHO:n suositteleman SBAR-menetelmän esittely; 5) Valducen sairaalan hoitotyön arviointihankkeen yleisesittely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luovutuksen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Handoff CEX (kliininen tutkimus) [3-9 yhteensä 6 kohtaa asetuksista, organisoinnista, viestinnästä, sisällöstä, arvioinnista, ammattitaidosta; 3 huonointa - 9 parasta]
|
Lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovutuksen pituus
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Aika x luovutus
|
Lähtötaso 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Hoito/toimenpiteet/diagnostiset testit jääneet väliin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Huollon/toimenpiteiden/diagnostisten testien väliin jääneiden määrä
|
Lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analogic Scale tyytyväisyyteen [0-10; 0 huonoin - 10 parasta]
|
Lähtötaso, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Abraham J, Kannampallil T, Patel VL. A systematic review of the literature on the evaluation of handoff tools: implications for research and practice. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):154-62. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001351. Epub 2013 May 23.
- Clemow R. Care plans as the main focus of nursing handover: information exchange model. J Clin Nurs. 2006 Nov;15(11):1463-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01524.x. No abstract available.
- Chaboyer W, McMurray A, Johnson J, Hardy L, Wallis M, Sylvia Chu FY. Bedside handover: quality improvement strategy to "transform care at the bedside". J Nurs Care Qual. 2009 Apr-Jun;24(2):136-42. doi: 10.1097/01.NCQ.0000347450.90676.d9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleiskirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset Koulutus luovutusten laadun parantamiseksi
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Esidiabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Hypertensio (HTN) | Ylipaino (BMI > 25) | Painonpudotuksen kokeilu | Kardiometaboliset olosuhteetYhdysvallat
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio | Tyypin 2 diabetes mellitus | Dyslipidemia | Esidiabetes | Kardiometabolinen oireyhtymä | Painonpudotuksen kokeiluYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiHaimasyöpäYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat