- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03465839
Przekazywanie pielęgniarek przyłóżkowych w kontekście chirurgicznym
Skuteczność przekazywania pielęgniarek przyłóżkowych w poprawie jakości wymiany informacji u pacjentów chirurgicznych: randomizowana, kontrolowana próba
Przekazywanie pielęgniarek odbywa się 2-3 razy dziennie dla każdego pacjenta, przy przybliżonej średniej wielkości 2 milionów porodów pielęgniarskich rocznie w szpitalu średniej wielkości. Przekazywanie pielęgniarek jest uważane za niezbędne dla ciągłości i bezpieczeństwa opieki. Jeśli istotne informacje kliniczne nie zostaną przekazane w sposób precyzyjny i terminowy, może to pogorszyć wyniki pacjentów, zwiększając liczbę zdarzeń niepożądanych, opóźnień lub niewłaściwego leczenia aż do zaniechania procedur.
Sposób dostarczania pielęgniarskiego przedstawia zatem lukę podatności na zagrożenia, w której istotne informacje nie mogą być brane pod uwagę i systematycznie udostępniane.
Pacjenci powinni być zaangażowani w opiekę nad nimi, aby promować podejście skoncentrowane na pacjencie. Zaangażowanie pacjentów w przekazanie jest skuteczne w porównaniu z innymi metodami dostarczania.
Do tej pory jednak najlepszy sposób przekazywania był nadal niejasny ze względu na systematyczny brak badań mających na celu określenie najlepszych praktyk w zakresie przekazywania pielęgniarek. W badaniach literaturowych brakuje solidnych metodologii ze względu na brak randomizacji projektów.
W związku z tym przeprowadzona zostanie interwencja mająca na celu poprawę jakości przekazań oraz wprowadzenie przekazań przyłóżkowych na oddziałach chirurgicznych.
Postawiono następujące hipotezy:
- Wprowadzenie przekazywania pielęgniarek przy łóżku chorego poprawi jakość wymienianych informacji.
- Interwencja edukacyjna, szkoleniowa, pozytywnie zmodyfikuje przekazy pielęgniarskie.
- Istnieje związek między jakościowym poziomem przekazań pielęgniarskich a statusem zawodowym (ekspert vs nowicjusz) pielęgniarek.
- Istnieje związek między jakościowym poziomem przekazań pielęgniarskich a charakterystyką pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Como, Włochy, 22100
- Valuduce Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgiczni
- Wszystkie pielęgniarki pracujące z pacjentami chirurgicznymi, którzy uczestniczyli w interwencji edukacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które nie brały udziału w interwencji edukacyjnej
- Pielęgniarki, które nie funkcjonowały stabilnie na oddziałach chirurgicznych objętych badaniem
- Nowo zatrudnione pielęgniarki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przekazanie przy łóżku
Edukacja w celu poprawy jakości przekazywania + Edukacja w celu poprawy przekazywania przyłóżkowego
|
Zapewnione zostanie szczegółowe szkolenie na temat znaczenia jakości przekazywania.
Sesja edukacyjna potrwa 4 godziny.
Program zostanie podzielony na następujące sekcje: 1) ustrukturyzowana ankieta na temat postrzegania przez uczestników znaczenia przekazania; 2) Kluczowe koncepcje teoretyczne dotyczące znaczenia przekazywania ze studiami przypadków błędów związanych z tym krytycznym momentem; 3) pokazywanie fragmentów filmowych przekazów pielęgniarskich w celu krytycznej interpretacji tych fragmentów przez uczestników; 4) przedstawienie zalecanej przez WHO metody SBAR; 5) ogólna prezentacja projektu pielęgniarskiej oceny porodu Szpitala Valduce.
Oprócz edukacji w celu poprawy jakości przekazań, zostanie wdrożona następująca interwencja dla pielęgniarek przypisanych do działu badań.
Kurs zostanie uzupełniony godzinną sekcją zawierającą 1) informacje na temat zasad przekazań przyłóżkowych; 2) sposób postępowania z informacją w obecności pacjenta i przy jego bezpośrednim zaangażowaniu; 3) zostanie przeprowadzone odgrywanie ról przekazania chorego, przydzielając uczestnikom role pielęgniarki i pacjenta, aby wydobyć wrażenia związane z pełnionymi funkcjami.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Edukacja w celu poprawy jakości przekazań
|
Zapewnione zostanie szczegółowe szkolenie na temat znaczenia jakości przekazywania.
Sesja edukacyjna potrwa 4 godziny.
Program zostanie podzielony na następujące sekcje: 1) ustrukturyzowana ankieta na temat postrzegania przez uczestników znaczenia przekazania; 2) Kluczowe koncepcje teoretyczne dotyczące znaczenia przekazywania ze studiami przypadków błędów związanych z tym krytycznym momentem; 3) pokazywanie fragmentów filmowych przekazów pielęgniarskich w celu krytycznej interpretacji tych fragmentów przez uczestników; 4) przedstawienie zalecanej przez WHO metody SBAR; 5) ogólna prezentacja projektu pielęgniarskiej oceny porodu Szpitala Valduce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości przekazania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Handoff CEX (badanie kliniczne) [3-9 ogólnie na 6 pozycji dotyczących otoczenia, organizacji, komunikacji, treści, oceny, profesjonalizmu; 3 najgorsze - 9 najlepszych]
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość przekazania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
|
Czas x przekazanie
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Pominięta opieka/zabiegi/badania diagnostyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Liczba pominiętych zabiegów/zabiegów/badań diagnostycznych
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Wizualna skala analogowa satysfakcji [0-10; 0 najgorszych - 10 najlepszych]
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Abraham J, Kannampallil T, Patel VL. A systematic review of the literature on the evaluation of handoff tools: implications for research and practice. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):154-62. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001351. Epub 2013 May 23.
- Clemow R. Care plans as the main focus of nursing handover: information exchange model. J Clin Nurs. 2006 Nov;15(11):1463-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01524.x. No abstract available.
- Chaboyer W, McMurray A, Johnson J, Hardy L, Wallis M, Sylvia Chu FY. Bedside handover: quality improvement strategy to "transform care at the bedside". J Nurs Care Qual. 2009 Apr-Jun;24(2):136-42. doi: 10.1097/01.NCQ.0000347450.90676.d9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPO1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia ogólna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Edukacja w celu poprawy jakości przekazań
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone