- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03465839
Entregas de enfermería al lado de la cama en el contexto quirúrgico
La eficacia de los traspasos de enfermería a pie de cama para mejorar la calidad del intercambio de información en pacientes quirúrgicos: un ensayo controlado aleatorio
Los traspasos de enfermería se realizan 2-3 veces al día por cada paciente, con una media aproximada de 2 millones de partos de enfermería al año en un hospital de tamaño medio. Los relevos de enfermería se consideran esenciales para la continuidad y seguridad de los cuidados. Si la información clínica relevante no se comparte de manera precisa y oportuna, puede empeorar los resultados de los pacientes con un aumento de eventos adversos, retrasos o tratamientos inadecuados hasta la omisión de procedimientos.
La modalidad de prestación de enfermería presenta, por lo tanto, una brecha de vulnerabilidad donde informaciones vitales no podrían ser consideradas y compartidas sistemáticamente.
Los pacientes deben participar en su atención para promover un enfoque centrado en el paciente. La participación de los pacientes en los traspasos es eficaz en comparación con otros métodos de entrega.
Sin embargo, hasta la fecha, el mejor modo de entregar los traspasos aún no estaba claro debido a la falta sistemática de estudios para identificar la mejor práctica de traspasos de enfermería. Los estudios en la literatura carecen de metodologías sólidas debido a diseños no aleatorizados.
Por lo tanto, se realizará una intervención para mejorar la calidad de los traspasos y para implementar los traspasos junto a la cama en las salas de cirugía.
Se hicieron las siguientes hipótesis:
- La introducción de transferencias de enfermería al lado de la cama mejorará la calidad de la información intercambiada.
- La intervención formativa de intervención educativa modificará positivamente los relevos de enfermería.
- Existe una relación entre el nivel cualitativo de los traspasos de enfermería y el estatus laboral (experto vs novato) de las enfermeras.
- Existe una relación entre el nivel cualitativo de los traspasos de enfermería y las características de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Como, Italia, 22100
- Valuduce Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos
- Todas las enfermeras que trabajan con pacientes quirúrgicos que asistieron a la intervención educativa.
Criterio de exclusión:
- Enfermeras que no participaron de la intervención educativa
- Enfermeros que no operaban de forma estable en los pabellones quirúrgicos incluidos en el estudio
- Nuevas enfermeras contratadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrega de cabecera
Educación para mejorar la calidad de los traspasos + Educación para mejorar los traspasos de cabecera
|
Se proporcionará educación específica sobre la importancia de la calidad de los traspasos.
La sesión educativa tendrá una duración de 4 horas.
El programa se dividirá en las siguientes secciones: 1) una encuesta estructurada sobre la percepción de los participantes sobre la importancia de los traspasos; 2) Conceptos teóricos clave sobre la relevancia de los traspasos con casos de estudio de errores relacionados con este momento crítico; 3) mostrar clips de películas de traspasos de enfermería para interpretar críticamente los clips por parte de los participantes; 4) presentación del método SBAR recomendado por la OMS; 5) presentación general del proyecto de evaluación del parto de enfermería del Hospital de Valduce.
Además de la educación para mejorar la calidad de los traspasos, se implementará la siguiente intervención para las enfermeras adscritas al departamento de estudio.
El curso se complementará con una sección de una hora de duración, que contiene 1) información sobre los principios que subyacen a los traspasos de cabecera; 2) cómo manejar la información frente al paciente y sobre su participación directa; 3) Se realizará el role-playing de la entrega al lado de la cama, asignando los roles de enfermero y paciente entre los participantes para sacar impresiones vinculadas a las funciones.
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|
Comparador activo: Control
Educación para mejorar la calidad de los traspasos
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Se proporcionará educación específica sobre la importancia de la calidad de los traspasos.
La sesión educativa tendrá una duración de 4 horas.
El programa se dividirá en las siguientes secciones: 1) una encuesta estructurada sobre la percepción de los participantes sobre la importancia de los traspasos; 2) Conceptos teóricos clave sobre la relevancia de los traspasos con casos de estudio de errores relacionados con este momento crítico; 3) mostrar clips de películas de traspasos de enfermería para interpretar críticamente los clips por parte de los participantes; 4) presentación del método SBAR recomendado por la OMS; 5) presentación general del proyecto de evaluación del parto de enfermería del Hospital de Valduce.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad del traspaso
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
Handoff CEX (Examen clínico) [3-9 en general en 6 elementos sobre entorno, organización, comunicación, contenido, juicio, profesionalismo; 3 peor - 9 mejor]
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Línea base, 1 mes después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del traspaso
Periodo de tiempo: Línea de base, al mes de la intervención
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Tiempo x traspaso
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Línea de base, al mes de la intervención
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Atención/procedimientos/pruebas diagnósticas perdidas
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Número de cuidados/procedimientos/pruebas diagnósticas perdidas
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Línea base, 1 mes después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes después de la intervención, 6 meses después de la intervención
|
Escala Visual Analógica de satisfacción [0-10; 0 peor - 10 mejor]
|
Línea base, 1 mes después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Abraham J, Kannampallil T, Patel VL. A systematic review of the literature on the evaluation of handoff tools: implications for research and practice. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):154-62. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001351. Epub 2013 May 23.
- Clemow R. Care plans as the main focus of nursing handover: information exchange model. J Clin Nurs. 2006 Nov;15(11):1463-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01524.x. No abstract available.
- Chaboyer W, McMurray A, Johnson J, Hardy L, Wallis M, Sylvia Chu FY. Bedside handover: quality improvement strategy to "transform care at the bedside". J Nurs Care Qual. 2009 Apr-Jun;24(2):136-42. doi: 10.1097/01.NCQ.0000347450.90676.d9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UPO1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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