- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03465839
Consegne infermieristiche al capezzale nel contesto chirurgico
L'efficacia delle consegne infermieristiche al capezzale nel miglioramento della qualità dello scambio di informazioni nei pazienti chirurgici: uno studio controllato randomizzato
I passaggi infermieristici vengono effettuati 2-3 volte al giorno per ogni paziente, con una media di circa 2 milioni di parti infermieristici all'anno in un ospedale di medie dimensioni. I passaggi di consegne infermieristiche sono considerati essenziali per la continuità e la sicurezza delle cure. Se le informazioni cliniche rilevanti non sono condivise in modo preciso e tempestivo, possono peggiorare gli esiti dei pazienti con un aumento di eventi avversi, ritardi o trattamenti inappropriati fino all'omissione delle procedure.
La modalità di erogazione infermieristica presenta, quindi, un gap di vulnerabilità in cui le informazioni vitali non possono essere considerate e condivise sistematicamente.
I pazienti dovrebbero essere coinvolti nella loro cura per promuovere un approccio incentrato sul paziente. Il coinvolgimento dei pazienti nei passaggi di consegne è efficace rispetto ad altri metodi di consegna.
Ad oggi, tuttavia, la modalità migliore per erogare i passaggi di consegne non era ancora chiara a causa di una sistematica mancanza di studi per identificare la migliore pratica di passaggi di consegne infermieristiche. Gli studi in letteratura mancano di solide metodologie a causa di disegni non randomizzati.
Verrà quindi eseguito un intervento per migliorare la qualità dei passaggi di consegne e per implementare i passaggi al letto del paziente nei reparti chirurgici.
Sono state fatte le seguenti ipotesi:
- L'introduzione del passaggio di consegne infermieristiche al posto letto migliorerà la qualità delle informazioni scambiate.
- L'intervento formativo dell'intervento educativo modificherà positivamente i passaggi di consegne infermieristiche.
- Esiste una relazione tra il livello qualitativo dei trasferimenti infermieristici e lo stato lavorativo (esperto vs novizio) degli infermieri.
- Esiste una relazione tra il livello qualitativo dei passaggi di consegne infermieristiche e le caratteristiche dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Como, Italia, 22100
- Valuduce Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti chirurgici
- Tutti gli infermieri che lavorano con pazienti chirurgici che hanno assistito all'intervento educativo
Criteri di esclusione:
- Infermieri che non hanno partecipato all'intervento educativo
- Infermieri che non hanno operato stabilmente nei reparti chirurgici inclusi nello studio
- Nuovi infermieri assunti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consegna al letto
Istruzione per migliorare la qualità delle consegne + Istruzione per migliorare le consegne al letto
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Verrà fornita una formazione specifica sull'importanza della qualità dei passaggi di mano.
La sessione didattica durerà 4 ore.
Il programma si articolerà nelle seguenti sezioni: 1) un'indagine strutturata sulla percezione dei partecipanti sull'importanza dei passaggi di consegne; 2) Concetti teorici chiave sulla rilevanza dei passaggi di consegne con casi studio di errori relativi a questo momento critico; 3) mostrare filmati di consegne infermieristiche per interpretare criticamente i filmati da parte dei partecipanti; 4) presentazione del metodo SBAR raccomandato dall'OMS; 5) presentazione generale del progetto di valutazione del parto infermieristico dell'Ospedale Valduce.
Oltre alla formazione per migliorare la qualità dei passaggi di consegne, sarà attuato il seguente intervento per gli infermieri assegnati al dipartimento di studio.
Il corso sarà integrato da una sezione della durata di un'ora, contenente 1) informazioni sui principi alla base del passaggio al letto; 2) come gestire le informazioni di fronte al paziente e sul suo coinvolgimento diretto; 3) verrà eseguito un role-playing del passaggio di consegne al letto, assegnando i ruoli di infermiere e paziente tra i partecipanti per far emergere le impressioni legate alle funzioni.
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Comparatore attivo: Controllo
Istruzione per migliorare la qualità dei passaggi di mano
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Verrà fornita una formazione specifica sull'importanza della qualità dei passaggi di mano.
La sessione didattica durerà 4 ore.
Il programma si articolerà nelle seguenti sezioni: 1) un'indagine strutturata sulla percezione dei partecipanti sull'importanza dei passaggi di consegne; 2) Concetti teorici chiave sulla rilevanza dei passaggi di consegne con casi studio di errori relativi a questo momento critico; 3) mostrare filmati di consegne infermieristiche per interpretare criticamente i filmati da parte dei partecipanti; 4) presentazione del metodo SBAR raccomandato dall'OMS; 5) presentazione generale del progetto di valutazione del parto infermieristico dell'Ospedale Valduce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della qualità della consegna
Lasso di tempo: Basale, a 1 mese dopo l'intervento, a 6 mesi dopo l'intervento
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Handoff CEX (Clinical Examination) [3-9 complessivo su 6 item su setting, organizzazione, comunicazione, contenuto, giudizio, professionalità; 3 peggiori - 9 migliori]
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Basale, a 1 mese dopo l'intervento, a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza di consegna
Lasso di tempo: Basale, a 1 mese dopo l'intervento
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Tempo x consegna
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Basale, a 1 mese dopo l'intervento
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Mancate cure/procedure/test diagnostici
Lasso di tempo: Basale, a 1 mese dopo l'intervento, a 6 mesi dopo l'intervento
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Numero di mancate cure/procedure/test diagnostici
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Basale, a 1 mese dopo l'intervento, a 6 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, a 1 mese dopo l'intervento, a 6 mesi dopo l'intervento
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Scala analogica visiva per la soddisfazione [0-10; 0 peggiori - 10 migliori]
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Basale, a 1 mese dopo l'intervento, a 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Abraham J, Kannampallil T, Patel VL. A systematic review of the literature on the evaluation of handoff tools: implications for research and practice. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):154-62. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001351. Epub 2013 May 23.
- Clemow R. Care plans as the main focus of nursing handover: information exchange model. J Clin Nurs. 2006 Nov;15(11):1463-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01524.x. No abstract available.
- Chaboyer W, McMurray A, Johnson J, Hardy L, Wallis M, Sylvia Chu FY. Bedside handover: quality improvement strategy to "transform care at the bedside". J Nurs Care Qual. 2009 Apr-Jun;24(2):136-42. doi: 10.1097/01.NCQ.0000347450.90676.d9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- UPO1
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