- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03465839
Overleveringer av sykepleie ved sengekanten i kirurgisk kontekst
Effekten av overleveringer av sykepleie ved sengen for å forbedre kvaliteten på informasjonsutvekslingen hos kirurgiske pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Sykepleieoverleveringer utføres 2-3 ganger daglig for hver pasient, med et omtrentlig gjennomsnitt på 2 millioner sykepleieleveranser per år på et sykehus av middels størrelse. Sykepleieoverleveringer anses som vesentlige for kontinuitet og trygghet i omsorgen. Hvis den relevante kliniske informasjonen ikke deles på en presis og rettidig måte, kan det forverre pasientenes resultater med en økning i uønskede hendelser, forsinkelser eller upassende behandling frem til utelatelse av prosedyrer.
Modaliteten for sykepleielevering presenterer derfor et gap av sårbarhet der viktig informasjon ikke kunne vurderes og systematisk deles.
Pasienter bør involveres i deres omsorg for å fremme en pasientsentrert tilnærming. Involvering av pasienter i overleveringer er effektiv sammenlignet med andre leveringsmetoder.
Til dags dato var imidlertid den beste modusen for å levere overleveringer fortsatt uklar på grunn av en systematisk mangel på studier for å identifisere beste praksis for sykepleieoverleveringer. Studiene i litteraturen mangler gode metodikker på grunn av ikke randomiserte design.
Det vil derfor bli utført en intervensjon for å forbedre kvaliteten på overleveringer og for å implementere sengeliggende overleveringer i kirurgiske avdelinger.
Følgende hypoteser ble laget:
- Innføring av overleveringer ved sykepleieseng vil forbedre kvaliteten på informasjonen som utveksles.
- Den pedagogiske intervensjonstreningsintervensjonen vil positivt modifisere sykepleieoverdragelsene.
- Det er en sammenheng mellom det kvalitative nivået på sykepleieoverdragelser og arbeidsstatus (ekspert vs nybegynner) til sykepleierne.
- Det er en sammenheng mellom det kvalitative nivået på sykepleieoverleveringer og pasientenes egenskaper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Como, Italia, 22100
- Valuduce Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske pasienter
- Alle sykepleiere som arbeider med operasjonspasienter som deltok på den pedagogiske intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere som ikke deltok i den pedagogiske intervensjonen
- Sykepleiere som ikke opererte stabilt på de kirurgiske avdelingene som inngår i studien
- Nyansatte sykepleiere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sengeoverlevering
Utdanning for å forbedre overleveringskvalitet + Utdanning for å forbedre nattoverleveringer
|
Spesifikk opplæring om viktigheten av overleveringskvalitet vil bli gitt.
Undervisningsøkten vil vare i 4 timer.
Programmet vil bli delt inn i følgende seksjoner: 1) en strukturert undersøkelse om deltakernes oppfatning av viktigheten av overleveringen; 2) Sentrale teoretiske begreper om relevansen av overleveringer med casestudier av feil relatert til dette kritiske øyeblikket; 3) vise filmklipp av sykepleieoverleveringer for å kritisk tolke klippene av deltakerne; 4) presentasjon av SBAR-metoden anbefalt av WHO; 5) generell presentasjon av utredningsprosjektet for sykepleielevering til Valduce sykehus.
I tillegg til utdanningen for forbedring av overleveringskvalitet, vil følgende intervensjon bli iverksatt for sykepleiere tildelt studieavdelingen.
Kurset vil bli supplert med en del av en times varighet, som inneholder 1) informasjon om prinsippene som ligger til grunn for sengeoverleveringer; 2) hvordan håndtere informasjon foran pasienten og om hans/hennes direkte involvering; 3) Det vil bli utført rollespill av sengeoverleveringen, tildeling av rollene som sykepleier og pasient blant deltakerne for å få frem inntrykk knyttet til funksjonene.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Utdanning for å forbedre kvaliteten på overleveringer
|
Spesifikk opplæring om viktigheten av overleveringskvalitet vil bli gitt.
Undervisningsøkten vil vare i 4 timer.
Programmet vil bli delt inn i følgende seksjoner: 1) en strukturert undersøkelse om deltakernes oppfatning av viktigheten av overleveringen; 2) Sentrale teoretiske begreper om relevansen av overleveringer med casestudier av feil relatert til dette kritiske øyeblikket; 3) vise filmklipp av sykepleieoverleveringer for å kritisk tolke klippene av deltakerne; 4) presentasjon av SBAR-metoden anbefalt av WHO; 5) generell presentasjon av utredningsprosjektet for sykepleielevering til Valduce sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i overleveringskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
|
Handoff CEX (Clinical Examination) [3-9 totalt på 6 elementer om setting, organisering, kommunikasjon, innhold, dømmekraft, profesjonalitet; 3 dårligste - 9 beste]
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overleveringslengde
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon
|
Tid x overlevering
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon
|
|
Savnet omsorg / prosedyrer / diagnostiske tester
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
|
Antall ubesvarte behandlinger / prosedyrer / diagnostiske tester
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
|
|
Pasienters tilfredshet
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
|
Visual Analogic Scale for tilfredshet [0-10; 0 verste - 10 beste]
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Abraham J, Kannampallil T, Patel VL. A systematic review of the literature on the evaluation of handoff tools: implications for research and practice. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):154-62. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001351. Epub 2013 May 23.
- Clemow R. Care plans as the main focus of nursing handover: information exchange model. J Clin Nurs. 2006 Nov;15(11):1463-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01524.x. No abstract available.
- Chaboyer W, McMurray A, Johnson J, Hardy L, Wallis M, Sylvia Chu FY. Bedside handover: quality improvement strategy to "transform care at the bedside". J Nurs Care Qual. 2009 Apr-Jun;24(2):136-42. doi: 10.1097/01.NCQ.0000347450.90676.d9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPO1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Utdanning for å forbedre kvaliteten på overleveringer
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSelvmordstanker | Psykisk helselidelse | Akuttpsykiatrisk | SelvmordsforsøkForente stater